A Vakcína proti COVID-19, ktorá je účinná u detí mladších ako päť rokov, zostáva prvou vecou, po ktorej rodičia túžia v tomto čase neskorej pandémie môže byť čakanie o niečo dlhšie, podľa najnovších správ Pfizer a BioNTech.
Pfizer oznámil v piatok že predĺžia svoje priebežné predloženie na vydanie povolenia na núdzové použitie a FDA povedali, že odložia svoje poradné stretnutie o injekcii pre deti a batoľatá, pričom obaja uviedli, že áno počkali na ďalšie údaje o imunitných odpovediach na tretiu dávku, kým by sa vakcíny povolili.
„Štúdia u detí vo veku od šiestich mesiacov do štyroch rokov prebieha a údaje o prvých dvoch tri µg dávky v tejto vekovej skupine sa priebežne zdieľajú s FDA vyhlásenie. „Prípady sa naďalej hromadia podľa protokolu štúdie a generuje sa viac údajov, pretože miera infekcií a ochorení zostáva u detí v tomto veku vysoká, najmä kvôli nedávnemu Omicronu nárast.“
Ako Informovala predtým SheKnows
Spoločnosť pôvodne dúfala, že získa schválenie vakcíny v dvojdávkovej forme do začiatku marca, ale nové údaje sa objavili spolu s nedávny nárast prípadov u detí zmenili časovú os, pretože očakávajú potrebu tretej dávky, aby vyvolali imunitnú odpoveď potrebnú na ochranu detí a batoliat v tejto mladšej vekovej skupine.„Vzhľadom na to, že štúdia napreduje rýchlym tempom, spoločnosti budú čakať na údaje o troch dávkach. Pfizer a BioNTech naďalej veria, že v tejto vekovej skupine môže poskytnúť vyššiu úroveň ochrany,“ Povedal Pfizer. "Toto podporujú aj nedávne pozorovania údajov o troch posilňovačoch dávky v niekoľkých ďalších vekových skupinách, ktoré sa zdajú byť." významne zvyšujú hladiny neutralizačných protilátok a skutočnú ochranu vakcíny proti omikronu v porovnaní s dvojdávkovým režim. Spoločnosti očakávajú, že údaje o trojdávkovej ochrane budú mať k dispozícii začiatkom apríla.“
Po oznámení spoločnosti Pfizer FDA uviedol, že ich stretnutie na prerokovanie autorizácie vakcíny bude tiež pozastavené, kým neprídu nové údaje, „aby bolo viac času na vyhodnotiť dodatočné údaje, domnievame sa, že dodatočné informácie týkajúce sa prebiehajúceho hodnotenia tretej dávky by sa mali zvážiť ako súčasť nášho rozhodovania o potenciálnych autorizáciu.”
Skôr ako pôjdete, pozrite si naše obľúbené prírodné prostriedky proti kašľu a prechladnutiu pre deti:
