А Вакцина против COVID-19, которая эффективна у детей в возрасте до пяти лет, остается главной вещью, о которой мечтают родители. Согласно последним новостям Pfizer и BioNTech, в этот момент поздней пандемии ожидание может быть немного дольше.
Пфайзер объявлено в пятницу что они продлят свою постоянную заявку на получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях и FDA заявили, что отложат свою консультативную встречу по прививке для детей и малышей, сославшись на то, что они будет ждать дополнительных данных об иммунных реакциях на третью дозу, прежде чем вакцины будут разрешены.
«Исследование детей в возрасте от шести месяцев до четырех лет продолжается, и данные о первых двух три дозы мкг в этой возрастной группе передаются FDA на постоянной основе», согласно их утверждение. «Случаи продолжают накапливаться в соответствии с протоколом исследования, и накапливается больше данных, потому что показатели инфицирования и заболеваемости среди детей этого возраста остаются высокими, особенно в связи с недавним введением препарата Омикрон. всплеск."
В виде SheKnows ранее сообщал, компания первоначально надеялась получить одобрение на вакцину в форме двух доз к началу марта, но новые данные, появившиеся вместе с недавний всплеск заболеваемости у детей изменил временную шкалу, поскольку они ожидают, что им потребуется третья доза, чтобы вызвать иммунный ответ, необходимый для защиты детей и малышей в этой младшей возрастной группе.
«Учитывая, что исследование продвигается быстрыми темпами, компании будут ждать данных о трех дозах в качестве Pfizer и BioNTech по-прежнему считают, что он может обеспечить более высокий уровень защиты в этой возрастной группе». сказал Пфайзер. «Это также подтверждается недавними наблюдениями за данными о трех бустерных дозах в нескольких других возрастных группах, которые, по-видимому, значительно увеличить уровни нейтрализующих антител и защиту от вакцины в реальном мире для омикрон по сравнению с двухдозовой вакциной. режим. Компании ожидают получить данные о защите от трех доз в начале апреля».
После заявления Pfizer Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что их встреча для обсуждения разрешения на вакцину также будет отложена до получения новых данных, «чтобы дать больше времени для оценить дополнительные данные, мы считаем, что дополнительная информация о текущей оценке третьей дозы должна рассматриваться как часть нашего принятия решения о возможном авторизация».
Прежде чем идти, ознакомьтесь с нашими любимыми полностью натуральными средствами от кашля и простуды для детей:
