Компания Dr. Berne’s Whole Health Products добровольно отозвала больше глазных капель во время продолжающегося отзыва FDA одного из своих растворов в виде глазных капель, FDA объявило сегодня. Первоначальный отзыв FDA был вызван бактериальным и грибковым загрязнением растворов глазных капель доктора Берна, а также угрозой для потребителей. здоровье глаз настоящий. По данным FDA, «использование загрязненных глазных капель может привести к инфекции от легкой до серьезной, угрожающей зрению, которая может перерасти в опасную для жизни инфекцию».
FDA изначально вспомнил 5% раствор Dr. Berne’s MSM Drops, а также LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, 22 августа, после агентства обнаружили бактериальные и грибковые загрязнения в продукции Dr. Berne и бактериальные загрязнения в LightEyez. продукт. Сегодня Dr. Berne's добровольно отозвал несколько дополнительных продуктов: 15% раствор MSM Drops Dr. Berne, глазные капли с органическим касторовым маслом Dr. Berne и 15% раствор MSM MIST Dr. Berne.
На данный момент FDA обнаружило примеси только в одной партии MSM Drops 5% (лот 6786), но Dr. Berne’s отзывает остальные продукты «из соображений предосторожности», сообщает FDA. На сегодняшний день агентство отмечает, что компания Dr. Berne’s получила два сообщения о неблагоприятных событиях для здоровья, связанных с отзывом.
Любой, у кого есть признаки или симптомы глазной инфекции, должен немедленно обратиться за медицинской помощью и сообщить об этом в FDA. Программа сообщения о нежелательных явлениях MedWatch. Согласно Кливлендская клиникаСимптомы глазной инфекции могут включать покраснение глаз, зуд, раздражение, боль в глазах, слезотечение и отек.
Помимо загрязнения, продукты Dr. Berne’s и LightEyez также содержат активный ингредиент, который не одобрен для использования в продуктах для глаз в США: метилсульфонилметан или МСМ. По мнению FDA, это делает эти продукты неутвержденными лекарствами, которые «незаконно продаются в США». МСМ обычно используется в качестве противовоспалительного средства. Национальные институты здоровья (NIH) и может использоваться для лечения остеоартрита и ревматоидный артрит но может вызвать «легкое раздражение кожи и глаз» при местном применении. Другие побочные эффекты МСМ могут включать тошноту, диарея, и головные боли.
Если у вас есть отозванный продукт Dr. Berne, прекратите его использование и верните в Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, сообщает FDA. Если вы не можете вернуть товар, вы также можете утилизировать его, используя Рекомендации FDA по утилизации лекарств, который включает в себя смешивание глазных капель с неприятным веществом (например, грязью, кошачьим наполнителем, использованной кофейной гущей), запечатывание смеси в полиэтиленовый пакет и выбрасывание.
Прежде чем уйти, ознакомьтесь с этими советами по коже от любимого дерматолога Интернета: