Mniejsza dawka szczepionki COVID-19 firmy Pfizer spowodowała „silną” odpowiedź immunologiczną u dzieci w wieku od 5 do 11 lat, zgodnie z dane z ostatniego badania firmy Pfizer i BioNTech ogłoszono w poniedziałek wczesnym rankiem.
Firmy poinformowały w komunikacie prasowym, że w badaniach testowano dwie dawki 10 mikrogramów (jedna trzecia dawki dla dorosłych/nastolatków Szczepionka Comirnaty) z trzytygodniową przerwą między dawkami i stwierdzono, że szczepionki wywołały „silną” odpowiedź immunologiczną w ciągu miesiąc po drugiej dawce i zaobserwowano minimalne skutki uboczne podobne do tych, których doświadczają osoby w wieku 16-25.
Jak ona wie wcześniej zgłoszony, ten Szczepionka Pfizer/Biotech jest szczepionką mRNA (jak ta z Moderny — obie zupełnie różne od Szczepionka Johnson & Johnson) zostały do tej pory zatwierdzone i zalecane dla dorosłych (w tym osób starszych, dorosłych w ciąży i karmiących piersią) oraz dzieci w wieku 12 lat. Według CDC, szczepionki mRNA „uczą nasze komórki, jak wytwarzać białko – a nawet tylko kawałek białka – które wyzwala odpowiedź immunologiczną w naszych ciałach. Ta odpowiedź immunologiczna, która wytwarza przeciwciała, chroni nas przed zarażeniem się, jeśli dostanie się prawdziwy wirus nasze ciała” zamiast innych szczepionek, które wprowadzają do naszego organizmu osłabione lub nieaktywne zarazki w celu wywołania odporności odpowiedź.
„W ciągu ostatnich dziewięciu miesięcy setki milionów osób w wieku 12 lat i starszych z całego świata otrzymały naszą szczepionkę COVID-19. Pragniemy rozszerzyć ochronę zapewnianą przez szczepionkę na tę młodszą populację, pod warunkiem uzyskania zezwolenia regulacyjnego, zwłaszcza gdy śledzimy rozprzestrzeniania się wariantu Delta i znacznego zagrożenia, jakie stanowi dla dzieci” – powiedział w prasie Albert Bourla, prezes i dyrektor generalny firmy Pfizer. uwolnienie. „Od lipca liczba przypadków pediatrycznych COVID-19 wzrosła w USA o około 240 procent – podkreślając potrzebę szczepień w zakresie zdrowia publicznego. Te wyniki badań stanowią mocną podstawę do ubiegania się o zezwolenie na naszą szczepionkę dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat i planujemy w trybie pilnym przedłożyć je FDA i innym organom regulacyjnym”.
Ponieważ to skomplikowane pandemiczny sezon powrotu do szkoły rozpoczęło się, rodzice i urzędnicy służby zdrowia chcieli uzyskać więcej informacji na temat dostępności szczepień i bezpieczeństwo dla dzieci poniżej 12 roku życia. Pilna potrzeba jest namacalna, zgodnie z American Academy of Pediatrics (AAP), która zauważyła wzrost zachorowań na COVID-19 u dzieci od początku pandemii — stwierdzając, że między 26 sierpnia a 9 września br. nastąpił 10-procentowy wzrost skumulowanej liczby spraw. Anegdotycznie zdarzały się również przypadkif rodzin częściowo zaszczepionych narażonych na kontakt z wirusem ze względu na niezaszczepione dzieci poruszające się po środowiskach szkolnych.
Więc liczby wyglądają dobrze — co dzieje się dalej?
„Cieszymy się, że możemy przekazać dane organom regulacyjnym dla tej grupy dzieci w wieku szkolnym przed rozpoczęciem sezonu zimowego” – powiedział dr Ugur Sahin, dyrektor generalny i współzałożyciel BioNTech. „Dane dotyczące profilu bezpieczeństwa i immunogenności u dzieci w wieku od 5 do 11 lat zaszczepionych niższą dawką są zgodne z tymi, które zaobserwowaliśmy w przypadku naszej szczepionki w innych starszych populacjach na wyższym poziomie dawka."
Jednak po tych danych z Pfizera firma twierdzi, że jesteśmy nieco bliżej ustalenia harmonogramu dla dzieci kwalifikują się do zdjęcia — z nadzieją, że dane zostaną przesłane do agencji i ocenione JAK NAJSZYBCIEJ. Według firmy Pfizer kolejne kroki obejmują przesłanie danych do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Europejska Agencja Leków (EMA), jednocześnie przekazując dane do zezwolenia na stosowanie w sytuacjach nadzwyczajnych (EUA) w Stanach Zjednoczonych Państwa. Mówią również, że przewidują, że kolejne rundy danych dla młodszych dzieci (w wieku od dwóch do pięciu lat i od sześciu miesięcy do dwóch lat) spadną do końca 2021 r.
Szukasz przyjaznych dzieciom masek na twarz? Ten maska na twarz dla dzieci galeria to dobre miejsce na rozpoczęcie zakupów!
