В среднем женщины, перенесшие экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) сделать до 60 инъекций за два цикла лечения. Поскольку ЭКО стоит дорого — стандартная стоимость одного цикла составляет более 12000 долларов — у людей, которые чувствуют себя брезгливо или некомфортно рядом с иглами, не было другого выбора, кроме как смириться с этим. Теперь новое лекарство от бесплодия скоро перевернет наши методы лечения. бесплодие.
Целматикс, ведущая биотехнологическая компания в области женского здоровья, ориентированная исключительно на биология яичников, сообщила о первых шагах в разработке первого в мире перорального препарата для лечения бесплодия. Проект направлен на разработку препарата-агониста рецептора фолликулостимулирующего гормона (FSHR), поставляемого в форме таблеток, который однажды может заменить инъекции, используемые при ЭКО и заморозка яиц протоколы.
«Инъекции гормонов для лечения бесплодия восходят к исследованиям, впервые проведенным буквально 100 лет назад, в то время, когда средняя продолжительность жизни женщины в США составляла всего 48 лет», — объясняет
Добавление еще одного варианта лечения поможет справиться с растущим кризисом бесплодия в Соединенных Штатах. О 19 процентов замужних женщин в возрасте от 15 до 49 лет испытывают бесплодие после одного года попыток. Каждая четвертая в этой группе не может забеременеть или вынашивать доношенную беременность. Лечение бесплодия часто оплачивается из собственного кармана, и это почти 4 миллиарда долларов фармацевтической промышленности мало что сделал для улучшения своих инъекционных гормональных препаратов.
Помимо снижения потребности в ЭКО, таблетки могут улучшить успех индукции овуляции. (процесс стимуляции развития и выхода яйцеклетки) у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), которые есть высокий уровень бесплодия. Простота приема таблеток также возлагает на мужчин бремя лечения бесплодия.
«Те же инъекции гормонов можно использовать для улучшения качества спермы у мужчин и полного отказа от ЭКО для многих пар с бесплодием; однако мужчины отказались от месяцев болезненных инъекций. Таким образом, бремя лечения бесплодия непропорционально и несправедливо ложится на женщин», — объясняет доктор Бейм. По мере развития программы таблетки демонстрируют потенциал в лечении мужского бесплодия за счет увеличения количества и жизнеспособности сперматозоидов.
FSHR является частью семейства белков-рецепторов, связанных с G-белком. Они являются наиболее распространенным классом мишеней для небольших пероральных препаратов. Одна из проблем при создании таблетки заключается в том, что рецептор ФСГ очень похож на рецептор гормона щитовидной железы. Успешный препарат активирует рецептор ФСГ, избегая при этом гормона рецептора щитовидной железы. Благодаря последним достижениям в Технология искусственного интеллекта в разработке лекарств и десятилетиях медицинских исследований ранние данные Celmatix выглядят многообещающе в решении проблемы нацеливания на правильный рецептор.
«Мы очень рады видеть, что некоторые из наших новых соединений демонстрируют желаемую активность и селективность, необходимые для успешного применения перорального препарата ФСГ. Кроме того, некоторые из этих ранних лидов также демонстрируют растворимость и метаболическую стабильность, которые в 20 раз выше. улучшение по сравнению с низкомолекулярными лигандами FSHR, о которых сообщалось ранее», — говорит главный научный сотрудник Celmatix, д-р. Стивен Палмер.
Если все пойдет хорошо, ожидается, что Celmatix начнет свои клинические исследования уже в 2025 году.
