Након гласања у септембру, америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је у петак, Палфорзиа, први лек намењен лечењу алергија на кикирики код деце узраста од четири до 17 година, са циљем ограничавања алергијске реакције (укључујући анафилаксију) до којих може доћи услед случајног излагања.
“Алергија на кикирики погађа приближно милион деце у САД -у, а само једно од петоро ове деце ће прерасти своју алергију. Будући да не постоји лек, алергични појединци морају строго избегавати излагање како би спречили озбиљне и потенцијалне реакције опасне по живот “, рекао је др Петер Маркс, директор ФДА-овог Центра за процену и истраживање биологије, рекао је у изјава за ФДА. „Чак и уз строго избегавање, може доћи до ненамерних изложености. Када се користи заједно са избегавањем кикирикија, Палфорзиа пружа могућност лечења одобрену од ФДА како би се смањио ризик од ових алергијских реакција код деце са алергијом на кикирики.
Алергија на кикирики се јавља када имунолошки систем тела случајно региструје било коју количину кикирикија (без обзира колико мала била) да му је била изложена као штетна, према ФДА. Симптоми се могу развити готово одмах након излагања и могу укључивати осип, црвенило, оток, пробавне проблеме или сужење у грлу, дисајним путевима или крвотоку. И ове алергије су честе - студија из 2017. показала је да стопа алергија на кикирики код деце се повећала 21 одсто од 2010.
Третман помоћу Палфорзие, алергеног праха произведеног од кикирикија, функционише у три фазе, према ФДА: почетна доза (дата у једном дану) и 11 повећаних доза током неколико месеци које се примењују код лекара надзор. Прах, који је пакован у капсуле на развлачење, може се помешати са получврстом храном, као што је сос од јабука, јогурт или пудинг. Након повећаног дозирања, пацијенти почињу са „дневном дозом одржавања“, под условом да немају реакције које би им требале да прекину лечење или промене распоред дозирања.
Лек је проучаван у САД-у, Канади и Европи у рандомизираној, двоструко слепој, плацебом контролисаној студији са 500 испитаника алергичних на кикирики. Истраживачи су открили да је 67,3 одсто пацијената успело да поднесе дозу протеина од кикирикија од 600 мг након шест месеци одржавања (у поређењу са четири одсто пацијената који су примали плацебо). Иако то није лек за алергије на кикирики и не значи да деца са алергијом више нису у опасности, то значи да мала случајна изложеност може бити мање утицајна и мање опасна.
"Док анафилаксија може да се јави у било ком тренутку током терапије Палфорзијом, пацијенти су у највећем ризику током и након почетне ескалације дозе и прве дозе сваког нивоа повећаног дозирања “, наводи се у саопштењу ФДА. "Током повећаног дозирања, ако пацијент толерише прву дозу повећаног нивоа дозе, пацијент може наставити са том дозом дневно код куће."
Да смањи ризик од анафилаксије због изложености леку, ФДА захтева од медицинских радника да укључе Стратегију за процену и ублажавање ризика (РЕМС) са захтевима за безбедну употребу која укључује додатну едукацију о ризицима и симптомима анафилаксије за пружаоце лечења и додатно праћење пацијената током прве две дозе кораци.
