Неффи епинефрин спреј за нос: да ли је одобрен од ФДА? - Она зна

instagram viewer

ЕпиПенс може (и чини) спасити животе, али ако ти или Ваше дете (или ваш супружник, или ко год да убризгавате) има а фобија око игала, ињектор може бити тежак или чак трауматичан за коришћење. Унесите неффи, спреј за назални епинефрин који пружа исту заштиту као ЕпиПен, али у облику без игле. Спреј, који је дизајниран за лечење тешке алергијске реакције, тренутно чека на Одобрење ФДА који би требало да дође овог месеца.

У мају је стручни саветодавни панел препоручио да ФДА одобри нефија, гласајући са 16 према 6 за одобрења за употребу одраслих и 17 до 5 у корист одобрења за децу тешку 66 фунти или више. ФДА је требало да донесе одлуку о одобрењу спреја за нос у јуну, али је продужила рок на септембра како би се омогућиле расправе о „захтевима за етикетирање и постмаркетиншки период“, наводи се у саопштењу за штампу из АРС Пхармацеутицалс, која је развила производ. Постмаркетиншки захтеви се обично односе на „активности након одобрења производа од стране ФДА за генерисање додатних података о безбедности, ефикасности или оптималној употреби производа“, рекао је портпарол АРС-а.

click fraud protection
Аллергиц Ливинг у јуну.

АРС описује неффи као „ниску дозу интраназалног спреја за нос адреналина без игле“, дизајниран да се користи као „лек за спасавање“ за особе са тешким алергијским реакцијама типа 1. Која обухвата анафилакса, по живот опасна алергијска реакција која се јавља када је тело изложено алергену и оде у шок, према Маио Цлиниц. Анафилакса се мора одмах лечити, идеално епинефрином (ака адреналин) и накнадним одласком у хитну помоћ.

ЕпиПен и ЕпиПен Јр. (за децу), ауто-ињектори који садрже епинефрин, тренутно се користе за смањење ове врсте тешких алергијских реакција. ЕпиПенс убризгава епинефрин директно у мишић, користећи иглу коју многи људи (посебно деца) налазе застрашујуће, па чак и трауматично, према сведочењима многих пацијената и родитеља током састанка саветодавног панела у мају.

А студија из 2011 од преко 14.600 пацијената са ЕпиПенс-ом открило је да је само 11 процената поново пунило свој ЕпиПен рецепт „доследно у свим очекиваним временима пуњења“. Следеће 2021 анкета о недостатној употреби ЕпиПен-а открили су да неговатељи често оклевају да користе ињектор из више разлога, укључујући сопствени страх од дечје реакције (око 29 процената) и дечји страхови или нерви око игле (око 4 проценат).

Многи пацијенти и родитељи могу сматрати да је спреј за нос епинефрином погоднији и мање застрашујући за употребу. Неки чланови саветодавног одбора су изразили забринутост због недостатка клиничких података о епинефрину из стварног света (због студија које су спроведене на здравим добровољцима, за етичке и безбедносни разлози) и подаци АРС који показују да је „потребно неколико минута дуже да назални епинефрин достигне максималну концентрацију у крви“ у поређењу са ињекцијом ЕпиПен-а, према Аллергиц Ливинг. Међутим, други стручњаци су приметили да су пацијент или родитељ можда вољнији да користе спреј за нос уместо ЕпиПен-а и стога може да га користи брже, смањујући кашњења и потенцијално надокнађујући спорију апсорпцију стопа.

Жена са алергијом на јесен дува нос
Повезана прича. Ево Зашто Ваш алергије Тако лоше на јесен — и шта да радите у вези са њима

ФДА је првобитно одредила 19. септембар као циљни датум за објављивање одобрења лека, тако да бисмо ускоро требали добити више информација. Ако буде одобрен, овај спреј за нос који би могао да спаси живот могао би врло брзо бити у рукама родитеља и пацијената.

Пре него што кренете, погледајте ове производе за ублажавање прехладе за ваше дете:

Природни-производи-за-умиривање-симптома прехладе Вашег детета