EpiPens może (i rzeczywiście) uratować życie, ale jeśli ty lub Twoje dziecko (lub Twój współmałżonek, lub osoba, której podajesz zastrzyk) ma fobia wokół igieł, użycie wstrzykiwacza może być trudne lub nawet traumatyczne. Poznaj neffy, adrenalinę w sprayu do nosa, która zapewnia taką samą ochronę jak EpiPen, ale w formie bezigłowej. Spray przeznaczony do leczenia ciężkie reakcje alergiczne, obecnie oczekuje na Zatwierdzenie FDA który ma nadejść w tym miesiącu.
W maju panel doradców ekspertów zalecił FDA zatwierdzenie leku Neffy, głosując 16 do 6 za zatwierdzenia go do użytku przez osoby dorosłe i 17 do 5 za zatwierdzeniem dla dzieci o wadze 66 funtów lub więcej. FDA miała podjąć decyzję o zatwierdzeniu aerozolu do nosa w czerwcu, ale przedłużyła termin do Jak wynika z komunikatu prasowego, we wrześniu umożliwi to dyskusję na temat „wymogów dotyczących etykietowania i stosowania po wprowadzeniu do obrotu”. z Firma farmaceutyczna ARS, która opracowała produkt. Wymagania po wprowadzeniu produktu do obrotu zazwyczaj odnoszą się do „działań po zatwierdzeniu produktu przez FDA, mających na celu wygenerowanie dodatkowych danych na temat bezpieczeństwa produktu, skuteczności lub optymalnego stosowania” – powiedział rzecznik ARS
Życie dla alergików w czerwcu.ARS opisuje Neffy jako „bezigłowy, donosowy spray do nosa z adrenaliną w małych dawkach”, przeznaczony do stosowania jako „lek ratunkowy” dla osób z ciężkimi reakcjami alergicznymi typu 1. To obejmuje anafilaksjato zagrażająca życiu reakcja alergiczna, która pojawia się, gdy organizm jest narażony na działanie alergenu i doznaje szoku Klinika majonezu. Anafilaksję należy natychmiast leczyć, najlepiej epinefryną (inaczej adrenaliną), a następnie udać się na pogotowie.
EpiPen i EpiPen Jr. (dla dzieci), automatyczne wstrzykiwacze zawierające epinefrynę, są obecnie stosowane w celu zmniejszenia tego rodzaju ciężkich reakcji alergicznych. EpiPens wstrzykuje epinefrynę bezpośrednio do mięśnia za pomocą igły, którą wiele osób (zwłaszcza dzieci) uważa za według zeznań wielu pacjentów i rodziców złożonych podczas spotkania panelu doradczego, przerażające, a nawet traumatyczne w maju.
A Badanie z 2011 roku z ponad 14 600 pacjentów stosujących EpiPens stwierdziło, że tylko 11 procent ponownie wypełniło receptę EpiPen „konsekwentnie, o każdym oczekiwanym czasie uzupełniania”. Kolejny rok 2021 ankieta na temat zbyt rzadkiego stosowania leku EpiPen wykazało, że opiekunowie często wahają się przed użyciem wstrzykiwacza z wielu powodów, m.in własny strach przed reakcją dziecka (około 29 proc.) oraz lęk dziecka lub nerwy wokół igły (około 4 proc. procent).
Wielu pacjentów i rodziców może uznać, że stosowanie aerozolu do nosa z epinefryną jest wygodniejsze i mniej przerażające. Niektórzy członkowie komitetu doradczego wyrazili obawy w związku z brakiem rzeczywistych danych klinicznych dotyczących epinefryny do nosa (ze względu na badania prowadzone na zdrowych ochotnikach, ze względów etycznych i względy bezpieczeństwa) oraz dane ARS pokazujące, że „osiągnięcie maksymalnego stężenia adrenaliny podawanej do nosa we krwi zajmuje kilka minut dłużej” w porównaniu do zastrzyku EpiPen, według Życie dla alergików. Jednak inni eksperci zauważyli, że pacjent lub rodzic może chętniej stosować aerozol do nosa zamiast EpiPen i dlatego mogą z niego skorzystać szybciej, ograniczając opóźnienia i potencjalnie rekompensując wolniejsze wchłanianie wskaźnik.
FDA pierwotnie ustaliła 19 września jako docelową datę ogłoszenia zatwierdzenia leku, więc wkrótce powinniśmy otrzymać więcej informacji. Jeśli zostanie zatwierdzony, ten potencjalnie ratujący życie spray do nosa może już wkrótce trafić w ręce rodziców i pacjentów.
Zanim wyjedziesz, sprawdź te produkty łagodzące przeziębienie dla Twojego dziecka:
