Neskoro v pondelok americký Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) oznámil, že Vakcína COVID-19 od spoločnosti Pfizer-BioNTech by sa mohla použiť u detí vo veku 12 až 15 rokov, čím sa do súťaže dostala ďalšia rozhodujúca demografická skupina a urobil sa ďalší krok smerom k ukončeniu koronavírus pandemický.
In vyhlásenie FDA Podelila sa o rozšírenie povolenia na núdzové použitie (EUA), úradujúca komisárka FDA Janet Woodcock, M.D. povedala: „Rozšírenie núdzového použitia FDA autorizácia vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19 pre dospievajúcich vo veku 12 až 15 rokov je významným krokom v boji proti COVID-19 pandemický. Dnešná akcia umožňuje, aby bola mladšia populácia chránená pred COVID-19, čím sme bližšie k návratu k pocitu normálnosti a ukončeniu pandémie. Rodičia a opatrovníci si môžu byť istí, že agentúra vykonala dôslednú a dôkladnú kontrolu všetkých dostupných údajov, ako to robíme pri všetkých našich povoleniach na núdzové použitie vakcíny COVID-19.“
Podľa agentúry sa vyskytlo približne 1,5 milióna prípadov COVID-19 u jednotlivcov vo veku 11 až 17 rokov, zatiaľ čo deti a dospievajúci vo všeobecnosti majú miernejšie skúsenosti s ochorením COVID019 ako dospelí, veria, že očkovacia látka deťom od 12 rokov stojí za to ju podať EUA. Vakcíny sú nastavené tak, aby sa podávali rovnakým spôsobom ako u dospelých: v sérii dvoch dávok s odstupom troch týždňov.
„Povolenie vakcíny pre mladšiu populáciu je kritickým krokom v ďalšom znižovaní obrovskej záťaže pre verejné zdravie. pandémiou COVID-19,“ uviedol Peter Marks, M.D., Ph. D., riaditeľ Centra pre hodnotenie a výskum biologických látok FDA. vyhlásenie. „Keďže náš proces hodnotenia a rozhodovania riadi veda, FDA môže ubezpečiť verejnosť a lekársku komunitu, že dostupné údaje spĺňajú naše prísne normy na podporu núdzového použitia tejto vakcíny u dospievajúcej populácie vo veku 12 rokov a staršie."
Bezpečnosť vakcíny proti COVID-19, zatiaľ – tu je to, čo vieme
Ako už SheKnows uviedla, Vakcína Pfizer/Biotech je mRNA vakcína (ako ten z Moderny – oba úplne odlišné od Vakcína Johnson & Johnson) a doteraz bol schválený a odporúčaný pre dospelých (vrátane starších, tehotných a dojčiacich dospelých). Podľa CDC vakcíny mRNA „učia naše bunky, ako vytvoriť proteín – alebo dokonca len kúsok proteínu – ktorý spustí imunitnú odpoveď v našom tele. Táto imunitná odpoveď, ktorá produkuje protilátky, je to, čo nás chráni pred infekciou, ak vstúpi skutočný vírus naše telá“ namiesto iných vakcín, ktoré do nášho tela vkladajú oslabené alebo neaktívne baktérie, aby vyvolali imunitu odpoveď.
V dostupných údajoch o bezpečnosť vakcínyFDA oznámila, že študovala 2 260 účastníkov vo vekovej skupine v randomizovanej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii s 1 131 dospievajúcimi, ktorí dostali vakcínu. Z tohto počtu bola viac ako polovica sledovaná kvôli bezpečnosti najmenej dva mesiace po druhej dávke a najčastejšie hlásené vedľajšie účinky boli porovnateľné s u dospelých: bolesť v mieste vpichu, únava, bolesť hlavy, triaška, bolesť svalov, horúčka a bolesť kĺbov trvajúca jeden až tri dni, najčastejšie po druhá dávka. Poznamenávajú, že vakcína Pfizer-BioNTech by sa nemala podávať nikomu so známou anamnézou závažnej alergickej reakcie (vrátane anafylaxie) na ktorúkoľvek zložku vakcíny.
"Vedľajšie účinky u dospievajúcich boli v súlade s tými, ktoré hlásili účastníci klinických štúdií vo veku 16 rokov a starší," uviedol FDA. „Je dôležité poznamenať, že vo všeobecnosti niektorí jednotlivci pociťujú vedľajšie účinky po akomkoľvek očkovanie, nie každý jednotlivec bude mať rovnakú skúsenosť a niektorí ľudia nemusia zažiť vedľajšiu účinky.”
Hľadáte masky na tvár vhodné pre deti? Toto detská maska na tvár galéria je dobré miesto, kde začať nakupovať!
