ЭпиПенс может (и делает) спасать жизни, но если вы или Ваш ребенок (или ваш супруг, или тот, кому вы делаете инъекции) имеет фобия вокруг игл, использование инжектора может оказаться трудным или даже травмоопасным. Введите neffy, назальный спрей с адреналином, который обеспечивает ту же защиту, что и EpiPen, но в безыгольной форме. Спрей, который предназначен для лечения тяжелые аллергические реакции, в настоящее время ожидает одобрение FDA это планируется сделать в этом месяце.
В мае консультативная группа экспертов рекомендовала FDA одобрить Неффи, проголосовав за него 16 голосами против 6. одобрения его для использования взрослыми и 17 против 5 в пользу одобрения для детей весом 66 фунтов или более. FDA должно было принять решение об одобрении назального спрея в июне, но продлило срок до Сентябрь позволит обсудить «требования к маркировке и постмаркетингу», согласно пресс-релизу. от АРС Фармасьютикалс, которая разработала продукт. Постмаркетинговые требования обычно относятся к «действиям после одобрения продукта FDA по получению дополнительных данных о безопасности, эффективности или оптимальном использовании продукта», сообщил представитель ARS.
Аллергическая жизнь в июне.АРС описывает Неффи как «безыгольный интраназальный назальный спрей с адреналином в низких дозах», предназначенный для использования в качестве «лекарства спасения» для людей с тяжелыми аллергическими реакциями 1-го типа. Это включает анафилаксия, опасная для жизни аллергическая реакция, которая возникает, когда организм подвергается воздействию аллергена и переходит в шок, согласно данным Клиника Майо. Анафилаксию необходимо лечить немедленно, в идеале с помощью адреналина (он же адреналина) и последующей поездки в отделение неотложной помощи.
EpiPen и EpiPen Jr. (для детей), автоинъекторы, содержащие адреналин, в настоящее время используются для уменьшения подобных тяжелых аллергических реакций. EpiPens вводят адреналин непосредственно в мышцу с помощью иглы, которую многие люди (особенно дети) находят пугает и даже травмирует, согласно свидетельствам многих пациентов и родителей во время заседания консультативной группы. в мае.
А исследование 2011 года Из более чем 14 600 пациентов с EpiPens выяснилось, что только 11 процентов пополняли рецепт на EpiPen «постоянно во все ожидаемые сроки». Последующий 2021 год опрос По поводу недостаточного использования EpiPen выяснилось, что лица, осуществляющие уход, часто не решаются использовать инъектор по ряду причин, в том числе собственный страх перед реакцией ребенка (около 29 процентов), а также страхи или нервозность ребенка вокруг иглы (около 4 процентов). процент).
Многие пациенты и родители могут найти назальный спрей с адреналином более удобным и менее пугающим в использовании. Некоторые члены консультативного комитета выразили обеспокоенность по поводу отсутствия реальных клинических данных по назальному адреналину (из-за исследований, проводимых на здоровых добровольцах, по этическим соображениям). и по соображениям безопасности) и данные ARS, показывающие, что «назальному адреналину требуется на несколько минут больше времени для достижения максимальной концентрации в крови» по сравнению с инъекцией EpiPen, согласно данным Аллергическая жизнь. Однако другие эксперты отметили, что пациент или родитель могут быть более склонны использовать назальный спрей вместо EpiPen. и, следовательно, могут использовать его быстрее, сокращая задержки и потенциально компенсируя более медленное освоение ставка.
Первоначально FDA установило 19 сентября в качестве целевой даты для объявления об одобрении препарата, поэтому в ближайшее время мы должны получить дополнительную информацию. В случае одобрения этот потенциально спасительный назальный спрей очень скоро может оказаться в руках родителей и пациентов.
Прежде чем идти, обратите внимание на эти средства, облегчающие простуду, для вашего ребенка:
