Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) și Centers for Disease Control & Prevention (CDC) au anunțat marți dimineața că au recomandat întreruperea utilizării Johnson & Johnson (Janssen) în doză unică. coronavirusvaccin (care a fost dat la peste 6,8 milioane de oameni din Statele Unite începând cu 12 aprilie) dintr-un abundență de precauție din cauza șase femei cu vârste cuprinse între 18 și 48 de ani care dezvoltă un tip rar de cheag de sânge, conform a declarație comună a agențiilor. Pe The New York Times, o femeie a murit din cauza unui cheag de sânge, iar alta a fost internată în spital.
Deși FDA a notat pe Twitter că aceste cazuri erau „extrem de rare”, agențiile au decis întreruperea dintr-o abundență de prudență până când sunt capabili să analizeze pe deplin cazurile de cheaguri de sânge și să determine dacă există vreo legătură cu vaccinul (în special ca acestea
oglindirea preocupărilor legate de vaccinul AstraZeneca în Europa) și pentru a pregăti mai bine furnizorii de servicii medicale pentru a reacționa și a trata aceste cheaguri dacă apar.Astăzi FDA și @CDCgov a emis o declarație cu privire la Johnson & Johnson #COVID-19 vaccin. Vă recomandăm o pauză în utilizarea acestui vaccin din abundență de precauție.
— U.S. FDA (@US_FDA) 13 aprilie 2021
Știrile de marți devreme au lansat imediat îngrijorările cu privire la ceea ce ar putea însemna acest lucru pentru lansarea generală a vaccinului și ezitarea la vaccin în Statele Unite, așa că este important să subliniem exact cât de rare sunt aceste cheaguri de sânge și că, până în prezent, nu există nicio relație de cauzalitate dovedită stabilită între cheaguri și vaccin, ceea ce Johnson & Johnson a notat în documentul lor. afirmație. Până acum, agențiile citează șase cazuri din 6,8 milioane de doze - adică există mai puțin de una într-un milioane de șanse de a obține un cheag de sânge după doză (deși, din nou, nu există o legătură dovedită între cele două inca).
Pentru context, aceste cifre au fost comparate cu alte riscuri cunoscute și efecte secundare ale medicamentelor obișnuite, inclusiv contraceptive. La fel de Alianța Națională a Cheagurilor de Sânge notează „pentru femeia obișnuită care ia pilule contraceptive, riscul absolut de apariție a unui cheag de sânge este foarte mare mic: Doar [una din 1.000] femei pe an care iau pilule contraceptive vor dezvolta o astfel de cheag."
CDC și FDA au scris că agențiile se vor întâlni miercuri pentru a analiza cazurile de cheaguri și ce înseamnă aceasta pentru înțelegerea lor generală a datele pe care le au: „Până la finalizarea acestui proces, recomandăm o pauză în utilizarea acestui vaccin dintr-o abundență de precauție”, conform afirmație. „Acest lucru este important, parțial, pentru a ne asigura că comunitatea furnizorilor de servicii medicale este conștientă de potențialul acestor efecte adverse. evenimente și poate planifica recunoașterea și gestionarea corespunzătoare datorită tratamentului unic necesar cu acest tip de sânge cheag."
Ce știm despre aceste cazuri de cheaguri de sânge
Potrivit CDC și FDA, „În aceste cazuri, a fost observat un tip de cheag de sânge numit tromboză sinusală venoasă cerebrală (CVST) în combinație cu niveluri scăzute de trombocite (trombocitopenie). Toate cele șase cazuri au apărut în rândul femeilor cu vârste cuprinse între 18 și 48 de ani, iar simptomele au apărut la șase până la 13 zile după vaccinare.”
Ei scriu că, deși nu se știe exact câți oameni din Statele Unite experimentează acest lucru anumit tip de cheag de sânge, „Aproximativ 5 până la 8% din populația SUA are unul dintre câțiva factori de risc genetic, cunoscuți și sub numele de trombofiliile moștenite în care poate fi identificat un defect genetic care crește riscul de tromboză."
Ei observă că tratamentul pentru acest tip de cheag este puțin diferit de tratamentul obișnuit ca medicamentul anticoagulant tradițional (heparina) „poate fi periculos, iar tratamentele alternative trebuie să fie dat."
Ce înseamnă asta pentru persoanele care se vaccinează?
Pauza vine după vestea recentă că compania a trebuit să o facă aruncați aproape 15 milioane de doze de vaccin Johnson & Johnson după o eroare la instalație în Baltimore, așa că a existat deja o anticipare scăderea aprovizionării cu vaccin. Pentru persoanele care au fost programate să primească vaccinul J&J, ar trebui să contactați unitatea locală de vaccinare pentru indicații despre cum și când să vă reprogramați programarea sau dacă veți fi schimbat la unul dintre celelalte vaccinuri disponibil. Este încă Vă recomandăm în mod covârșitor să vă faceți un vaccin împotriva COVID-19 când este disponibil pentru dvs. (atât pentru a vă proteja pe dvs., cât și pe membrii vulnerabili ai comunității dvs.).
Cu toate acestea, pauza filmării Johnson & Johnson nu ar trebui să privească persoanele programate să primească una dintre ele celelalte cadre — deoarece este un design diferit față de celelalte cadre aprobate în două părți de la Moderna și Pfizer. În timp ce cei din urmă folosesc tehnologia ARNm pentru a trimite bucăți de materiale genetice acoperite cu grăsime către celulele corpului, Johnson & Johnson vaccinul folosește „coaja” unui adenovirus (care provoacă în mod normal răceli) pentru a învăța sistemul imunitar să identifice și să lupte împotriva virus.
„În interiorul adenovirusului se află ADN-ul pe care corpul tău îl va folosi pentru a-l transforma în ARN și apoi în proteina de vârf a coronavirusului”, a spus expertul în boli infecțioase UC San Francisco. Monica Gandhi, MD, MPH a spus Universității din San Francisco în martie. „...proteina cu vârf nu arată ca nimic în corpul nostru uman. Așadar, creșteți un răspuns imunitar cu celule T și anticorpi la acea proteină cu vârf și asta vă permite să luptați împotriva virusului dacă îl vedeți vreodată în viitor.”
Dacă tu sau cineva din cercul tău ai fost deja vaccinat cu vaccinul Johnson & Johnson, nu te panica! Sunteți încurajat să contactați un furnizor de asistență medicală dacă „dezvoltați dureri de cap severe, dureri abdominale, dureri de picioare sau dificultăți de respirație în decurs de trei săptămâni de la vaccinare”.
Ce înseamnă toate acestea pentru filmul Johnson & Johnson?
Compania a anunțat într-o declarație că lucrează cu agenții din SUA și din străinătate pentru a acorda prioritate siguranței vaccinurilor și pentru a se asigura că aceste cazuri rare sunt pe deplin înțelese de către cercetători.
„Suntem conștienți de o tulburare extrem de rară care implică persoane cu cheaguri de sânge în combinație cu trombocite scăzute la un număr mic de persoane care au primit COVID-19. vaccin”, a scris Johnson & Johnson o declarație Marți dimineața. “…În prezent, aceste evenimente adverse par a fi extrem de rare. Vaccin covid-19 Siguranța este o prioritate de vârf pentru guvernul federal și luăm foarte în serios toate rapoartele privind problemele de sănătate ca urmare a vaccinării împotriva COVID-19.”
Johnson & Johnson afirmă că vor analiza, de asemenea, cazurile cu oficialii europeni din domeniul sănătății și că vor amâna în mod proactiv lansarea vaccinului european.
Trebuie să vă aprovizionați cu măști de față potrivite pentru copii pentru primăvară? Acest masca de fata pentru copii galeria este un loc bun pentru a începe cumpărăturile!
