Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) і Центри контролю та профілактики захворювань (CDC) оголосили у вівторок рано у вівторок, що вони рекомендують призупинити використання одноразової дози Johnson & Johnson (Janssen). коронавірусвакцина (який станом на 12 квітня отримав понад 6,8 мільйона людей у Сполучених Штатах) з велика обережність через те, що у шести жінок у віці від 18 до 48 років розвивається рідкісний тип згустку крові, згідно з а спільна заява відомств. Пер Нью-Йорк Таймс, одна жінка померла від тромбу, ще одну госпіталізували.
Хоча FDA зазначила у Twitter, що ці випадки були «надзвичайно рідкісними», агенції вирішили призупинити через велику кількість обережно, поки вони не зможуть повністю розглянути випадки утворення тромбів і визначити, чи є якийсь зв’язок з вакциною (особливо як ці віддзеркалюють занепокоєння щодо вакцини AstraZeneca в Європі
) і краще підготувати медичних працівників до реакції на ці згустки та лікування, якщо вони виникають.Сьогодні FDA і @CDCgov опублікував заяву щодо Johnson & Johnson #COVID-19 вакцина. Ми рекомендуємо зробити паузу у використанні цієї вакцини з великої обережності.
— FDA США (@US_FDA) 13 квітня 2021 року
Новини рано у вівторок одразу викликали занепокоєння щодо того, що це може означати для загального впровадження вакцини та вагань щодо вакцин у Сполучених Штатах, тому важливо підкреслити наскільки рідкісні ці тромби, і що поки що не було доведено причинно-наслідкового зв’язку між згустками та вакциною, на що Johnson & Johnson відзначили у своїх заяву. Наразі агенції наводять шість випадків із 6,8 мільйонів доз, тобто менше однієї в мільйони шансів отримати згусток крові після дози (хоча, знову ж таки, немає доведеного зв’язку між цими двома ще).
Для контексту, ці цифри були суміщені з іншими відомими ризиками та побічними ефектами звичайних ліків, зокрема протизаплідними. Як Національний альянс із згустків крові зазначає, що «для середньої жінки, яка приймає протизаплідні таблетки, абсолютний ризик утворення тромбу дуже високий малий: лише [одна з 1000] жінок на рік, які приймають протизаплідні таблетки, розвинеться таке згусток».
CDC і FDA написали, що агентства зустрінуться в середу, щоб розглянути випадки тромбів і що це означає для їх загального розуміння дані, які вони мають: «Поки цей процес не буде завершено, ми рекомендуємо призупинити використання цієї вакцини з великої обережності», заяву. «Це важливо, зокрема, для того, щоб гарантувати, що спільнота постачальників медичних послуг усвідомлює потенціал цих несприятливих наслідків подій і може спланувати належне розпізнавання та лікування завдяки унікальному лікуванню, необхідному для цього типу крові згусток».
Що ми знаємо про ці випадки згустків крові
За даними CDC і FDA, «у цих випадках спостерігався тип тромбу, який називається тромбоз церебрального венозного синуса (CVST), у поєднанні з низьким рівнем тромбоцитів (тромбоцитопенія). Усі шість випадків виникли серед жінок у віці від 18 до 48 років, а симптоми з’явилися через шість-13 днів після вакцинації».
Вони пишуть, що поки невідомо, скільки саме людей у Сполучених Штатах відчувають це особливий тип згустку крові, «Приблизно від 5 до 8% населення США має один із кількох генетичних факторів ризику, також відомих як спадкові тромбофілії, при яких можна ідентифікувати генетичний дефект, що підвищує ризик розвитку тромбоз».
Вони відзначають, що лікування цього типу тромбів дещо відрізняється від типового лікування Традиційний антикоагулянт (гепарин) «може бути небезпечним, і альтернативне лікування має бути небезпечним дано».
Що це означає для людей, які вакцинуються?
Пауза настає після нещодавньої новини про те, що компанія була змушена викиньте майже 15 мільйонів доз вакцини Johnson & Johnson після помилки на об'єкті в Балтіморі, тому вже передбачалося зменшення постачання вакцини. Для осіб, яким планувалося отримати вакцину J&J, ви повинні звернутися до свого місцевого закладу вакцинації для вказівки про те, як і коли перенести ваш прийом, або якщо вас переведуть на одну з інших вакцин доступний. Це все ще настійно рекомендуємо вам зробити вакцину від COVID-19 коли він доступний для вас (як для захисту вас, так і для вразливих членів вашої спільноти).
Однак пауза у кадрі Johnson & Johnson не повинна стосуватися людей, які планують отримати один із них інші знімки — оскільки це інший дизайн, ніж інші схвалені знімки з двох частин від Moderna і Pfizer. У той час як останні використовують технологію мРНК, щоб надсилати вкриті жиром шматочки генетичного матеріалу до клітин організму, Johnson & Johnson вакцина використовує «оболонку» аденовірусу (який зазвичай викликає застуду), щоб навчити імунну систему визначати та боротися з вірус.
«Усередині аденовірусу знаходиться ДНК, яку ваше тіло буде використовувати для перетворення в РНК, а потім у шипковий білок коронавірусу», — експерт з інфекційних хвороб UC San Francisco. Моніка Ганді, MD, MPH розповіла Університету Сан-Франциско в березні. «…шипковий білок не схожий ні на що в нашому людському тілі. Таким чином, ви піднімаєте імунну відповідь за допомогою Т-клітин і антитіл до цього білка, і це дозволяє вам боротися з вірусом, якщо ви коли-небудь побачите його в майбутньому».
Якщо ви або хтось із вашого кола вже були вакциновані вакциною Johnson & Johnson, не панікуйте! Рекомендується звернутися до лікаря, якщо у вас «протягом трьох тижнів після вакцинації з’являється сильний головний біль, біль у животі, біль у ногах або задишка».
Що все це означає для знімка Johnson & Johnson?
У своїй заяві компанія оголосила, що співпрацює з агентствами в США та за кордоном, щоб поставити пріоритет безпеки вакцин і переконатися, що ці рідкісні випадки повністю зрозумілі дослідникам.
«Нам відомо про надзвичайно рідкісний розлад, що включає людей із згустками крові в поєднанні з низьким рівнем тромбоцитів у невеликої кількості людей, які отримали наш COVID-19. вакцини», – написали Johnson & Johnson заява вівторок вранці. “…Наразі ці побічні явища виявляються надзвичайно рідкісними. Вакцина від COVID-19 Безпека є головним пріоритетом для федерального уряду, і ми дуже серйозно ставимося до всіх повідомлень про проблеми зі здоров’ям після вакцинації проти COVID-19».
Johnson & Johnson стверджують, що вони також будуть розглядати випадки з європейськими чиновниками охорони здоров’я і активно відкладатиме впровадження вакцини в Європі.
Вам потрібно запастися дитячими масками для обличчя на весну? Це дитяча маска для обличчя Галерея - це гарне місце для початку шопінгу!
