EpiPens може (і рятує) життя, але якщо ви або Ваша дитина (або ваша дружина, або будь-яка особа, якій ви робите ін’єкцію) має a фобія навколо голок, використання інжектора може бути важким або навіть травматичним. Введіть neffy, назальний спрей з епінефрином, який забезпечує такий самий захист, як EpiPen, але у безголковій формі. Спрей, який призначений для лікування сильні алергічні реакції, зараз очікує на Схвалення FDA який запланований на цей місяць.
У травні консультативна група експертів рекомендувала FDA схвалити неффі, проголосувавши 16 проти 6 за про схвалення його для використання дорослими та 17 проти 5 за схвалення для дітей вагою 66 фунтів або більше. FDA мало прийняти рішення про схвалення назального спрею в червні, але продовжило цей термін до вересня, щоб дозволити обговорення «вимог щодо маркування та пост-маркетингу», згідно з прес-релізом від ARS Pharmaceuticals, яка розробила продукт. Постмаркетингові вимоги зазвичай стосуються «діяльності після схвалення продукту FDA для отримання додаткових даних про безпеку, ефективність або оптимальне використання продукту», — сказав представник ARS.
ARS описує neffy як «безголковий інтраназальний назальний спрей з адреналіном у низьких дозах», призначений для використання як «рятувальний засіб» для людей із важкими алергічними реакціями 1 типу. Це включає в себе анафілаксія, небезпечна для життя алергічна реакція, яка виникає, коли організм піддається впливу алергену і впадає в шок, згідно з Клініка Майо. Анафілаксію необхідно лікувати негайно, в ідеалі за допомогою епінефрину (він же адреналіну) і подальшої поїздки до відділення невідкладної допомоги.
EpiPen та EpiPen Jr. (для дітей), автоматичні ін’єктори, які містять адреналін, наразі використовуються для зменшення таких серйозних алергічних реакцій. EpiPens вводять адреналін безпосередньо в м’яз за допомогою голки, яку знаходять багато людей (особливо діти). лякає і навіть травмує, згідно з багатьма свідченнями пацієнтів і батьків під час засідання консультативної групи у травні.
А 2011 дослідження з понад 14 600 пацієнтів з EpiPens виявили, що лише 11 відсотків поповнювали свій EpiPen за рецептом «постійно в усі очікувані часи поповнення». Наступний 2021 рік опитування щодо недостатнього використання EpiPen виявили, що особи, які доглядають за хворими, часто не наважуються використовувати інжектор з ряду причин, зокрема їхній власний страх перед реакцією дитини (близько 29 відсотків), а також страхи або нерви дитини навколо голки (близько 4 відсотків). відсоток).
Багатьом пацієнтам і батькам назальний спрей з епінефрином може бути зручнішим і менш страшним у використанні. Деякі члени консультативного комітету справді висловлювали занепокоєння щодо відсутності реальних клінічних даних про назальний епінефрин (через дослідження, які проводилися на здорових добровольцях, для етичних і міркувань безпеки) і даних ARS, які показують, що «назальному епінефрину потрібно на кілька хвилин більше, щоб досягти максимальної концентрації в крові» порівняно з ін’єкцією EpiPen, відповідно до Allergic Living. Однак інші експерти відзначили, що пацієнт або батьки можуть бути більш готовими використовувати назальний спрей замість EpiPen. і тому може використовувати його швидше, скорочуючи затримки та потенційно компенсуючи повільніше засвоєння швидкість.
FDA спочатку призначив 19 вересня як цільову дату, щоб оголосити про схвалення препарату, тому ми повинні отримати більше інформації найближчим часом. У разі схвалення цей потенційно рятівний назальний спрей може незабаром потрапити в руки батьків і пацієнтів.
Перш ніж їхати, перегляньте ці продукти для полегшення застуди для вашої дитини:
