Авастин се суочава са застојем
Аутор Јаиме
23. јул 2010
Ова недеља је донела неке обесхрабрујуће вести; саветодавно тело ФДА за онкологију има гласао против употребе лека Авастин за лечење метастатског рака дојке, и жели да ознака упозори да се не препоручује употреба у овој популацији. Ова последња одлука уследила је након два клиничка испитивања фазе ИИИ која су показала да Авастин и хемотерапија заједно нису били статистички значајни у давању пацијенткиња са метастатским дојкама рак било каква корист. Узимајући у обзир нуспојаве, ризици су надмашили све користи. Коначна одлука биће донета 17. септембра.
 Ово се повезује са оним о чему сам писао пре неколико недеља... .да ли продужавамо опстанак, али не побољшавамо квалитет живота? Шта је компромис? И ко профитира?
|
Авастин је лек који се назива моноклонско антитело и делује на фактор раста. Овај фактор раста укључен је у ангиогенезу која храни туморе усмеравајући доток крви у њега. Тренутно је лек такође одобрен за метастатски колоректални карцином, недробноћелијски карцином плућа, карцином бубрежних ћелија и глиом. У току су студије које су показале мале користи и од рака јајника.
Авастин је добио убрзано одобрење за метастатски ХЕР2-негативни рак дојке 2008. Иако је лек донео мање користи у преживљавању без прогресије болести, што значи да рак напредује спорије, није показао никакву корист у укупном преживљавању. У ствари, побољшања преживљавања без прогресије била су мања од једног до мање од три месеца. Када се ово испита у светлу огромних трошкова лекова - велепродајна цена за типичног пацијента са раком дојке била би 88.000 долара, каже НИ Тимес - ко овде има користи?
Ово се повезује са оним о чему сам писао пре неколико недеља... .да ли продужавамо опстанак, али не побољшавамо квалитет живота? Шта је компромис? И ко профитира? Да, ово је разочарање за многе људе и доводи у питање читав процес „убрзаног одобрења“ - у ствари, акција против рака дојке позвала је ФДА да га не одобри још 2008. Немам одговоре, али о томе свакако треба размислити.
