У середньому жінки проходять екстракорпоральне запліднення (ЕКЗ) мають до 60 уколів протягом двох циклів лікування. Оскільки ЕКЗ має високу ціну — стандартна вартість одного циклу становить понад 12 000 доларів США — люди, які відчувають гидливість або незручність біля голок, не мали іншого вибору, окрім як впоратися з цим. Тепер новий препарат для безпліддя незабаром змінить наш спосіб лікування безпліддя.
Целматикс, провідна біотехнологія жіночого здоров’я, яка спеціалізується виключно на біологія яєчників, повідомила про перші кроки в розробці першого в світі перорального препарату для безпліддя. Проект спрямований на розробку препарату-агоніста рецептора фолікулостимулюючого гормону (FSHR), що постачається у формі таблеток, який одного разу зможе замінити ін’єкції, що використовуються під час ЕКЗ та заморожування яєць протоколи.
«Гормональні ін’єкції для лікування безпліддя сягають досліджень, вперше проведених буквально 100 років тому, у той час, коли середня тривалість життя жінки в США становила лише 48 років», – пояснює.
Потік Член Консультативної ради доктор Пірайе Юрттас Бейм, засновник і генеральний директор Celmatix, в нещодавньому прес-релізі. «Тепер, коли жінки живуть у свої 80 років, вони, природно, хочуть створити та розширити свої сім’ї набагато пізніше у своєму житті. Це означає, що більше жінок активно шукають заморожування яйцеклітин, але також все більше покладаються на них лікування безпліддя, включаючи ЕКЗ, щоб завагітніти».Додавання ще одного варіанту лікування допоможе впоратися зі зростаючою кризою безпліддя в Сполучених Штатах. про 19 відсотків заміжніх жінок у віці від 15 до 49 років відчувають безпліддя після одного року спроб. Кожен четвертий у цій групі має проблеми із завагітнінням або виношуванням. Лікування безпліддя часто оплачується з власної кишені, і це майже 4 мільярди доларів фармацевтичної промисловості мало що зробили для покращення своїх ін’єкційних гормональних препаратів.
Окрім зменшення потреби в ЕКЗ, таблетки можуть покращити успішність індукції овуляції (процес стимуляції розвитку та виходу яйцеклітини) у жінок із синдромом полікістозних яєчників (СПКЯ), які є високий рівень безпліддя. Легкість прийому таблетки також покладає на чоловіків тягар лікування безпліддя.
«Ті самі гормональні ін’єкції можна використовувати для покращення якості сперми у чоловіків і взагалі уникнути ЕКЗ для багатьох пар із безпліддям; однак чоловіки відкинули ідею проходження місяців болючих ін’єкцій. Таким чином, тягар лікування безпліддя непропорційно та несправедливо лягає на жінок», – пояснює д-р Бейм. У міру розвитку програми таблетка демонструє потенціал у лікуванні чоловічого безпліддя шляхом збільшення кількості та життєздатності сперматозоїдів.
FSHR є частиною сімейства білків, зв’язаних з G-білком. Вони є найпоширенішим класом мішеней для невеликих пероральних препаратів. Однією з труднощів при створенні таблетки є те, що рецептор ФСГ дуже схожий на рецептор гормонів щитовидної залози. Успішний препарат активував би рецептор ФСГ, уникаючи рецепторного гормону щитовидної залози. З останніми досягненнями в Технологія ШІ У розробці ліків і десятиліттях медичних досліджень перші дані Celmatix виглядають багатообіцяючими для подолання проблеми націлювання на правильний рецептор.
«Ми дуже раді бачити, що кілька наших нових сполук демонструють бажану ефективність і селективність, необхідні для успішного перорального препарату FSH. Крім того, деякі з цих перших результатів також демонструють розчинність і метаболічну стабільність, які є 20-кратними покращення в порівнянні з раніше зареєстрованими маломолекулярними лігандами FSHR», — говорить головний науковий співробітник Celmatix Dr. Стівен Палмер.
Якщо все піде добре, очікується, що Celmatix розпочне свої клінічні дослідження вже у 2025 році.
