Компанія Dr. Berne’s Whole Health Products добровільно відкликала більше очних крапель під час поточного відкликання FDA одного зі своїх розчинів очних крапель, FDA оголосила сьогодні. Початкове відкликання FDA було викликане бактеріальним і грибковим забрудненням розчинів очних крапель одного доктора Берна та загрозою для споживачів здоров'я очей є справжнім. Згідно з FDA, «використання заражених очних крапель може призвести до незначної або серйозної інфекції, що загрожує зору, яка може прогресувати до інфекції, яка загрожує життю».
FDA спочатку згадав Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution, а також LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, 22 серпня після агентства виявив бактеріальні та грибкові забруднення в продукті Dr. Berne та бактеріальні забруднення в LightEyez продукт. Сьогодні компанія Dr. Berne’s добровільно відкликала кілька додаткових продуктів: Dr. Berne’s MSM Drops 15% Solution, Dr. Berne’s Organic Castor Oil Eye Drops і Dr. Berne’s MSM MIST 15% Solution.
Наразі FDA виявило забруднювачі лише в одній партії MSM Drops 5% (лот 6786), але Dr. Berne’s відкликає інші продукти «через велику обережність», повідомляє FDA. Станом на сьогодні агентство зазначає, що компанія Dr. Berne’s отримала два повідомлення про несприятливі події для здоров’я, пов’язані з відкликанням.
Будь-хто з ознаками або симптомами інфекції очей повинен негайно звернутися за медичною допомогою та повідомити про це FDA Програма звітування про побічні події MedWatch. Відповідно до клініка Клівленда, симптоми очної інфекції можуть включати почервоніння очей, свербіж, подразнення, біль в очах, сльозотечу та набряк.
Окрім забруднення, продукти Dr. Berne та LightEyez також містять активний інгредієнт, який не схвалено для використання в продуктах для очей у США: метилсульфонілметан або МСМ. Відповідно до FDA, це робить ці продукти несхваленими препаратами, які «незаконно продаються в США». МСМ зазвичай використовується як протизапальний засіб Національні інститути здоров'я (NIH), і може використовуватися для лікування остеоартриту та ревматоїдний артрит але може викликати «легке подразнення шкіри та очей» при місцевому застосуванні. Інші побічні ефекти МСМ можуть включати нудоту, діареяі головні болі.
Якщо ви відкликали продукт Dr. Berne, припиніть його використання та поверніть його до Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, повідомляє FDA. Якщо ви не можете повернути продукт, ви також можете утилізувати його за допомогою Рекомендації FDA щодо утилізації ліків, що включає змішування очних крапель із неприємною речовиною (наприклад, брудом, котячим туалетом, використаною кавовою гущею), запечатування суміші в поліетиленовий пакет і викидання.
Перш ніж їхати, перегляньте ці поради щодо шкіри від улюбленого дерматолога Інтернету: