Luni seara, U.S. Food and Drug Administration (FDA) a anunțat că Vaccinul împotriva COVID-19 de la Pfizer-BioNTech ar putea fi utilizat la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani, făcând încă un alt demografic crucial eligibil pentru fotografie și făcând încă un pas spre încheierea coronavirus pandemic.
În o declarație a FDA a împărtășit despre extinderea Autorizației de utilizare de urgență (EUA), comisarul interimar al FDA, Janet Woodcock, MD, a declarat „Extinderea FDA a utilizării în situații de urgență autorizarea vaccinului Pfizer-BioNTech COVID-19 pentru a include adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani este un pas important în lupta împotriva COVID-19 pandemic. Acțiunea de astăzi permite ca o populație mai tânără să fie protejată de COVID-19, aducându-ne mai aproape de revenirea la un sentiment de normalitate și de încheierea pandemiei. Părinții și tutorii pot fi siguri că agenția a întreprins o revizuire riguroasă și amănunțită a tuturor datelor disponibile, așa cum am făcut cu toate autorizațiile noastre de utilizare de urgență a vaccinului COVID-19.”
Potrivit agenției, au existat aproximativ 1,5 milioane de cazuri de COVID-19 la persoane între 11 și 17 ani și, în timp ce copiii și adolescenții în general au experiențe mai ușoare cu COVID019 decât adulții, ei cred că beneficiile de a oferi copiilor de la 12 ani și peste vaccinul fac ca merită să-l administreze EUA. Vaccinurile sunt setate să fie administrate în același mod în care au fost pentru adulți: într-o serie de două doze, la intervale de trei săptămâni.
„A avea un vaccin autorizat pentru o populație mai tânără este un pas critic în continuarea reducerii imensei poverii de sănătate publică cauzată de pandemia COVID-19”, a declarat Peter Marks, M.D., Ph.D., directorul Centrului FDA pentru Evaluare și Cercetare Biologică într-un afirmație. „În timp ce știința ne ghidează procesul de evaluare și luare a deciziilor, FDA poate asigura publicul și comunitatea medicală că datele disponibile îndeplinesc standardele noastre riguroase pentru a sprijini utilizarea de urgență a acestui vaccin la populația de adolescenți cu vârsta de 12 ani și mai în vârstă.”
Siguranța vaccinului COVID-19, până acum – iată ce știm
După cum a raportat anterior SheKnows, Vaccinul Pfizer/Biotech este un vaccin ARNm (ca cel de la Moderna - ambele complet diferite de Vaccinul Johnson & Johnson) și până acum a fost autorizat și recomandat pentru adulți (inclusiv vârstnici, adulți însărcinați și care alăptează). Conform CDC, vaccinurile ARNm „învață celulele noastre cum să producă o proteină – sau chiar doar o bucată de proteină – care declanșează un răspuns imunitar în interiorul corpului nostru. Răspunsul imun, care produce anticorpi, este cel care ne protejează de a ne infecta dacă virusul real intră. corpurile noastre” în loc de alte vaccinuri care pun germeni slăbiți sau inactivi în corpurile noastre pentru a declanșa un sistem imunitar. raspuns.
În datele disponibile pe siguranța vaccinului, FDA a raportat că au studiat 2.260 de participanți din grupa de vârstă într-un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, cu 1.131 de adolescenți care au primit vaccinul. Din acest număr, mai mult de jumătate au fost urmăriți pentru siguranță timp de cel puțin două luni după a doua doză, iar cel mai frecvent efect secundar raportat a fost comparabil cu cei resimțite de adulți: durere la locul injectării, oboseală, dureri de cap, frisoane, dureri musculare, febră și dureri articulare care durează între una și trei zile, cel mai adesea resimțite după a doua doză. Ei observă că vaccinul Pfizer-BioNTech nu trebuie administrat nimănui cu antecedente cunoscute de reacție alergică severă (inclusiv anafilaxie) la vreo componentă a vaccinului.
„Efectele secundare la adolescenți au fost în concordanță cu cele raportate la participanții la studiile clinice cu vârsta de 16 ani și peste”, potrivit FDA. „Este important de remarcat faptul că, în general, în timp ce unii indivizi se confruntă cu efecte secundare după oricare vaccinare, experiența fiecărui individ nu va fi aceeași și este posibil ca unii oameni să nu aibă parte efecte."
Cauți măști de față prietenoase pentru copii? Acest masca de fata pentru copii galeria este un loc bun pentru a începe cumpărăturile!
