V priemere ženy podstupujú oplodnenie in vitro (IVF) majú až 60 dávok v dvoch liečebných cykloch. S IVF prichádza za statnú cenu - štandardné náklady na jeden cyklus sú viac ako 12 000 dolárov — ľudia, ktorí sa okolo ihiel cítia stiesnene alebo nepríjemne, nemali inú možnosť, ako sa s tým vyrovnať. Teraz nový liek na plodnosť čoskoro zmení to, ako sa liečime neplodnosť.
Celmatix, popredná biotechnológia v oblasti zdravia žien, na ktorú sa jedinečne zameriava biológia vaječníkov, oznámila prvé prvenstvo vo svojom vývoji prvého perorálneho lieku na podporu plodnosti na svete. Cieľom projektu je vyvinúť liečivo agonistu receptora folikuly stimulujúceho hormónu (FSHR) dodávané vo forme piluliek, ktoré by jedného dňa mohlo nahradiť injekcie používané pri IVF a zmrazenie vajec protokoly.
„Hormonálne injekcie na liečbu neplodnosti pochádzajú zo štúdií, ktoré sa prvýkrát uskutočnili doslova pred 100 rokmi, v čase, keď bola priemerná dĺžka života ženy v USA len 48,“ vysvetľuje.Prietok Člen poradnej rady Dr. Piraye Yurttas Beim, zakladateľ a generálny riaditeľ spoločnosti Celmatix, v nedávnej tlačovej správe. „Teraz, keď sa ženy dožívajú 80-ky, prirodzene chcú založiť a rozšíriť svoje rodiny oveľa neskôr vo svojom živote. To znamená, že čoraz viac žien proaktívne vyhľadáva zmrazenie vajíčok, no zároveň sa naň čoraz viac spoliehajú
liečby plodnostivrátane IVF, aby ste otehotneli.“Pridanie ďalšej možnosti liečby pomôže pri riešení rastúcej krízy neplodnosti v Spojených štátoch. O 19 percent vydatých žien vo veku od 15 do 49 rokov sa po jednom roku snaženia stretávajú s neplodnosťou. Každý štvrtý v tejto skupine má problémy s otehotnením alebo s donoseným tehotenstvom. Liečba neplodnosti sa často platí z vrecka a to farmaceutický priemysel za takmer 4 miliardy dolárov urobil málo pre zlepšenie svojich injekčných hormonálnych liekov.
Okrem zníženia potreby IVF má tabletka potenciál zlepšiť úspešnosť indukcie ovulácie (proces stimulácie vývoja a uvoľňovania vajíčka) u žien so syndrómom polycystických ovárií (PCOS), ktorí mať vysoká miera neplodnosti. Jednoduché užívanie tabletky tiež kladie bremeno liečby neplodnosti späť na mužov.
„Rovnaké hormonálne injekcie by sa mohli použiť na zlepšenie kvality spermií u mužov a úplné zabránenie IVF u mnohých párov s neplodnosťou; muži však odmietli myšlienku podstupovať mesiace bolestivých injekcií. Bremeno liečby neplodnosti preto neúmerne a nespravodlivo dopadá na ženy,“ vysvetľuje doktor Beim. Ako program postupuje, pilulka ukazuje potenciál pri liečbe mužskej neplodnosti zvýšením počtu spermií a ich životaschopnosti.
FSHR je súčasťou rodiny proteínov receptorov spojených s G-proteínom. Sú najbežnejšou triedou cieľov pre malé perorálne drogy. Jednou z výziev pri vytváraní pilulky je, že FSH receptor sa veľmi podobá receptoru hormónu štítnej žľazy. Úspešný liek by aktivoval receptor FSH a zároveň by sa vyhýbal hormónu receptora štítnej žľazy. S nedávnym pokrokom v Technológia AI v dizajne liekov a desaťročiach lekárskeho výskumu vyzerajú prvé údaje z Celmatixu sľubne pri prekonávaní výzvy zameranej na správny receptor.
„Sme veľmi radi, že vidíme, že niekoľko našich nových zlúčenín demonštruje požadovanú účinnosť a selektivitu potrebnú na úspešné perorálne podávanie FSH lieku. Okrem toho niekoľko z týchto skorých vedúcich látok tiež vykazuje 20-násobnú rozpustnosť a metabolickú stabilitu zlepšenie v porovnaní s predtým hlásenými FSHR ligandami s malými molekulami,“ hovorí hlavný vedecký riaditeľ Celmatix Dr. Stephen Palmer.
Ak všetko pôjde dobre, očakáva sa, že Celmatix začne s klinickými štúdiami už v roku 2025.
