في وقت متأخر من يوم الاثنين ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن يمكن استخدام لقاح COVID-19 من شركة Pfizer-BioNTech للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا، مما يجعل ديموغرافية مهمة أخرى مؤهلة للتصوير واتخاذ خطوة أخرى نحو إنهاء فيروس كورونا جائحة.
في بيان ادارة الاغذية والعقاقير شاركنا حول توسيع ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) ، قال القائم بأعمال مفوض إدارة الغذاء والدواء جانيت وودكوك ، م.د. "إن توسع إدارة الغذاء والدواء في استخدام الطوارئ يعتبر الحصول على لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 ليشمل المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا خطوة مهمة في مكافحة COVID-19 جائحة. يسمح إجراء اليوم بحماية السكان الأصغر سنًا من COVID-19 ، مما يجعلنا أقرب إلى العودة إلى الإحساس بالحياة الطبيعية وإنهاء الوباء. يمكن للوالدين والأوصياء أن يطمئنوا إلى أن الوكالة أجرت مراجعة صارمة وشاملة لجميع البيانات المتاحة ، كما فعلنا مع جميع تصاريح الاستخدام الطارئ للقاح COVID-19. "
وفقًا للوكالة ، كان هناك ما يقرب من 1.5 مليون حالة إصابة بـ COVID-19 لدى الأفراد من 11 إلى 17 عامًا ، بينما كان الأطفال والمراهقون عمومًا لديهم تجارب أكثر اعتدالًا مع COVID019 من البالغين ، فهم يعتقدون أن فوائد إعطاء اللقاح للأطفال من سن 12 عامًا فما فوق تجعل الأمر يستحق إعطائه EUA. من المقرر إعطاء اللقاحات بنفس الطريقة التي تم إعطاؤها للبالغين: في سلسلة من جرعتين ، بفاصل ثلاثة أسابيع.
"إن الحصول على لقاح مرخص به للشباب هو خطوة حاسمة في الاستمرار في تقليل العبء الهائل على الصحة العامة الناجم عن ذلك من جائحة COVID-19 "، قال بيتر ماركس ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، مدير مركز تقييم وأبحاث البيولوجيا التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان. "مع العلم الذي يوجه التقييم وعملية صنع القرار لدينا ، يمكن لإدارة الغذاء والدواء أن تطمئن الجمهور والمجتمع الطبي بأن تلبي البيانات المتاحة معاييرنا الصارمة لدعم الاستخدام الطارئ لهذا اللقاح في فئة المراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا وكبار السن."
سلامة لقاح COVID-19 ، حتى الآن - إليك ما نعرفه
كما ذكرت SheKnows سابقًا ، فإن ملف لقاح Pfizer / Biotech هو لقاح مرنا (مثل ذلك من Moderna - كلاهما مختلف تمامًا عن لقاح جونسون آند جونسون) وحتى الآن تمت الموافقة عليه والتوصية به للبالغين (بما في ذلك كبار السن والحوامل والمرضعات). وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، فإن لقاحات الرنا المرسال "تعلم خلايانا كيفية صنع بروتين - أو حتى مجرد قطعة من البروتين - يطلق استجابة مناعية داخل أجسامنا. تلك الاستجابة المناعية ، التي تنتج أجسامًا مضادة ، هي التي تحمينا من الإصابة بالعدوى إذا دخل الفيروس الحقيقي أجسامنا "بدلاً من اللقاحات الأخرى التي تضع الجراثيم الضعيفة أو غير النشطة في أجسامنا لتحفيز المناعة استجابة.
في البيانات المتاحة على سلامة اللقاح، ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنهم درسوا 2260 مشاركًا في الفئة العمرية في تجربة سريرية عشوائية خاضعة للتحكم الوهمي مع 1131 مراهقًا يتلقون اللقاح. من هذا العدد ، تمت متابعة أكثر من النصف من أجل السلامة لمدة شهرين على الأقل بعد الجرعة الثانية ، وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها مماثلة لتلك يعاني منها البالغون: ألم في موقع الحقن ، وإرهاق ، وصداع ، وقشعريرة ، وآلام في العضلات ، وحمى ، وآلام في المفاصل تستمر لمدة يوم إلى ثلاثة أيام ، وغالبًا ما يحدث بعد الجرعة الثانية. وأشاروا إلى أنه لا ينبغي إعطاء لقاح Pfizer-BioNTech لأي شخص لديه تاريخ معروف لرد فعل تحسسي شديد (بما في ذلك الحساسية المفرطة) لأي مكون من مكونات اللقاح.
"كانت الآثار الجانبية لدى المراهقين متوافقة مع تلك التي تم الإبلاغ عنها في المشاركين في التجارب السريرية الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر" ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء. "من المهم أن نلاحظ أنه بشكل عام ، بينما يعاني بعض الأفراد من آثار جانبية بعد أي منها التطعيم ، لن تكون تجربة كل فرد هي نفسها وقد لا يعاني بعض الأشخاص من الجانب تأثيرات."
هل تبحث عن أقنعة وجه صديقة للأطفال؟ هذه قناع وجه الاطفال المعرض هو مكان جيد لبدء التسوق!
