Neffy Epinefrin Burun Spreyi: FDA Onaylı mı? - O bilir

instagram viewer

EpiKalemler hayat kurtarabilir (ve kurtarır), ancak siz veya senin çocuğun (veya eşinizin veya kime enjeksiyon yapıyorsanız) iğne etrafında fobienjektörün kullanımı zor olabilir, hatta travmatize edici olabilir. EpiPen ile aynı korumayı sağlayan ancak iğnesiz bir formda olan bir burun epinefrin spreyi olan neffy'ye girin. Tedavi etmek için tasarlanmış sprey şiddetli alerjik reaksiyonlar, şu anda bekliyor FDA onayı bu ay gelmesi planlanıyor.

Mayıs ayında, uzman bir danışma paneli FDA'nın neffy'yi onaylamasını tavsiye etti ve 16'ya 6 lehte oy kullandı yetişkinlerin kullanımı için onaylama ve 66 pound ağırlığındaki çocuklar için onay lehine 17 ila 5 arasında veya Daha. FDA'nın burun spreyi ile ilgili onay kararını haziran ayında vermesi planlanıyordu ancak son tarih 2020'ye kadar uzatıldı. Bir basın açıklamasına göre Eylül ayında "etiketleme ve pazarlama sonrası gereklilikler" tartışmalarına olanak tanınacak itibaren ARS İlaçürünü geliştiren firma. Bir ARS sözcüsü, pazarlama sonrası gerekliliklerin tipik olarak "bir ürünün güvenliği, etkinliği veya optimum kullanımı hakkında ek veriler oluşturmak için bir ürünün FDA onayından sonraki faaliyetlere" atıfta bulunduğunu söyledi.

click fraud protection
Alerjik Yaşam Haziranda.

ARS neffy'yi Tip 1 ciddi alerjik reaksiyonları olan kişiler için "kurtarma ilacı" olarak kullanılmak üzere tasarlanmış "iğnesiz, düşük dozlu intranazal epinefrin burun spreyi" olarak tanımlıyor. Bu içerir anafilaksiVücut bir alerjene maruz kaldığında ve şoka girdiğinde ortaya çıkan hayatı tehdit eden bir alerjik reaksiyondur. Mayo Kliniği. Anafilaksi, ideal olarak epinefrin (diğer adıyla adrenalin) ile derhal tedavi edilmeli ve acil servise takip ziyareti yapılmalıdır.

Epinefrin içeren otomatik enjektörler olan EpiPen ve EpiPen Jr. (çocuklar için) şu anda bu tür ciddi alerjik reaksiyonları azaltmak için kullanılmaktadır. EpiPens, birçok insanın (özellikle çocukların) bulduğu bir iğneyi kullanarak epinefrini doğrudan kas içine enjekte eder. Danışma paneli toplantısında birçok hasta ve ebeveynin ifadesine göre korkutucu ve hatta travmatik Mayısta.

A 2011 araştırması EpiPens'li 14.600'den fazla hastadan yalnızca yüzde 11'inin EpiPen reçetesini "beklenen tüm yeniden doldurma sürelerinde tutarlı bir şekilde" yeniden doldurduğunu buldu. Bir sonraki 2021 anket EpiPen'in yetersiz kullanımı üzerine bakıcıların çoğu zaman enjektörü kullanmakta çeşitli nedenlerden dolayı tereddüt ettikleri bulunmuştur. çocuğun tepkisine ilişkin kendi korkuları (yaklaşık yüzde 29) ve çocuğun iğne etrafındaki korkuları veya sinirleri (yaklaşık yüzde 4) yüzde).

Birçok hasta ve ebeveyn, epinefrinli burun spreyini daha kullanışlı ve kullanımını daha az korkutucu bulabilir. Bazı danışma komitesi üyeleri, nazal epinefrin hakkında gerçek dünyadaki klinik verilerin eksikliği konusunda endişelerini dile getirdiler (etik olarak sağlıklı gönüllüler üzerinde yürütülen çalışmalar nedeniyle). ve güvenlik nedenleri) ve ARS verileri, EpiPen enjeksiyonuna kıyasla "burun epinefrininin kandaki zirve konsantrasyonuna ulaşmasının birkaç dakika daha uzun sürdüğünü" gösteriyor. Alerjik Yaşam. Ancak diğer uzmanlar, hastanın veya ebeveynin EpiPen yerine burun spreyi kullanmaya daha istekli olabileceğini belirtti. ve dolayısıyla daha hızlı kullanabilir, gecikmeleri azaltabilir ve potansiyel olarak daha yavaş emilimi telafi edebilir oran.

Düşme alerjisi olan kadının burnunu sümkürmesi
İlgili hikaye. İşte Nedeni Alerjiler Sonbaharda Çok Kötü Olun - ve Onlarla İlgili Ne Yapmalı

FDA başlangıçta ilacın onayını duyurmak için hedef tarih olarak 19 Eylül'ü belirledi, bu nedenle kısa süre içinde daha fazla bilgi alacağız. Onaylandığı takdirde, potansiyel olarak hayat kurtaran bu burun spreyi çok yakında ebeveynlerin ve hastaların eline geçebilir.

Gitmeden önce çocuğunuz için bu soğuk algınlığı giderici ürünlere göz atın:

Çocuğunuzun Soğuk Algınlığını Rahatlatan Doğal Ürünler