أعلنت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في وقت مبكر من يوم الثلاثاء أنها أوصت بإيقاف استخدام جرعة واحدة من Johnson & Johnson (Janssen) مؤقتًا. فيروس كورونامصل (التي تم منحها لأكثر من 6.8 مليون شخص في الولايات المتحدة اعتبارًا من 12 أبريل) من أصل كثرة الحذر بسبب إصابة ست نساء تتراوح أعمارهن بين 18 و 48 عامًا بنوع نادر من الجلطة الدموية ، وفقا ل بيان مشترك من الوكالات. لكل اوقات نيويورك، توفيت امرأة بسبب جلطة دموية وأدخلت أخرى إلى المستشفى.
على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) لاحظت على تويتر أن هذه الحالات كانت "نادرة للغاية" ، فقد قررت الوكالات التوقف مؤقتًا عن وفرة من توخي الحذر حتى يتمكنوا من النظر بشكل كامل في حالات الجلطات الدموية وتحديد ما إذا كان هناك أي صلة باللقاح (خاصة كهؤلاء تعكس المخاوف مع لقاح AstraZeneca في أوروبا) وإعداد مقدمي الخدمات الطبية بشكل أفضل للتعامل مع هذه الجلطات وعلاجها في حالة حدوثها.
اليوم FDA و تضمين التغريدة بيانا بخصوص شركة Johnson & Johnson # كوفيد19 مصل. نوصي بوقف استخدام هذا اللقاح بدافع الحذر الشديد.
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US_FDA) 13 أبريل 2021
أطلقت الأخبار في وقت مبكر من يوم الثلاثاء على الفور مخاوف بشأن ما قد يعنيه هذا بالنسبة لطرح اللقاح الشامل وتردد اللقاح في الولايات المتحدة ، لذلك من المهم التأكيد بالضبط مدى ندرة هذه الجلطات الدموية وأنه لا توجد ، حتى الآن ، علاقة سببية مثبتة بين الجلطات واللقاح ، وهو ما لاحظته شركة Johnson & Johnson في بيان. حتى الآن ، استشهدت الوكالات بست حالات من أصل 6.8 مليون جرعة - مما يعني أن هناك أقل من حالة واحدة في مليون فرصة للحصول على جلطة دموية بعد الجرعة (على الرغم من عدم وجود علاقة مؤكدة بين الاثنين بعد).
بالنسبة للسياق ، تم تجميع هذه الأرقام مقابل المخاطر الأخرى المعروفة والآثار الجانبية للأدوية الشائعة - بما في ذلك تحديد النسل. كما التحالف الوطني لتجلط الدم تلاحظ "بالنسبة للمرأة المتوسطة التي تتناول حبوب منع الحمل ، فإن الخطر المطلق لحدوث جلطة دموية كبير جدًا صغير: فقط [واحدة من كل 1000] امرأة في العام تتناول حبوب منع الحمل ستطور مثل هذا تجلط."
كتب مركز السيطرة على الأمراض وإدارة الغذاء والدواء أن الوكالات ستجتمع يوم الأربعاء لمراجعة حالات الجلطات وما يعنيه ذلك لفهمهم العام للجلطات. البيانات المتوفرة لديهم: "حتى تكتمل هذه العملية ، نوصي بوقف استخدام هذا اللقاح مؤقتًا بدافع الحذر الشديد" ، وفقًا لـ بيان. "هذا مهم ، جزئيًا ، للتأكد من أن مجتمع مقدمي الرعاية الصحية على دراية بإمكانية حدوث هذه الآثار السلبية الأحداث ويمكن أن يخطط للاعتراف والإدارة المناسبين بسبب العلاج الفريد المطلوب مع هذا النوع من الدم تجلط."
ما نعرفه عن حالات تجلط الدم هذه
وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها وإدارة الغذاء والدواء ، "في هذه الحالات ، شوهد نوع من الجلطة الدموية يسمى تجلط الجيوب الوريدية الدماغي (CVST) مع انخفاض مستويات الصفائح الدموية (نقص الصفيحات). حدثت جميع الحالات الست بين نساء تتراوح أعمارهن بين 18 و 48 عامًا ، وحدثت الأعراض بعد ستة إلى 13 يومًا من التطعيم ".
يكتبون أنه في حين أنه من غير المعروف بالضبط عدد الأشخاص في الولايات المتحدة الذين يعانون من هذا نوع معين من تجلط الدم ، "يعاني ما يقرب من 5 إلى 8٪ من سكان الولايات المتحدة من أحد عوامل الخطر الجينية المتعددة ، والمعروفة أيضًا باسم الثرومبوفيليا الموروثة التي يمكن فيها تحديد الخلل الجيني الذي يزيد من خطر الإصابة به تجلط الدم. "
لاحظوا أن علاج هذا النوع من الجلطة يختلف قليلاً عن العلاج النموذجي مثل الأدوية التقليدية المضادة للتخثر (الهيبارين) "قد تكون خطيرة ، ويجب أن تكون العلاجات البديلة كذلك منح."
ماذا يعني هذا بالنسبة للأشخاص الذين يتم تطعيمهم؟
يأتي التوقف بعد الأنباء الأخيرة عن اضطرار الشركة إلى ذلك تجاهل ما يقرب من 15 مليون جرعة من لقاح Johnson & Johnson بعد خطأ منشأة في بالتيمور ، لذلك كان هناك بالفعل توقع انخفاض في إمدادات اللقاح. بالنسبة للأفراد الذين كان من المقرر أن يتلقوا لقاح جونسون آند جونسون ، يجب عليك الاتصال بمرفق التطعيم المحلي الخاص بك من أجل توجيهات حول كيفية وموعد إعادة تحديد موعدك أو ما إذا كنت ستنتقل إلى أحد اللقاحات الأخرى متوفرة. لا يزال يوصيك بأغلبية ساحقة أن تحصل على لقاح COVID-19 عندما يكون متاحًا لك (لحمايتك والأعضاء الضعفاء في مجتمعك).
ومع ذلك ، فإن وقفة لقطة Johnson & Johnson لا ينبغي أن تتعلق بالأشخاص الذين من المقرر أن يحصلوا على واحدة منها اللقطات الأخرى - حيث إنه تصميم مختلف عن اللقطات الأخرى المعتمدة من جزأين من Moderna و فايزر. بينما يستخدم الأخير تقنية mRNA لإرسال قطع مغطاة بالدهون من المواد الوراثية إلى خلايا الجسم ، فإن Johnson & Johnson يستخدم اللقاح "قشرة" من الفيروسات الغدية (التي تسبب نزلات البرد عادة) لتعليم الجهاز المناعي تحديد ومحاربة فايروس.
"يوجد داخل الفيروس الغدي الحمض النووي الذي سيستخدمه جسمك لتحويله إلى الحمض النووي الريبي ومن ثم إلى بروتين سبايك لفيروس كورونا ،" خبير الأمراض المعدية بجامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو مونيكا غاندي، دكتوراه في الطب ، ميلا في الساعة أخبر جامعة سان فرانسيسكو في مارس. "... بروتين سبايك لا يبدو مثل أي شيء في جسم الإنسان. لذلك ، يمكنك رفع استجابة مناعية بالخلايا التائية والأجسام المضادة لهذا البروتين المرتفع ، وهذا يسمح لك بمكافحة الفيروس إذا رأيته في المستقبل. "
إذا تم تطعيمك أنت أو أي شخص في دائرتك بالفعل بلقاح Johnson & Johnson ، فلا داعي للذعر! نشجعك على الاتصال بمقدم الرعاية الصحية إذا كنت تعاني من صداع شديد أو ألم في البطن أو ألم في الساق أو ضيق في التنفس في غضون ثلاثة أسابيع بعد التطعيم.
ماذا يعني كل هذا بالنسبة إلى لقطة Johnson & Johnson؟
أعلنت الشركة في بيان أنها تعمل مع وكالات في الولايات المتحدة وخارجها لإعطاء الأولوية لسلامة اللقاحات والتأكد من فهم الباحثين لهذه الحالات النادرة تمامًا.
"نحن على دراية باضطراب نادر للغاية يصيب الأشخاص الذين يعانون من جلطات دموية مقترنة بانخفاض الصفائح الدموية في عدد قليل من الأفراد الذين تلقوا COVID-19. لقاح ، "كتب في Johnson & Johnson تصريح صباح الثلاثاء. “…في الوقت الحالي ، يبدو أن هذه الأحداث السلبية نادرة للغاية. لقاح COVID-19 السلامة هي أولوية قصوى للحكومة الفيدرالية ، ونحن نتعامل مع جميع التقارير المتعلقة بالمشكلات الصحية بعد التطعيم COVID-19 على محمل الجد ".
تقول شركة Johnson & Johnson إنها ستراجع أيضًا الحالات مع مسؤولي الصحة الأوروبيين وستؤخر بشكل استباقي طرح اللقاح الأوروبي.
هل تحتاج إلى تخزين أقنعة الوجه الملائمة للأطفال لفصل الربيع؟ هذه قناع وجه الاطفال المعرض هو مكان جيد لبدء التسوق!
