A Beş yaşın altındaki çocuklarda etkili olan COVID-19 aşısı, ebeveynlerin özlem duyduğu bir numaralı şey olmaya devam ediyor. Bu geç pandemi anında, Pfizer ve BioNTech'in son haberlerine göre bekleme biraz daha uzun olabilir.
Pfizer Cuma günü açıklandı Acil Kullanım İzni için sürekli başvurularını uzatacaklarını ve FDA çocuklar ve küçük çocuklar için çekim konusundaki danışma toplantılarını erteleyeceklerini söylediler, her ikisi de aşılar onaylanmadan önce üçüncü bir dozdan bağışıklık tepkileri hakkında ek veri bekleyecektir.
"Altı aydan dört yaşına kadar olan çocuklarda deneme devam ediyor ve ilk iki Bu yaş grubundaki üç µg dozu, FDA ile sürekli olarak paylaşılıyor” dedi. Beyan. “Çalışma protokolüne göre vakalar birikmeye devam ediyor ve daha fazla veri üretiliyor çünkü Özellikle son zamanlarda Omicron nedeniyle bu yaştaki çocuklarda enfeksiyon ve hastalık oranları yüksek kalır. kabarmak."
Olarak SheKnows daha önce bildirmişti, şirket başlangıçta Mart ayı başına kadar iki dozluk formda aşı için onay almayı ummuştu, ancak yeni veriler aşıyla birlikte ortaya çıktı. Çocuklarda vakalarda son artış bu genç yaş grubundaki çocukları ve küçük çocukları korumak için gerekli olan bağışıklık tepkisini tetiklemek için üçüncü bir doza ihtiyaç duymayı düşündükleri için zaman çizelgesini değiştirdi.
"Çalışmanın hızla ilerlediği göz önüne alındığında, şirketler üç doz verilerini şu şekilde bekleyecekler. Pfizer ve BioNTech, bu yaş grubunda daha yüksek düzeyde koruma sağlayabileceğine inanmaya devam ediyor.” dedi Pfizer. "Bu aynı zamanda, diğer bazı yaş gruplarında üç doz güçlendirici verinin son gözlemleriyle de destekleniyor. iki doza kıyasla omicron için nötralize edici antikor seviyelerini ve gerçek dünya aşı korumasını anlamlı şekilde artırır rejim. Şirketler, Nisan ayı başlarında üç doz koruma verisine sahip olmayı bekliyor.”
Pfizer'in açıklamasını takiben FDA, aşının yetkilendirilmesini tartışmak için yaptıkları toplantının da yeni veriler gelene kadar "daha fazla zaman tanımak için" askıya alınacağını belirtti. Ek verileri değerlendirirseniz, üçüncü bir dozun devam eden değerlendirmesine ilişkin ek bilgilerin potansiyel riskler için karar vermemizin bir parçası olarak düşünülmesi gerektiğine inanıyoruz. yetki."
Gitmeden önce, çocuklar için en sevdiğimiz tamamen doğal öksürük ve soğuk algınlığı ilaçlarımıza göz atın:
