Пізно в понеділок Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) оголосило, що Вакцину проти COVID-19 від Pfizer-BioNTech можна використовувати для дітей віком від 12 до 15 років, зробивши ще одну важливу демографічну групу прийнятною для знімка та зробивши ще один крок до припинення коронавірус пандемія.
в заява FDA поділилася про розширення дозволу на екстрене використання (EUA), виконуючий обов’язки комісара FDA Джанет Вудкок, доктор медицини, сказала: «Розширення FDA використання в надзвичайних ситуаціях авторизація вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19 для включення підлітків у віці від 12 до 15 років є важливим кроком у боротьбі з COVID-19 пандемія. Сьогоднішні дії дозволяють захистити молоде населення від COVID-19, наближаючи нас до повернення до нормального життя та припинення пандемії. Батьки та опікуни можуть бути впевнені, що агентство провело ретельну та ретельну перевірку всіх доступних даних, як і всі наші дозволи на екстрене використання вакцини проти COVID-19».
За даними агентства, було зафіксовано приблизно 1,5 мільйона випадків COVID-19 у осіб віком від 11 до 17 років, а також у дітей та підлітків загалом. мають м’який досвід з COVID019, ніж дорослі, вони вважають, що переваги вакцинації дітей від 12 років роблять її вартою EUA. Вакцини призначені для введення так само, як і дорослим: серією з двох доз з інтервалом в три тижні.
«Наявність вакцини, дозволеної для молодшого населення, є критичним кроком у продовженні зменшення величезного тягаря громадського здоров’я, спричиненого пандемією COVID-19», – сказав Пітер Маркс, доктор медицини, доктор філософії, директор Центру оцінки та досліджень біологічних препаратів FDA. заяву. «З наукою, яка керує нашим процесом оцінки та прийняття рішень, FDA може запевнити громадськість та медичне співтовариство, що Наявні дані відповідають нашим суворим стандартам для підтримки екстреного використання цієї вакцини серед підлітків віком від 12 років і старші».
Безпека вакцини від COVID-19 поки що — ось що ми знаємо
Як раніше повідомляв SheKnows, Вакцина Pfizer/Biotech — це мРНК-вакцина (як у Moderna — обидва абсолютно відмінні від Вакцина Johnson & Johnson) і на даний момент була очищена і рекомендована для дорослих (включаючи літніх людей, вагітних і годуючих груддю). Згідно з CDC, мРНК-вакцини «вчать наші клітини, як виробляти білок — або навіть просто шматочок білка — який запускає імунну відповідь у нашому організмі. Ця імунна відповідь, яка виробляє антитіла, захищає нас від зараження, якщо справжній вірус проникає наші тіла» замість інших вакцин, які вводять ослаблені або неактивні мікроби в наше тіло, щоб викликати імунітет відповідь.
У наявних даних про безпечність вакцини, FDA повідомило, що вони вивчили 2260 учасників цієї вікової групи в рандомізованому плацебо-контрольованому клінічному дослідженні з 1131 підлітком, які отримували вакцину. З цієї кількості більше половини спостерігалися для безпеки протягом щонайменше двох місяців після прийому другої дози, і найбільш поширені побічні ефекти, про які повідомлялося, були порівнянними з такими. які відчувають дорослі: біль у місці ін’єкції, втома, головний біль, озноб, біль у м’язах, лихоманка та біль у суглобах, що тривають від одного до трьох днів, найчастіше виникають після друга доза. Вони зазначають, що вакцину Pfizer-BioNTech не можна вводити нікому з відомою історією тяжкої алергічної реакції (включаючи анафілаксію) на будь-який компонент вакцини.
«Побічні ефекти у підлітків збігалися з тими, про які повідомлялося у учасників клінічних випробувань віком від 16 років», – повідомляє FDA. «Важливо зазначити, що, як правило, деякі люди відчувають побічні ефекти після будь-яких вакцинації, досвід не у кожного буде однаковим, і деякі люди можуть не відчувати побічних ефектів ефекти».
Шукаєте дитячі маски для обличчя? Це дитяча маска для обличчя Галерея - це гарне місце для початку шопінгу!
