Časová os Pfizer pre autorizáciu pre vakcínu COVID-19 do 5 rokov – SheKnows

instagram viewer

Ak existuje jedna vec, na ktorú rodičia malých detí so zatajeným dychom čakali počas vzostupov a pádov (buďme skutoční: väčšinou pádov) pandémie, je to správa o tom, kedy konečne budeme mať vakcínu povolenú pre ich deti vo veku päť rokov a menej — najmä ako Variant Omicron zaznamenal prudký nárast pediatrických prípadov COVID-19 začiatkom roka 2022. A podľa správ z viacerých predajní je tento deň konečne viditeľný Spoločnosť Pfizer-Biotech sa pripravuje na predloženie žiadosti o autorizáciu núdzového použitia pre päť a menej ich dvojdávkovú vakcínu už v utorok.

COVID-19 pilulka paxlovid
Súvisiaci príbeh. Čo by ste mali vedieť o COVID-19 Tabletky dostupné práve teraz

Vakcína Pfizer, ktorá bola predtým povolená pre deti vo veku päť rokov, bola predtým predĺžená, keď vedci zistili, že dve dávky pre deti (pri dávke tri mikrogramy) nevyvolávali požadovanú imunitnú odpoveď u detí vo veku od dvoch do piatich rokov – zatiaľ čo u detí medzi šiestimi mesiacmi a dvoma rokmi to fungovalo rokov.

„Ak je cieľom vakcíny získať základnú imunitu u detí – aby sa predišlo skutočne zlým výsledkom a vakcínu naozaj nepoužívate ako nástroj na v prvom rade zabrániť infekcii – dve dávky by to dokázali,“ povedal pre CBS Dr. Scott Gottlieb, bývalý komisár FDA a súčasný člen predstavenstva spoločnosti Pfizer. nedeľu. "Myslím si, že to môže byť dôvod, prečo to federálni zdravotníci prehodnocujú."

Zatiaľ čo decembrové oznámenie o pridaní ďalšej dávky na zabránenie infekcii znamenalo, že podanie môže byť oneskorené, núdzový stav Povolenie dvojdávkového režimu by mohlo deti vo veku 2 až 5 rokov pripraviť na to, aby dostali tretiu dávku, keď budú jasné údaje o jej účinnosť.

"Štúdia bude teraz zahŕňať vyhodnotenie tretej dávky 3 [mikrogramy] najmenej dva mesiace po druhej dávka dvojdávkovej série na zabezpečenie vysokej úrovne ochrany v tejto mladej vekovej skupine,“ uviedli spoločnosti v vyhlásenie ešte v decembri.
Hoci konsenzus odborníkov Zdá sa, že údaje z tretieho výstrelu budú užitočné, ale nie sú úplne nevyhnutné na začatie procesu očkovania mladších detí a budovania ich imunity.

"Teraz už pravdepodobne majú viac informácií o tom, či tieto dva výstrely vôbec poskytli nejakú ochranu," povedal Dr. Bob Wachter, predseda Katedry medicíny Kalifornskej univerzity v San Franciscu. NPR. "Zdá sa pravdepodobné, že bude potrebný tretí výstrel... ale nemôžete dostať ranu č. 3, kým nemáte] rany 1 a 2."

Predtým, ako pôjdete, pozrite sa na najlepšie lieky proti kašľu a prechladnutiu pre deti, ktoré sú prirodzené: Prírodné produkty na upokojenie príznakov nachladnutia vášho dieťaťa