По словам ученых, меньшая доза вакцины COVID-19 от Pfizer вызвала «устойчивый» иммунный ответ у детей в возрасте от 5 до 11 лет. данные последнего исследования Pfizer и BioNTech объявлено рано в понедельник.
Компании заявили в пресс-релизе, что в ходе испытаний были проверены две дозы по 10 микрограммов (треть дозировки взрослого / подросткового препарата). Комирнатная вакцина) с трехнедельным интервалом между дозами, и было обнаружено, что вакцины вызывают «устойчивый» иммунный ответ в течение через месяц после второй дозы и наблюдались минимальные побочные эффекты, аналогичные тем, которые испытывали люди в возрасте 16-25.
Как у SheKnows ранее сообщалось, то Вакцина Pfizer / Biotech - это мРНК-вакцина (например, из Moderna - оба полностью отличаются от Вакцина Johnson & Johnson) до сих пор разрешены и рекомендованы для взрослых (включая пожилых, беременных и кормящих взрослых) и детей в возрасте от 12 лет. Согласно CDC, вакцины с мРНК «учат наши клетки, как производить белок - или даже просто кусок белка, - который запускает иммунный ответ внутри нашего тела. Этот иммунный ответ, который производит антитела, защищает нас от заражения, если настоящий вирус попадает в организм. наши тела »вместо других вакцин, которые помещают в наши тела ослабленные или неактивные микробы, чтобы вызвать иммунную отклик.
«За последние девять месяцев сотни миллионов людей в возрасте от 12 лет и старше со всего мира получили нашу вакцину от COVID-19. Мы стремимся расширить защиту, обеспечиваемую вакциной, на эту более молодую популяцию при условии получения разрешения регулирующих органов, особенно когда мы отслеживаем распространение варианта Delta и серьезная угроза, которую он представляет для детей », - заявил Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор Pfizer в прессе. выпускать. «С июля количество случаев заболевания COVID-19 у детей в США выросло примерно на 240 процентов, что подчеркивает необходимость вакцинации для общественного здравоохранения. Эти результаты испытаний обеспечивают прочную основу для получения разрешения на нашу вакцину для детей в возрасте от 5 до 11 лет, и мы планируем в срочном порядке представить их в FDA и другие регулирующие органы ».
Как это сложно сезон возврата в школу в середине пандемии родители и представители здравоохранения в одинаковой степени стремились получить дополнительную информацию о доступности вакцинации и безопасность для детей до 12 лет. Актуальность ощущается, согласно Американской академии педиатрии (AAP), которая отметила рост случаев COVID-19 среди детей с начала пандемии - обнаружено, что с 26 августа по 9 сентября этого года общее количество заболевших увеличилось на 10 процентов. Как ни странно, были также случаи, когдаf частично вакцинированные семьи, подвергающиеся воздействию вируса из-за того, что непривитые дети перемещаются по школьной среде.
Итак, цифры выглядят хорошо - что будет дальше?
«Мы рады, что можем предоставить данные регулирующим органам для этой группы детей школьного возраста до начала зимнего сезона», - сказал д-р Угур Сахин, генеральный директор и соучредитель BioNTech. «Данные о профиле безопасности и иммуногенности у детей в возрасте от 5 до 11 лет, вакцинированных более низкой дозой. согласуются с теми, которые мы наблюдали с нашей вакциной у других пожилых людей при более высоких доза. "
Однако, следуя этим данным от Pfizer, компания заявляет, что мы немного приблизились к определению сроков для дети будут иметь право на прививку - в надежде, что данные будут отправлены в агентства и оценены СРОЧНО. Согласно Pfizer, следующие шаги включают отправку данных в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), одновременно предоставляя данные для разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) в США. Состояния. Они также говорят, что ожидают, что следующие раунды данных для детей младшего возраста (в возрасте от двух до пяти и от шести месяцев до двух лет) упадут к концу 2021 года.
Ищете маски для лица, подходящие для детей? Этот детская маска для лица галерея - хорошее место для начала покупок!
