Згідно з даними, менша доза вакцини від COVID-19 компанії Pfizer виявила "міцну" імунну відповідь у дітей у віці від 5 до 11 років. дані з останнього випробування Pfizer та BioNTech оголошено рано в понеділок.
У прес-релізі компанії сказано, що випробування випробовували дві дози по 10 мікрограмів (третина дозування для дорослих/підлітків Комірнаті вакцина) з проходженням трьох тижнів між прийомами і виявило, що вакцини викликають «міцну» імунну відповідь у межах a місяць після прийому другої дози і побачили мінімальні побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігалися у віці людей 16-25.
Як має SheKnows повідомлялося раніше, Вакцина Pfizer/Biotech - це вакцина від мРНК (як і той з Moderna - обидва цілком відрізняються від Вакцина Джонсон і Джонсон) до цього часу були очищені та рекомендовані для дорослих (включаючи літніх, вагітних та годуючих грудьми) та дітей віком до 12 років. За даними CDC, вакцини з мРНК «навчають наші клітини виробляти білок - або навіть лише шматочок білка - що викликає імунну відповідь у нашому тілі. Ця імунна відповідь, яка виробляє антитіла, - це те, що захищає нас від зараження, якщо потрапляє справжній вірус наше тіло »замість інших вакцин, які вводять ослаблені або неактивні мікроби в наше тіло, щоб викликати імунітет відповідь.
«За останні дев’ять місяців сотні мільйонів людей віком від 12 років з усього світу отримали нашу вакцину від COVID-19. Ми прагнемо поширити захист, який надає вакцина, на цю молодшу групу населення, відповідно до дозволу регулятора, особливо коли ми відстежуємо поширення варіанту Delta та значної загрози, яку він становить для дітей ", - сказав Альберт Бурла, голова та головний виконавчий директор Pfizer. звільнення. «З липня у США кількість випадків COVID-19 у дітей зросла приблизно на 240 відсотків, що підкреслює потребу громадської охорони здоров'я у вакцинації. Ці результати випробувань дають міцну основу для отримання дозволу на нашу вакцину для дітей від 5 до 11 років, і ми плануємо терміново подати їх до FDA та інших регуляторних органів ».
Оскільки це складно Сезон повернення до школи в середині пандемії почалося, батьки та представники охорони здоров’я прагнули отримати додаткову інформацію про доступність вакцинації та безпека для дітей віком до 12 років. Терміновість відчутна, згідно з Американською академією педіатрії (AAP), яка відзначила збільшення кількості випадків COVID-19 у дітей з початку пандемії - виявивши, що між 26 серпня та 9 вересня цього року загальна кількість випадків зросла на 10 відсотків. Несподівано також були випадки of частково вакциновані сім’ї, що зазнали впливу вірусу через невакцинованих дітей, які орієнтуються в шкільному середовищі.
Тож цифри виглядають добре - що буде далі?
«Ми раді, що зможемо подати дані до контролюючих органів для цієї групи дітей шкільного віку до початку зимового сезону»,-сказав д-р Угур Сахін, генеральний директор та співзасновник BioNTech. “Дані про профіль безпеки та імуногенність у дітей віком від 5 до 11 років, вакцинованих у менших дозах відповідають тим, які ми спостерігали з нашою вакциною в інших старших групах населення доза ».
Однак, слідуючи цим даним від Pfizer, компанія каже, що ми трохи наблизилися до того, щоб отримати графік діти матимуть право на постріл - з надією, що дані будуть передані агентствам та оцінені ЯКНАЙШВИДШЕ. На думку Pfizer, наступними кроками є надсилання даних до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) та Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) одночасно надсилає дані для дозволу на екстрене використання (EUA) у Сполучених Штатах Штатів. Вони також кажуть, що очікують, що наступні раунди даних щодо молодших дітей (у віці від двох до п’яти та шести місяців до двох років) скоротяться до кінця 2021 року.
Шукаєте маски для обличчя, придатні для дітей? Це дитяча маска для обличчя Галерея - хороше місце для початку покупок!
