У середньому жінки проходять екстракорпоральне запліднення (ЕКЗ) мають до 60 уколів протягом двох циклів лікування. Оскільки ЕКЗ має високу ціну — стандартна вартість одного циклу становить понад 12 000 доларів США — люди, які відчувають гидливість або незручність біля голок, не мали іншого вибору, окрім як впоратися з цим. Тепер новий препарат для безпліддя незабаром змінить наш спосіб лікування безпліддя.
Целматикс, провідна біотехнологія жіночого здоров’я, яка спеціалізується виключно на біологія яєчників, повідомила про перші кроки в розробці першого в світі перорального препарату для безпліддя. Проект спрямований на розробку препарату-агоніста рецептора фолікулостимулюючого гормону (FSHR), що постачається у формі таблеток, який одного разу зможе замінити ін’єкції, що використовуються під час ЕКЗ та заморожування яєць протоколи.
«Гормональні ін’єкції для лікування безпліддя сягають досліджень, вперше проведених буквально 100 років тому, у той час, коли середня тривалість життя жінки в США становила лише 48 років», – пояснює.
Додавання ще одного варіанту лікування допоможе впоратися зі зростаючою кризою безпліддя в Сполучених Штатах. про 19 відсотків заміжніх жінок у віці від 15 до 49 років відчувають безпліддя після одного року спроб. Кожен четвертий у цій групі має проблеми із завагітнінням або виношуванням. Лікування безпліддя часто оплачується з власної кишені, і це майже 4 мільярди доларів фармацевтичної промисловості мало що зробили для покращення своїх ін’єкційних гормональних препаратів.
Окрім зменшення потреби в ЕКЗ, таблетки можуть покращити успішність індукції овуляції (процес стимуляції розвитку та виходу яйцеклітини) у жінок із синдромом полікістозних яєчників (СПКЯ), які є високий рівень безпліддя. Легкість прийому таблетки також покладає на чоловіків тягар лікування безпліддя.
«Ті самі гормональні ін’єкції можна використовувати для покращення якості сперми у чоловіків і взагалі уникнути ЕКЗ для багатьох пар із безпліддям; однак чоловіки відкинули ідею проходження місяців болючих ін’єкцій. Таким чином, тягар лікування безпліддя непропорційно та несправедливо лягає на жінок», – пояснює д-р Бейм. У міру розвитку програми таблетка демонструє потенціал у лікуванні чоловічого безпліддя шляхом збільшення кількості та життєздатності сперматозоїдів.
FSHR є частиною сімейства білків, зв’язаних з G-білком. Вони є найпоширенішим класом мішеней для невеликих пероральних препаратів. Однією з труднощів при створенні таблетки є те, що рецептор ФСГ дуже схожий на рецептор гормонів щитовидної залози. Успішний препарат активував би рецептор ФСГ, уникаючи рецепторного гормону щитовидної залози. З останніми досягненнями в Технологія ШІ У розробці ліків і десятиліттях медичних досліджень перші дані Celmatix виглядають багатообіцяючими для подолання проблеми націлювання на правильний рецептор.
«Ми дуже раді бачити, що кілька наших нових сполук демонструють бажану ефективність і селективність, необхідні для успішного перорального препарату FSH. Крім того, деякі з цих перших результатів також демонструють розчинність і метаболічну стабільність, які є 20-кратними покращення в порівнянні з раніше зареєстрованими маломолекулярними лігандами FSHR», — говорить головний науковий співробітник Celmatix Dr. Стівен Палмер.
Якщо все піде добре, очікується, що Celmatix розпочне свої клінічні дослідження вже у 2025 році.
