Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) объявили рано во вторник, что они рекомендуют приостановить прием однократной дозы Johnson & Johnson (Janssen). коронавирусвакцина (который был предоставлен более чем 6,8 миллионам человек в Соединенных Штатах по состоянию на 12 апреля) из особая осторожность из-за того, что у шести женщин в возрасте от 18 до 48 лет развивается сгусток крови редкого типа, согласно совместное заявление агентств. За Нью-Йорк Таймсодна женщина умерла от тромба, другая была госпитализирована.
Хотя FDA отметило в твиттере, что эти случаи были «чрезвычайно редкими», агентства решили приостановить работу из-за обилия проявлять осторожность, пока они не смогут полностью изучить случаи образования тромбов и определить, есть ли какая-либо связь с вакциной (особенно как эти
Сегодня FDA и @CDCgov выступил с заявлением относительно Johnson & Johnson #COVID-19 вакцина. Мы рекомендуем сделать паузу в применении этой вакцины из соображений осторожности.
- FDA США (@US_FDA) 13 апреля 2021 г.
Новости, появившиеся рано во вторник, сразу же вызвали беспокойство по поводу того, что это может означать для общего развертывания вакцины и нерешительности в отношении вакцинации в Соединенных Штатах, поэтому важно подчеркнуть насколько редки эти сгустки крови и что до сих пор не установлено доказанной причинно-следственной связи между сгустками крови и вакциной, что Johnson & Johnson отметила в своем утверждение. На данный момент агентства приводят шесть случаев из 6,8 миллиона доз - это означает, что менее одного случая шанс получить тромб после приема дозы (хотя, опять же, нет доказанной связи между двумя пока что).
Для контекста, эти цифры были сопоставлены с другими известными рисками и побочными эффектами обычных лекарств, включая противозачаточные. В качестве Национальный альянс по сгустку крови отмечает «для средней женщины, принимающей противозачаточные таблетки, абсолютный риск образования тромба очень высок. маленький: только [одна из 1000] женщин в год, принимающих противозачаточные таблетки, разовьется такая сгусток."
CDC и FDA написали, что агентства встретятся в среду, чтобы рассмотреть случаи образования тромбов и то, что это означает для их общего понимания данные, которые у них есть: «Пока этот процесс не будет завершен, мы рекомендуем сделать паузу в использовании этой вакцины из соображений осторожности», - утверждение. «Это отчасти важно для того, чтобы сообщество поставщиков медицинских услуг знало о возможности этих неблагоприятных событий и может спланировать правильное распознавание и лечение благодаря уникальному лечению, необходимому для этого типа крови сгусток."
Что мы знаем об этих случаях образования тромбов
Согласно CDC и FDA, «В этих случаях тип сгустка крови, называемый тромбозом венозного синуса головного мозга (CVST), наблюдался в сочетании с низким уровнем тромбоцитов (тромбоцитопения). Все шесть случаев произошли среди женщин в возрасте от 18 до 48 лет, а симптомы проявились через 6-13 дней после вакцинации ».
Они пишут, что, хотя точно неизвестно, сколько людей в Соединенных Штатах испытывают это особый тип тромба, «Примерно от 5 до 8% населения США имеет один из нескольких генетических факторов риска, также известных как наследственные тромбофилии, при которых можно идентифицировать генетический дефект, увеличивающий риск тромбоз ».
Они отмечают, что лечение этого типа сгустка немного отличается от обычного лечения, так как традиционный антикоагулянт (гепарин) «может быть опасен, и необходимо данный."
Что это означает для людей, которым делают прививки?
Пауза наступила после недавних новостей о том, что компании пришлось отказаться от почти 15 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson после ошибки на объекте в Балтиморе, так что уже произошла ожидаемая уменьшение поставок вакцины. Для лиц, которым была назначена вакцинация J&J, вам следует связаться с местным центром вакцинации для указание, как и когда перенести встречу или перейти на одну из других вакцин доступный. Это все еще в подавляющем большинстве случаев рекомендуется вакцинация от COVID-19. когда он доступен вам (как для защиты вас, так и для уязвимых членов вашего сообщества).
Однако пауза в выстреле Johnson & Johnson не должна беспокоить людей, которым назначен один из другие снимки - так как это другой дизайн, чем другие одобренные снимки из двух частей от Moderna и Pfizer. В то время как последние используют технологию мРНК для отправки покрытых жиром частей генетического материала в клетки организма, Johnson & Johnson вакцина использует «оболочку» аденовируса (который обычно вызывает простуду), чтобы научить иммунную систему определять и бороться с вирус.
«Внутри аденовируса находится ДНК, которую ваше тело будет использовать для превращения в РНК, а затем в спайковый белок коронавируса», - эксперт по инфекционным заболеваниям Калифорнийского университета в Сан-Франциско. Моника Ганди, MD, МИЛЬ / Ч сказал Университет Сан-Франциско в марте. «… Спайковый белок не похож ни на что в нашем человеческом теле. Таким образом, вы повышаете иммунный ответ с помощью Т-клеток и антител к этому белку-шипу, и это позволяет вам бороться с вирусом, если вы когда-нибудь увидите его в будущем ».
Если вы или кто-то из вашего круга уже были вакцинированы вакциной Johnson & Johnson, не паникуйте! Вам рекомендуется обратиться к врачу, если у вас «разовьется сильная головная боль, боль в животе, боль в ногах или одышка в течение трех недель после вакцинации».
Что все это означает для выстрела Johnson & Johnson?
Компания объявила в своем заявлении, что они работают с агентствами в США и за рубежом, чтобы сделать безопасность вакцин приоритетной и убедиться, что исследователи полностью осознают эти редкие случаи.
«Нам известно о чрезвычайно редком заболевании, связанном с людьми со сгустками крови в сочетании с низким уровнем тромбоцитов у небольшого числа людей, которые заразились нашим COVID-19. вакцина », - написала Johnson & Johnson в заявление Утро вторника. “…В настоящее время эти побочные эффекты крайне редки. COVID-19 вакцина безопасность является главным приоритетом для федерального правительства, и мы очень серьезно относимся ко всем сообщениям о проблемах со здоровьем после вакцинации COVID-19 ».
Johnson & Johnson заявляет, что они также будут рассматривать случаи с европейскими чиновниками здравоохранения и будут активно откладывать внедрение вакцины в Европе.
Хотите запастись масками для лица, подходящими для детей, на весну? Этот детская маска для лица галерея - хорошее место для начала покупок!
