Firma Whole Health Products firmy Dr. Berne dobrowolnie wycofała z obrotu więcej kropli do oczu w ramach trwającego procesu wycofania przez FDA jednego ze swoich kropli do oczu, FDA ogłosiła dzisiaj. Początkowe wycofanie produktu przez FDA było spowodowane skażeniem bakteryjnym i grzybiczym jednego z roztworów kropli do oczu doktora Berne’a oraz zagrożeniem dla zdrowia konsumentów zdrowie oczu jest prawdziwy. Według FDA „stosowanie zanieczyszczonych kropli do oczu może skutkować drobną lub poważną infekcją zagrażającą wzrokowi, która może przekształcić się w infekcję zagrażającą życiu”.
FDA początkowo wspominane Dr Berne’s MSM Drops 5% Solution oraz LightEyez MSM Eye Drops – Eye Repair, 22 sierpnia, po agencji znaleziono zanieczyszczenia bakteryjne i grzybicze w produkcie Dr. Berne oraz zanieczyszczenia bakteryjne w LightEyez produkt. Dzisiaj dr Berne’s dobrowolnie wycofał kilka dodatkowych produktów: MSM Drops 15% Solution Dr. Berne’s, krople do oczu Dr. Berne’s Organic Castor Oil i MSM MIST 15% Solution Dr. Berne’s.
Jak dotąd FDA znalazła zanieczyszczenia tylko w jednej partii MSM Drops 5% (partia 6786), ale dr Berne's wycofuje pozostałe produkty „z powodu dużej ostrożności” – podaje FDA. Agencja zauważa, że na dzień dzisiejszy firma Dr. Berne’s otrzymała dwa zgłoszenia dotyczące niepożądanych zdarzeń zdrowotnych związanych z wycofaniem produktu.
Każdy, kto ma oznaki lub objawy infekcji oka, powinien natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i zgłosić to FDA Program raportowania zdarzeń niepożądanych MedWatch. Według Klinika w Clevelandobjawy zakażenia oka mogą obejmować zaczerwienienie oka, swędzenie, podrażnienie, ból oka, łzawienie oczu i obrzęk.
Oprócz zanieczyszczeń produkty Dr. Berne’s i LightEyez zawierają również składnik aktywny, który nie jest zatwierdzony do stosowania w produktach do oczu w USA: metylosulfonylometan lub MSM. Według FDA oznacza to, że produkty te są niezatwierdzonymi lekami, które zostały „nielegalnie wprowadzone na rynek w USA”. MSM jest powszechnie stosowany jako środek przeciwzapalny Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) i może być stosowany w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalne zapalenie stawów ale może powodować „łagodne podrażnienie skóry i oczu” po zastosowaniu miejscowym. Inne skutki uboczne MSM mogą obejmować nudności, biegunkai bóle głowy.
Jeśli posiadasz wycofany produkt doktora Berne’a, przestań go używać i zwróć go do Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867, radzi FDA. Jeśli nie możesz zwrócić produktu, możesz go również zutylizować za pomocą Wytyczne FDA dotyczące usuwania leków, co obejmuje zmieszanie kropli do oczu z niesmaczną substancją (na przykład brud, żwirek dla kota, zużyte fusy po kawie), zamknięcie mieszaniny w plastikowej torbie i wyrzucenie.
Zanim wyjedziesz, zapoznaj się ze wskazówkami dotyczącymi skóry od ulubionego dermatologa w Internecie:
