Keď sa u sedemmesačného syna Patrice Gamble objavil nádcha, kašeľ a horúčka 102 °F, myslela si, že je to prechladnutie. Priviedla ho do centra urgentnej starostlivosti, kde jej povedali, že „nič nie je v poriadku“ a že možno, ako čerstvej mamičke, mu zle merala teplotu. Ale keď sa jeho príznaky zhoršili a kašeľ začal znieť, akoby sa dusil jazykom, vedela, že to „nič“ nie je, a priviedla ho na pohotovosť.
„Cítil som sa hrozne, bezmocne a bál som sa. To je jediný spôsob, ako to opísať. Samotný kašeľ mi stačil na zlomenie srdca. Vedel som, že ho to bolí, podľa toho, ako potom kňučal,“ hovorí Gamble. "Nie je to niečo, čo by som chcel ešte niekedy zažiť."
V nemocnici Gambleovmu synovi diagnostikovali respiračný syncyciálny vírus (RSV) a odporučili jej, aby jej syn spal v miernom sklone, aby pomohol s dýchaním. Tiež jej odporučili, aby mu často odsávala nos a udržiavala ho lubrikovaný fyziologickým sprejom a „liečila ho ako ,typickú“ nádchu,“ povedala.
RSV je vírus dolných dýchacích ciest, ktorému je do dvoch rokov vystavené takmer každé dieťa. U dospelých a starších detí to môže vyzerať ako bežná nádcha, ale môže byť život ohrozujúce, najmä pre dojčatá. Viac ako 33 miliónov detí mladších ako päť rokov dostane RSV každý rok; tri milióny z nich sú hospitalizované a asi 120 000 zomiera na jej komplikácie. Dojčatá do šiestich mesiacov tvorí polovicu z týchto hospitalizácií a úmrtí.
Našťastie sa Gambleov syn po šiestich týždňoch zotavil, ale počas toho veľakrát navštívili detského lekára. Znova a znova jej bolo povedané, že všetko, čo môžu urobiť, je urobiť mu pohodlie a poskytnúť podpornú starostlivosť. Hoci neexistuje žiadna špecifická liečba RSV, vedci zo spoločnosti Pfizer sa usilovne snažia zabrániť tejto chorobe prostredníctvom výskumu. vývoj vakcíny, ktorá, ak sa ukáže ako účinná, by mohla imunizovať tehotnú matku s cieľom zvýšiť hladiny protilátok v matka. Tieto protilátky sa potom môžu preniesť z matky na dieťa počas jej zvyšku tehotenstva. Akonáhle sa dieťa narodí, ak dieťa dostalo tieto protilátky odvodené od matky, dieťa môže byť schopné odvrátiť RSV. Ak bude spoločnosť Pfizer úspešná v klinických štúdiách a získa schválenie od regulačných orgánov, takáto vakcína by bola pravdepodobne prvou tohto druhu, ktorá bude licencovaná.
Ako funguje imunizácia matiek
Aby sme videli potenciál imunizácie matiek, je nevyhnutné pochopiť prirodzený proces, ktorý sa vyskytuje počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva, tzv. materská imunita. Vtedy môže matka odovzdať dieťaťu v maternici protilátky proti chorobe známe ako imunoglobulín G (IgG).
Tieto protilátky sú schopné pomôcť novorodencom bojovať proti patogénom počas prvých mesiacov života – obdobia známeho ako „okno zraniteľnosti” — skôr, než budú dosť staré na to, aby si mohli efektívne vyrobiť vlastné alebo boli zaočkované.
Tehotná matka je schopná preniesť mnoho rôznych protilátok proti chorobám, ale hladiny cirkulujúcich protilátok sa líšia od človeka k človeku. Je to dobrý systém, ale matka nemusí mať správnu hladinu cirkulujúcich protilátok proti RSV, keď je tehotná, a miera dojčenskej úmrtnosti je naďalej vysoká. Každý rok sa u detí mladších ako päť rokov uskutoční viac ako 57 000 hospitalizácií, 500 000 návštev na pohotovosti a 1,5 milióna návštev ambulancií. pripisované RSV v USA
Cieľom je posilniť imunitu matky vakcíny navrhnuté špeciálne na použitie počas tehotenstva, aby pomohli matkám odovzdať viac protilátok svojim deťom. Pre každú materskú vakcínu, ktorá sa skúma, je cieľom preukázať, že zvýšenie protilátky úroveň proti danej chorobe prostredníctvom imunizácie matky zvyšuje potenciál ochorenia ochranu.
„Ukázalo sa, že imunizácia matky v poslednom trimestri, keď je systém prenosu materských protilátok najaktívnejší, poskytuje ochrana dieťaťa pred chrípkou a tetanom,“ Kathrin Jansen, PhD, senior viceprezidentka a vedúca výskumu a vývoja vakcín pri Pfizer, hovorí SheKnows. "Našu vakcínu sme navrhli spôsobom, o ktorom dúfame, že maximalizuje vírusovú neutralizačnú protilátkovú odpoveď u matky a umožní matke preniesť tieto protilátky na svoje dieťa."
Jansen hovorí, že vakcíny v súčasnosti schválené na použitie u tehotných žien sa ukázali ako bezpečné a účinné. Napríklad koncom 80-tych rokov vznikla iniciatíva Svetovej zdravotníckej organizácie dať tehotným ženám vakcínu proti tetanu, a odvtedy existuje pokles o 96 percent pri úmrtí novorodencov na tetanus.
„Žiadna z týchto vakcín nebola nikdy licencovaná [na imunizáciu matiek], ale je zaujímavé, že veľké množstvo údajov, ktoré sa objavilo počas roky analyzoval výbor Svetovej zdravotníckej organizácie s cieľom preskúmať bezpečnosť imunizácie matiek,“ hovorí Jansen. "Výbor dospel k záveru, že neexistujú žiadne dôkazy o nepriaznivých výsledkoch tehotenstva z očkovania tehotných žien inaktivovanými vírusovými, bakteriálnymi alebo toxoidnými vakcínami, ktoré skúmal."
Ďalšia hranica v materskom lekárstve
Spoločnosť Pfizer dúfa, že druhú fázu štúdie kandidáta na vakcínu RSV dokončí koncom tohto roka a ak údaje podporia ďalšie vyšetrovanie, plánuje čoskoro začať tretiu a poslednú fázu. Spoločnosť Pfizer v súčasnosti tiež študuje vakcínu proti streptokokovej chorobe skupiny B (aj na imunizáciu matiek), ktorá je tiež v druhej fáze štúdií. Ak budú tieto a budúce štúdie úspešné, spoločnosť Pfizer plánuje v najbližších rokoch spolupracovať s regulačnými orgánmi v USA a na celom svete na licencovaní nových vakcín a ich privedení pacientom. Schválenie FDA by pravdepodobne spôsobilo, že kandidát na vakcínu RSV od spoločnosti Pfizer bude prvou vakcínou proti RSV licencovanou špeciálne na použitie počas tehotenstva. chrániť dojčatá, čo by bol historický úspech, o ktorom Jansen a všetci v spoločnosti Pfizer veria, že by mohol na verejnosti začať novú éru zdravie.
Globálny prístup k očkovaniu matiek má potenciál ďalej znižovať detskú úmrtnosť. „Rutinná imunizácia dojčiat urobila priehlbinu v záťaži chorobami, no stále na celom svete každý deň zomiera približne 15 000 detí na infekčné choroby,“ hovorí Jansen. "Čiastočným dôvodom je, že sme neboli schopní účinne riešiť infekčné choroby u veľmi, veľmi mladých."
Je to nenaplnená potreba, pre ktorú sa skúma imunizácia matiek a spoločnosť Pfizer sa zaviazala priniesť nové vakcíny tým, ktorí potrebujú ochranu. „Máme príležitosť pozrieť sa na mnohé ďalšie infekčné choroby, ktoré postihujú veľmi mladých ľudí; choroby, ktoré zasiahnu krátko po narodení,“ hovorí Jansen. "Ďalší pokrok v oblasti imunizácie matiek by mohol mať významný vplyv na ochranu tých najzraniteľnejších v našej spoločnosti."
Tento príspevok bol vytvorený spoločnosťou SheKnows a sponzorovaný spoločnosťou Pfizer.
