EpiPens poate (și face) să salveze vieți, dar dacă tu sau copilul tău (sau soțul tău, sau oricine îți injectezi) are o fobie în jurul acelor, injectorul poate fi dificil sau chiar traumatizant de utilizat. Introduceți neffy, un spray nazal cu epinefrină care oferă aceeași protecție ca EpiPen, dar fără ace. Spray-ul, care este conceput pentru a trata reacții alergice severe, în prezent așteaptă un Aprobare FDA care este programat să vină luna aceasta.
În mai, un grup consultativ de experți a recomandat ca FDA să aprobe Neffy, votând cu 16 la 6 pentru de aprobare pentru utilizarea adulților și 17 până la 5 în favoarea aprobării pentru copiii care cântăresc 66 de lire sterline sau Mai mult. FDA era programată să ia decizia de aprobare a spray-ului nazal în iunie, dar și-a extins termenul limită la Septembrie pentru a permite discuții despre „cerințele de etichetare și post-comercializare”, potrivit unui comunicat de presă din ARS Pharmaceuticals, care a dezvoltat produsul. Cerințele post-comercializare se referă de obicei la „activități după aprobarea FDA a unui produs pentru a genera date suplimentare despre siguranța, eficacitatea sau utilizarea optimă a unui produs”, a declarat un purtător de cuvânt al ARS.
Viață alergică în iunie.ARS descrie Neffy ca un „spray nazal cu epinefrină intranazală în doză mică, fără ace”, conceput pentru a fi utilizat ca „medicament de salvare” pentru persoanele cu reacții alergice severe de tip 1. Care include anafilaxie, o reacție alergică care pune viața în pericol, care apare atunci când organismul este expus la un alergen și intră în stare de șoc, conform Clinica Mayo. Anafilaxia trebuie tratată imediat, în mod ideal cu epinefrină (aka adrenalină) și o excursie ulterioară la camera de urgență.
EpiPen și EpiPen Jr. (pentru copii), auto-injectoare care conțin epinefrină, sunt utilizate în prezent pentru a reduce aceste tipuri de reacții alergice severe. EpiPens injectează epinefrină direct în mușchi, folosind un ac pe care mulți oameni (în special copiii) îl găsesc înspăimântătoare și chiar traumatizante, conform multor mărturii ale pacienților și ale părinților în timpul ședinței comitetului consultativ în Mai.
A studiu 2011 dintre cei peste 14.600 de pacienți cu EpiPens au descoperit că doar 11% și-au reumplut rețeta EpiPen „consecvent la toate orele de reumplere așteptate”. Un 2021 ulterior studiu subutilizarea EpiPen a constatat că îngrijitorii sunt adesea ezită să folosească injectorul din mai multe motive, inclusiv propria lor frică de reacția copilului (aproximativ 29 la sută) și fricile copilului sau nervii din jurul acului (aproximativ 4 la sută).
Mulți pacienți și părinți pot găsi un spray nazal cu epinefrină mai convenabil și mai puțin înfricoșător de utilizat. Unii membri ai comitetului consultativ și-au exprimat îngrijorarea cu privire la lipsa datelor clinice reale despre epinefrina nazală (datorită studiilor efectuate pe voluntari sănătoși, pentru motive etice). și motive de siguranță) și date ARS care arată că „este nevoie de câteva minute mai mult pentru ca epinefrina nazală să atingă concentrația maximă în sânge” în comparație cu injectarea EpiPen, conform Viață alergică. Cu toate acestea, alți experți au remarcat că un pacient sau un părinte ar putea fi mai dispus să folosească un spray nazal în locul unui EpiPen. și, prin urmare, îl poate folosi mai rapid, reducând întârzierile și, potențial, compensând o absorbție mai lentă rată.
FDA a stabilit inițial 19 septembrie ca dată țintă pentru a anunța aprobarea medicamentului, așa că ar trebui să obținem mai multe informații în curând. Dacă este aprobat, acest spray nazal care poate salva vieți ar putea fi în mâinile părinților și pacienților foarte curând.
Înainte de a pleca, verifică aceste produse pentru ameliorarea răcelii pentru copilul tău:
