Spoločnosť Dr. Berne’s Whole Health Products dobrovoľne stiahla z trhu viac očných kvapiek počas prebiehajúceho sťahovania jedného z jeho riešení FDA, tzv. Oznámil to dnes FDA. Počiatočné stiahnutie FDA bolo vyvolané bakteriálnou a plesňovou kontamináciou jedného roztoku očných kvapiek Dr. Berne a hrozbou pre spotrebiteľov zdravie očí je skutočný. Podľa FDA „používanie kontaminovaných očných kvapiek môže viesť k miernej až závažnej infekcii ohrozujúcej zrak, ktorá by mohla prerásť do život ohrozujúcej infekcie“.
FDA pôvodne odvolaný Berne's MSM Drops 5% Solution, rovnako ako LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, 22. augusta po agentúre našli bakteriálne a plesňové kontaminanty v produkte Dr. Berne a bakteriálne kontaminanty v LightEyez produktu. Dnes Dr. Berne's dobrovoľne stiahol z trhu niekoľko ďalších produktov: Dr. Berne's MSM Drops 15% Solution, Dr. Berne's Organic Castor Oil Oil Drops a Dr. Berne's MSM MIST 15% Solution.
FDA zatiaľ našla kontaminanty iba v jednej šarži kvapiek MSM 5 % (šarža 6786), ale Dr. Berne's sťahuje ostatné produkty „z veľkej opatrnosti“, uvádza FDA. K dnešnému dňu agentúra poznamenáva, že Dr. Berne's dostal dve správy o nežiaducich zdravotných udalostiach súvisiacich so stiahnutím z trhu.
Každý, kto má príznaky alebo príznaky očnej infekcie, by mal okamžite vyhľadať lekársku starostlivosť a nahlásiť to FDA Program hlásenia nežiaducich udalostí MedWatch. Podľa Clevelandská klinikapríznaky očnej infekcie môžu zahŕňať sčervenanie oka, svrbenie, podráždenie, bolesť oka, slzenie a opuch.
Okrem kontaminácie obsahujú produkty Dr. Berne's a LightEyez aj aktívnu zložku, ktorá nie je schválená na použitie v očných produktoch v USA: metylsulfonylmetán alebo MSM. Podľa FDA to robí tieto produkty neschválenými liekmi, ktoré boli „ilegálne uvedené na trh v USA“. MSM sa bežne používa ako protizápalové činidlo Národný inštitút zdravia (NIH) a môže sa použiť na liečbu osteoartritídy a reumatoidná artritída ale pri lokálnej aplikácii môže spôsobiť „mierne podráždenie pokožky a očí“. Ďalšie vedľajšie účinky MSM môžu zahŕňať nevoľnosť, hnačkaa bolesti hlavy.
Ak máte stiahnutý produkt Dr. Berne, prestaňte ho používať a vráťte ho Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, uvádza FDA. Ak nemôžete výrobok vrátiť, môžete ho tiež zlikvidovať pomocou Pokyny FDA na likvidáciu liekov, čo zahŕňa zmiešanie očných kvapiek s nechutnou látkou (spomeňme si na špinu, podstielku pre mačky, použitú kávovú usadeninu), uzavretie zmesi do plastového vrecka a jej vyhodenie.
Než pôjdete, pozrite si tieto tipy na pokožku od obľúbeného dermatológa na internete:
