A Vaccinul împotriva COVID-19, care este eficient la copiii sub cinci ani, rămâne primul lucru pe care părinții îl doresc în acest moment târziu de pandemie, așteptarea poate fi puțin mai lungă, potrivit celor mai recente știri ale Pfizer și BioNTech.
Pfizer anuntata vineri că și-ar extinde depunerea continuă pentru autorizația de utilizare în caz de urgență și FDA au spus că vor amâna întâlnirea lor consultativă cu privire la vaccinul pentru copii și copii mici, ambii invocând că ar aștepta date suplimentare despre răspunsurile imune de la o a treia doză înainte ca vaccinurile să fie autorizate.
„Proba pe copii cu vârsta de șase luni până la patru ani este în curs de desfășurare și date despre primii doi dozele de trei µg din această grupă de vârstă sunt împărtășite cu FDA în mod continuu”, conform acestora. afirmație. „Cazurile continuă să se acumuleze conform protocolului de studiu și se generează mai multe date deoarece ratele de infecție și îmbolnăvire rămân ridicate la copiii de această vârstă, în special datorită recentului Omicron val.”
La fel de SheKnows a raportat anterior, compania sperase inițial să obțină aprobarea vaccinului în formă de două doze până la începutul lunii martie, dar noile date au apărut împreună cu creștere recentă a cazurilor la copii a schimbat cronologia, deoarece anticipează că vor avea nevoie de o a treia doză pentru a declanșa răspunsul imun necesar pentru a proteja copiii și copiii mici din această grupă de vârstă mai mică.
„Având în vedere că studiul avansează într-un ritm rapid, companiile vor aștepta datele din trei doze pe măsură ce Pfizer și BioNTech continuă să creadă că poate oferi un nivel mai ridicat de protecție la această grupă de vârstă.” spuse Pfizer. „Acest lucru este susținut și de observațiile recente cu trei date de rapel de doză în mai multe alte grupe de vârstă, care pare să crește semnificativ nivelurile de anticorpi neutralizanți și protecția vaccinului din lumea reală pentru omicron în comparație cu două doze regim. Companiile se așteaptă să aibă date de protecție a trei doze disponibile la începutul lunii aprilie.”
În urma anunțului lui Pfizer, FDA a declarat că întâlnirea lor pentru a discuta despre autorizarea vaccinului va fi, de asemenea, suspendată până la sosirea noilor date „pentru a permite mai mult timp pentru evaluăm date suplimentare, considerăm că informațiile suplimentare cu privire la evaluarea în curs a unei a treia doze ar trebui luate în considerare ca parte a procesului decizional pentru potențialele autorizare."
Înainte de a pleca, consultați remediile noastre preferate pentru tuse și răceală naturală pentru copii:
