Управа за храну и лекове (ФДА) и Центри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) објавили су рано у уторак да препоручују паузирање употребе једнократне дозе Јохнсон & Јохнсон (Јанссен) вирус Коронавакцина (који је до 12. априла добио више од 6,8 милиона људи у Сједињеним Државама) од обиље опреза због шест жена између 18 и 48 година које имају ретку врсту крвног угрушка, према а заједничко саопштење агенција. Пер Тхе Нев Иорк Тимес, једна жена је преминула због крвног угрушка, а друга је хоспитализована.
Иако је ФДА на Твитеру приметила да су ови случајеви „изузетно ретки“, агенције су одлучиле да паузу оду из обиља опрез док не буду у могућности да у потпуности испитају случајеве крвних угрушака и утврде да ли постоји било каква веза са вакцином (посебно као ови одражава забринутост у вези са вакцином АстраЗенеца у Европи) и да се боље припреме медицински радници да реагују и лече ове угрушке ако се појаве.
Данас ФДА и @ЦДЦгов издао саопштење у вези са Јохнсон & Јохнсон #ЦОВИД-19 вакцина. Препоручујемо паузу у употреби ове вакцине из обиља опреза.
— Америчка ФДА (@УС_ФДА) 13. априла 2021. године
Вест рано у уторак одмах је изазвала забринутост шта би то могло значити за свеукупно увођење вакцине и неодлучност у вези са вакцином у Сједињеним Државама, тако да је важно нагласити колико су тачно ови крвни угрушци ретки и да до сада не постоји доказана узрочна веза између угрушака и вакцине, што су Џонсон и Џонсон приметили у свом изјава. До сада, агенције наводе шест случајева од 6,8 милиона доза, што значи да постоји мање од једне у милион шансе да добијете крвни угрушак након дозе (иако, опет, нема доказане везе између то двоје још).
За контекст, ови бројеви су наслагани у односу на друге познате ризике и нежељене ефекте уобичајених лекова - укључујући контролу рађања. Као Национална алијанса за крвни угрушак примећује „за просечну жену која узима контрацепцијске пилуле, апсолутни ризик од крвног угрушка је веома висок мала: Само [једна од 1.000] жена годишње које узимају контрацепцијске пилуле ће развити такав угрушак.”
ЦДЦ и ФДА су написали да ће се агенције састати у среду да размотре случајеве угрушака и шта то значи за њихово опште разумевање податке које имају: „Док се тај процес не заврши, препоручујемо паузу у употреби ове вакцине из обиља опреза“, према изјава. „Ово је делимично важно како би се осигурало да је заједница здравствених радника свесна потенцијала за ове штетне последице догађаје и може планирати правилно препознавање и управљање због јединственог третмана који је потребан за ову врсту крви угрушак.”
Шта знамо о овим случајевима крвних угрушака
Према ЦДЦ и ФДА, „У овим случајевима, врста крвног угрушка названа тромбоза церебралне венске синуса (ЦВСТ) је примећена у комбинацији са ниским нивоом крвних плочица (тромбоцитопенија). Свих шест случајева догодило се међу женама између 18 и 48 година, а симптоми су се јавили шест до 13 дана након вакцинације.
То пишу, док се не зна тачно колико људи у Сједињеним Државама ово доживљава одређени тип крвног угрушка, „Приближно 5 до 8% америчке популације има један од неколико генетских фактора ризика, такође познатих као наследне тромбофилије код којих се може идентификовати генетски дефект који повећава ризик за тромбоза.”
Они примећују да је третман за ову врсту угрушка мало другачији од типичног третмана као што је традиционални антикоагулантни лек (хепарин) „може бити опасан, а алтернативни третмани морају бити дато."
Шта то значи за људе који се вакцинишу?
Пауза долази након недавне вести да је компанија морала одбаците скоро 15 милиона доза вакцине Јохнсон & Јохнсон након грешке у објекту у Балтимору, тако да је већ било предвиђено смањење понуде вакцине. За појединце који су требали да приме Ј&Ј вакцину, требало би да контактирате своју локалну установу за вакцинацију за упутство о томе како и када да поново закажете свој термин или да ли ћете бити пребачени на неку од других вакцина доступан. То је још увек у великој мери препоручујемо да добијете вакцину против ЦОВИД-19 када вам је на располагању (и да заштити вас и рањиве чланове ваше заједнице).
Међутим, пауза снимања Јохнсон & Јохнсон не би требало да се тиче људи који су заказани да добију један од њих остали снимци — пошто је другачији дизајн од осталих одобрених дводелних снимака из Модерне и Пфизер. Док ови други користе технологију мРНА за слање делова генетског материјала прекривених мастима у ћелије тела, Јохнсон & Јохнсон вакцина користи „љуску“ аденовируса (који обично изазива прехладу) да научи имуни систем да идентификује и бори се вирус.
„Унутар аденовируса је ДНК коју ће ваше тело користити да претвори у РНК, а затим у шиљасти протеин коронавируса“, рекао је стручњак за заразне болести УЦ Сан Францисцо Моника Ганди, МД, МПХ рекао је Универзитету у Сан Франциску у марту. „...шиљасти протеин не личи ни на шта у нашем људском телу. Дакле, подижете имуни одговор са Т ћелијама и антителима на тај шиљасти протеин, а то вам омогућава да се борите против вируса ако га икада видите у будућности.
Ако сте ви или неко из вашег круга већ били вакцинисани Џонсон & Џонсон вакцином, не паничите! Препоручујемо вам да контактирате здравственог радника ако „развијете јаку главобољу, бол у стомаку, бол у ногама или кратак дах у року од три недеље након вакцинације“.
Шта све ово значи за снимак Џонсон и Џонсон?
Компанија је у саопштењу објавила да сарађује са агенцијама у САД и иностранству како би дали приоритет безбедности вакцина и осигурали да истраживачи у потпуности разумеју ове ретке случајеве.
„Свесни смо изузетно ретког поремећаја који укључује људе са крвним угрушцима у комбинацији са ниским тромбоцитима код малог броја особа које су примиле наш ЦОВИД-19. вакцина“, написали су Џонсон и Џонсон Изјава Уторак ујутру. “…Тренутно се чини да су ови нежељени догађаји изузетно ретки. Ковид-19 вакцина безбедност је главни приоритет за савезну владу и све извештаје о здравственим проблемима након вакцинације против ЦОВИД-19 схватамо веома озбиљно.
Џонсон и Џонсон кажу да ће такође прегледати случајеве са европским здравственим званичницима и да ће проактивно одлагати своје европско увођење вакцина.
Требате да набавите маске за лице прилагођене деци за пролеће? Ovo дечија маска за лице галерија је добро место за почетак куповине!
