În medie, femeile suferă fertilizarea in vitro (FIV) au până la 60 de injecții în două cicluri de tratament. Cu FIV care vine la un preț ridicat - costul standard pentru un ciclu este peste 12.000 USD — oamenii care se simt zguduiți sau incomod în preajma acelor nu au avut de ales decât să facă față. Acum, un nou medicament pentru fertilitate va schimba în curând modul în care tratăm infertilitate.
Celmatix, principala biotehnologie pentru sănătatea femeilor, concentrată în mod unic biologie ovariană, a raportat căi de început în dezvoltarea primului medicament oral pentru fertilitate din lume. Proiectul își propune să dezvolte un medicament agonist al receptorului hormonal de stimulare a foliculilor (FSHR) livrat sub formă de pastile care ar putea într-o zi să înlocuiască injecțiile utilizate în FIV și congelarea ouălor protocoale.
„Injecțiile cu hormoni pentru tratarea infertilității datează de la studiile efectuate pentru prima dată în urmă cu 100 de ani, într-o perioadă în care speranța medie de viață pentru o femeie în SUA era de doar 48 de ani”, explică.
curgere Dr. Piraye Yurttas Beim, membru al Consiliului Consultativ, fondator și CEO al Celmatix, într-un comunicat de presă recent. „Acum, că femeile trăiesc până la 80 de ani, vor în mod natural să-și înceapă și să-și extindă familiile mult mai târziu în viață. Asta înseamnă că mai multe femei caută în mod proactiv să înghețe ovule, dar se bazează tot mai mult pe tratamente de fertilitate, inclusiv FIV, pentru a rămâne însărcinată.”Adăugarea unei alte opțiuni de tratament va ajuta la abordarea unei crize de infertilitate în creștere în Statele Unite. Despre 19% dintre femeile căsătorite între 15 și 49 de ani experimentează infertilitate după un an de încercare. Una din patru din acest grup are probleme să rămână însărcinată sau să aibă o sarcină la termen. Tratamentele pentru infertilitate sunt adesea plătite din buzunar și asta industria farmaceutică de aproape 4 miliarde de dolari a făcut puțin pentru a-și îmbunătăți medicamentele hormonale injectabile.
Dincolo de reducerea nevoii de FIV, pilula are potențialul de a îmbunătăți succesul inducerii ovulației (procesul de stimulare a dezvoltării și eliberării ovulelor) la femeile cu sindromul ovarului polichistic (SOP) care ia o rata mare de infertilitate. Ușurința de a lua o pastilă plasează, de asemenea, povara tratamentului pentru infertilitate înapoi asupra bărbaților.
„Aceleași injecții cu hormoni ar putea fi folosite pentru a îmbunătăți calitatea spermei la bărbați și pentru a evita cu totul FIV pentru multe cupluri cu infertilitate; cu toate acestea, bărbații au respins ideea de a suferi luni de injecții dureroase. Povara tratamentului pentru infertilitate, prin urmare, cade în mod disproporționat și nedrept asupra femeilor”, explică dr. Beim. Pe măsură ce programul avansează, pilula prezintă potențialul de a trata infertilitatea masculină prin creșterea numărului de spermatozoizi și a viabilității.
FSHR este o parte a familiei de proteine de receptori cuplați cu proteina G. Ele sunt cea mai comună clasă de ținte pentru medicamentele mici, orale. O provocare cu crearea unei pilule este că receptorul FSH seamănă foarte mult cu receptorul hormonului tiroidian. Un medicament de succes ar activa receptorul FSH evitând în același timp hormonul receptorului tiroidian. Cu progresele recente în Tehnologia AI în proiectarea medicamentelor și decenii de cercetare medicală, datele timpurii de la Celmatix par promițătoare în depășirea provocării de a viza receptorul potrivit.
„Suntem foarte încântați să vedem că mulți dintre noii noștri compuși demonstrează potența și selectivitatea dorite necesare pentru un medicament FSH oral de succes. Mai mult, mai multe dintre aceste derivații timpurii demonstrează, de asemenea, solubilitatea și stabilitatea metabolică de 20 de ori. îmbunătățire în comparație cu liganzii cu molecule mici FSHR raportați anterior”, spune directorul științific Celmatix, dr. Stephen Palmer.
Dacă totul merge bine, Celmatix este de așteptat să-și înceapă studiile clinice încă din 2025.
