Довгоочікуваний RSV укол для немовлят є доступний вперше цього року, але розгортання йде не так гладко, як сподівалися батьки та лікарі. Через «безпрецедентний попит» на вакцинавиробник припинив прийом нових замовлень на певні дози щеплення, і тепер лікарі отримують оновлені рекомендації від CDC для відображення дефіциту.
Зараз CDC рекомендує лікарям зарезервувати доступні дози для немовлят із підвищеним ризиком, включаючи немовлят віком до 6 місяців і тих, хто має супутні захворювання. Нові рекомендації стосуються 100-міліграмових доз уколу під назвою нірсівемаб або бейфортус, які спочатку рекомендували всім немовлятам віком до 8 місяців, які починали свій перший рік. Сезон RSV і важив 11 фунтів або більше.
Зараз CDC рекомендує зберігати ці дози 100 мг для немовлят, які важать 11 фунтів або більше і молодше 6 місяців; Немовлята американських індіанців або корінних жителів Аляски віком до 8 місяців; або немовлята віком від 6 до 8 місяців, які мають вищий ризик важкого РСВ через передчасні пологи, хронічне захворювання легенів, ослаблений імунітет або інші існуючі захворювання.
Немовлята вагою менше 11 фунтів все одно повинні отримувати 50-мг дози нірсівемаба, додає CDC, і лікарі слід уникати введення двох доз по 50 мг для немовлят, які важать більше 11 фунтів, щоб зберегти постачання. Крім того, зазначається в заяві Американської академії педіатрії CNN що «використання двох доз по 50 мг замість дози по 100 мг не вивчалося і не схвалено чи рекомендовано».
Падіння пропозиції стало несподіванкою для лікарів. «Ми знали, що їх буде багато бар'єри для впровадження нірсівемабу, які ми очікували, і педіатри наполегливо працювали, щоб їх подолати бар’єрів, але виробник запевнив нас, що постачання не буде одним із бар’єрів», – сказав Шон Т. О’Лірі, доктор медичних наук, голова Комітету AAP з інфекційних захворювань, в стаття AAP.
В заява, Виробники Beyfortus Sanofi, які працювали в партнерстві з AstraZeneca для виробництва уколу, заявили, що компанії працюють над «прискоренням додаткових поставок і досліджують низку заходів для розширення виробництва мережі».
«Незважаючи на агресивний план поставок, розроблений таким чином, щоб перевершити попередні запуск педіатричної вакцини, Попит на цей продукт, особливо на дози 100 мг, які використовуються в основному для немовлят, народжених до сезону RSV, був вищим, ніж очікувалося», – йдеться в заяві Sanofi.
Тим часом CDC рекомендує, щоб діти віком від 8 до 19 місяців, які мають право на старшу захисну терапію, палівізумаб, припинили прийом Бейфортусу. Палівізумаб (також званий Synagis) необхідно приймати щомісяця, на відміну від Beyfortus, який забезпечує 6 місяців захисту.
CDC зазначає, що це «проміжні рекомендації», які можуть змінюватися в міру появи нової інформації та пропозиції. Агентство заявляє, що продовжить «працювати з виробником, щоб зрозуміти, як він може прискорити постачання нірсівімабу».
Незрозуміло, як довго експерти очікують, що дефіцит триватиме, тому, якщо ви ще не зробили щеплення своїй дитині, зараз саме час зателефонувати своєму лікарю та перевірити наявність.
Перш ніж піти, придбайте наші улюблені натуральні продукти, щоб полегшити застуду вашої дитини: