А Вакцина против ЦОВИД-19 која је ефикасна код деце млађе од пет година остаје ствар број један за којом родитељи жуде у овом тренутку касне пандемије, чекање може бити мало дуже, према најновијим вестима компаније Пфизер и БиоНТецх.
Пфизер објављено у петак да ће продужити свој стални поднесак за одобрење за хитну употребу и ФДА су рекли да ће одложити свој саветодавни састанак о снимању за децу и малу децу, наводећи да су сачекао би додатне податке о имунолошким одговорима од треће дозе пре него што би вакцине биле одобрене.
„Испитивање код деце узраста од шест месеци до четири године је у току и подаци о прва два три µг дозе у овој старосној групи се редовно деле са ФДА-ом“, према њиховим изјава. „Случајеви настављају да се акумулирају у складу са протоколом студије и ствара се више података јер стопе инфекције и болести остају високе код деце овог узраста, посебно због недавног Омикрона напредак."
Као што СхеКновс је раније известио, компанија се у почетку надала да ће добити одобрење за вакцину у облику две дозе до почетка марта, али су се нови подаци појавили заједно са недавни пораст случајева код деце је променио временски оквир јер предвиђају да им је потребна трећа доза како би покренули имуни одговор неопходан за заштиту деце и малишана у овој млађој старосној групи.
„С обзиром на то да студија напредује брзим темпом, компаније ће чекати податке о три дозе као Пфизер и БиоНТецх и даље верују да може да обезбеди виши ниво заштите у овој старосној групи. Пфизер је рекао. „Ово је такође подржано недавним запажањима података о повећању дозе у неколико других старосних група за које се чини да значајно повећати нивое неутрализујућих антитела и заштиту вакцине у стварном свету за омикрон у поређењу са две дозе режим. Компаније очекују да ће подаци о заштити од три дозе бити доступни почетком априла.
Након Пфизерове објаве, ФДА је навела да ће њихов састанак на којем ће се разговарати о одобрењу вакцине такође бити стављен на чекање док не стигну нови подаци „како би се омогућило више времена за проценити додатне податке, верујемо да би додатне информације у вези са текућом проценом треће дозе требале бити разматране као део нашег доношења одлука о потенцијалним овлашћење."
Пре него што кренете, погледајте наше омиљене потпуно природне лекове за кашаљ и прехладу за децу:
