А Вакцина проти COVID-19, ефективна для дітей до п’яти років, залишається першим, чого прагнуть батьки Згідно з останніми новинами Pfizer і BioNTech, у цей пізній момент пандемії очікування може бути трохи довшим.
Pfizer оголосили в п'ятницю що вони продовжать своє поточне подання на отримання дозволу на екстрене використання та FDA сказали, що призупинять свою консультативну зустріч щодо знімання дітей та дітей раннього віку, посилаючись на те, що вони буде чекати додаткових даних про імунну відповідь від третьої дози, перш ніж вакцини будуть дозволені.
«Дослідження у дітей від шести місяців до чотирьох років тривають і дані по перших двох Три мкг дози для цієї вікової групи на постійній основі передаються з FDA», заяву. «Випадки продовжують накопичуватися відповідно до протоколу дослідження, і генерується більше даних, тому що рівень інфікування та захворюваності залишається високим у дітей цього віку, особливо завдяки нещодавньому Omicron сплеск».
Як Раніше повідомляла SheKnowsСпочатку компанія сподівалася отримати схвалення на вакцину у формі двох доз до початку березня, але нові дані з’явилися разом із останній сплеск випадків захворювання у дітей змінив графік, оскільки очікують, що їм знадобиться третя доза, щоб викликати імунну відповідь, необхідну для захисту дітей і малюків цієї молодшої вікової групи.
«Враховуючи, що дослідження просувається швидкими темпами, компанії чекатимуть даних про три дози, оскільки Pfizer і BioNTech продовжують вірити, що це може забезпечити більш високий рівень захисту в цій віковій групі». - сказав Pfizer. «Це також підтверджується недавніми спостереженнями за даними про підвищення дози у кількох інших вікових групах значно підвищити рівень нейтралізуючих антитіл і реальний захист вакцини для омікрону в порівнянні з дводозами режим. Компанії очікують, що дані про захист від трьох доз будуть доступні на початку квітня».
Після оголошення Pfizer, FDA заявило, що їхня зустріч для обговорення дозволу на вакцину також буде призупинена, доки не надійдуть нові дані, «щоб дати більше часу для оцінити додаткові дані, ми вважаємо, що додаткову інформацію щодо поточної оцінки третьої дози слід розглядати як частину нашого рішення щодо потенційних авторизація».
Перш ніж піти, ознайомтеся з нашими улюбленими натуральними засобами від кашлю та застуди для дітей:
