EpiPens môže (a robí) zachraňovať životy, ale ak vy, resp tvoje dieťa (alebo váš manželský partner alebo ktokoľvek, komu injekciu podávate) má a fóbia okolo ihielpoužitie injektora môže byť náročné alebo dokonca traumatizujúce. Zadajte neffy, nosový epinefrínový sprej, ktorý poskytuje rovnakú ochranu ako EpiPen, ale vo forme bez ihly. Sprej, ktorý je určený na ošetrenie závažné alergické reakcie, momentálne čaká na an Schválenie FDA ktorý má prísť tento mesiac.
V máji expertný poradný panel odporučil FDA schváliť neffy, pričom hlasoval 16 ku 6 za schválenia na použitie pre dospelých a 17 až 5 v prospech schválenia pre deti s hmotnosťou 66 libier alebo viac. FDA mala prijať rozhodnutie o schválení nosového spreja v júni, ale predĺžila jeho termín do septembra, aby sa umožnila diskusia o „požiadavkách na označovanie a po uvedení na trh“, uvádza sa v tlačovej správe od ARS Pharmaceuticals, ktorá produkt vyvinula. Požiadavky po uvedení na trh sa zvyčajne vzťahujú na „činnosti po schválení produktu FDA na generovanie dodatočných údajov o bezpečnosti, účinnosti alebo optimálnom použití produktu,“ povedal hovorca ARS.
Alergický život v júni.ARS opisuje neffy ako „bezihlový, nízkodávkový intranazálny epinefrínový nosový sprej“, navrhnutý na použitie ako „záchranný liek“ pre ľudí so závažnými alergickými reakciami typu 1. To zahŕňa anafylaxie, život ohrozujúca alergická reakcia, ku ktorej dochádza, keď je telo vystavené alergénu a dostáva sa do šoku Klinika Mayo. Anafylaxia musí byť okamžite liečená, ideálne epinefrínom (alias adrenalín) a následnou cestou na pohotovosť.
EpiPen a EpiPen Jr. (pre deti), autoinjektory, ktoré obsahujú epinefrín, sa v súčasnosti používajú na zníženie týchto druhov závažných alergických reakcií. EpiPens vstrekuje epinefrín priamo do svalu pomocou ihly, ktorú nájde veľa ľudí (najmä deti). desivé a dokonca traumatické, podľa mnohých svedectiev pacientov a rodičov počas stretnutia poradného panelu v Máji.
A štúdia z roku 2011 z viac ako 14 600 pacientov s EpiPens zistilo, že iba 11 percent dopĺňalo svoj recept EpiPen „konzistentne vo všetkých očakávaných časoch doplňovania“. Ďalší rok 2021 prieskum o nedostatočnom používaní EpiPen zistilo, že opatrovatelia často váhajú s použitím injektora z viacerých dôvodov, vrátane ich vlastný strach z reakcie dieťaťa (asi 29 percent) a strach alebo nervy dieťaťa okolo ihly (asi 4 percent).
Mnohým pacientom a rodičom môže byť použitie adrenalínového nosového spreja pohodlnejšie a menej desivé. Niektorí členovia poradného výboru vyjadrili obavy z nedostatku skutočných klinických údajov o nazálnom epinefríne (kvôli štúdiám vykonávaným na zdravých dobrovoľníkoch z etického hľadiska a bezpečnostné dôvody) a údaje ARS ukazujúce, že „trvá o niekoľko minút dlhšie, kým nazálny epinefrín dosiahne maximálnu koncentráciu v krvi“ v porovnaní s injekciou EpiPen, podľa Alergický život. Iní odborníci však poznamenali, že pacient alebo rodič môže byť ochotnejší použiť nosový sprej namiesto EpiPen a preto ho môže použiť rýchlejšie, skrátiť oneskorenia a potenciálne nahradiť pomalšiu absorpciu sadzba.
FDA pôvodne stanovila 19. september ako cieľový dátum na oznámenie schválenia lieku, takže čoskoro by sme mali dostať viac informácií. Ak bude schválený, tento potenciálne život zachraňujúci nosový sprej by sa už čoskoro mohol dostať do rúk rodičov a pacientov.
Predtým, ako pôjdete, vyskúšajte tieto produkty na zmiernenie chladu pre vaše dieťa:
