Średnio kobiety w trakcie zapłodnienie in vitro (IVF) mają do 60 zastrzyków w dwóch cyklach leczenia. Ponieważ zapłodnienie in vitro ma wysoką cenę — standardowy koszt jednego cyklu wynosi ponad 12 000 dolarów — ludzie, którzy czują się wrażliwi lub czują się nieswojo w pobliżu igieł, nie mieli innego wyjścia, jak tylko sobie z tym poradzić. Teraz nowy lek na płodność wkrótce wywróci do góry nogami nasze leczenie bezpłodność.
Celmatix, wiodąca biotechnologia zajmująca się zdrowiem kobiet biologia jajnika, zgłosiła wczesne wskazówki w opracowaniu pierwszego na świecie doustnego leku na płodność. Celem projektu jest opracowanie leku będącego agonistą receptora folikulotropowego (FSHR) w postaci tabletek, który mógłby pewnego dnia zastąpić zastrzyki stosowane w zapłodnieniu in vitro i zamrażanie jaj protokoły.
„Zastrzyki hormonalne stosowane w leczeniu niepłodności sięgają czasów badań przeprowadzonych po raz pierwszy dosłownie 100 lat temu, w czasie, gdy średnia długość życia kobiety w USA wynosiła zaledwie 48 lat” — wyjaśnia
Przepływ Członek Rady Doradczej dr Piraye Yurttas Beim, założyciel i dyrektor generalny Celmatix, w niedawnym komunikacie prasowym. „Teraz, kiedy kobiety dożywają osiemdziesiątki, naturalnie chcą założyć i powiększyć swoje rodziny znacznie później. Oznacza to, że coraz więcej kobiet proaktywnie stara się o zamrożenie komórek jajowych, ale także w coraz większym stopniu na nich polega leczenie niepłodności, w tym IVF, aby zajść w ciążę”.Dodanie kolejnej opcji leczenia pomoże rozwiązać narastający kryzys niepłodności w Stanach Zjednoczonych. O 19 procent zamężnych kobiet w wieku od 15 do 49 lat doświadcza niepłodności po roku starań. Jedna czwarta w tej grupie ma problemy z zajściem w ciążę lub donoszeniem ciąży. Leczenie niepłodności jest często opłacane z własnej kieszeni i tyle prawie 4 miliardy dolarów przemysłu farmaceutycznego niewiele zrobił, aby ulepszyć swoje leki hormonalne do wstrzykiwań.
Poza zmniejszeniem zapotrzebowania na zapłodnienie in vitro, pigułka może poprawić powodzenie indukcji owulacji (proces stymulacji rozwoju i uwalniania komórek jajowych) u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS), które mieć wysoki wskaźnik niepłodności. Łatwość przyjmowania pigułki przenosi również ciężar leczenia niepłodności na mężczyzn.
„Te same zastrzyki hormonalne mogą być stosowane do poprawy jakości nasienia u mężczyzn i całkowitego uniknięcia zapłodnienia in vitro w przypadku wielu par z niepłodnością; jednak mężczyźni odrzucili pomysł poddania się miesiącom bolesnych zastrzyków. Ciężar leczenia niepłodności spada więc nieproporcjonalnie i niesprawiedliwie na kobiety” – wyjaśnia dr Beim. W miarę postępów programu pigułka wykazuje potencjał w leczeniu niepłodności męskiej poprzez zwiększenie liczby i żywotności plemników.
FSHR jest częścią rodziny białek receptorowych sprzężonych z białkiem G. Są najczęstszą klasą celów dla małych, doustnych leków. Jednym z wyzwań związanych z tworzeniem pigułki jest to, że receptor FSH bardzo przypomina receptor hormonu tarczycy. Skuteczny lek aktywowałby receptor FSH, unikając hormonu receptora tarczycy. Wraz z ostatnimi postępami w Technologia sztucznej inteligencji w projektowaniu leków i dziesięcioleciach badań medycznych, wczesne dane z Celmatix wydają się obiecujące w pokonywaniu wyzwania, jakim jest celowanie we właściwy receptor.
„Jesteśmy bardzo zadowoleni widząc, że kilka z naszych nowych związków wykazuje pożądaną moc i selektywność wymaganą do skutecznego doustnego leku FSH. Co więcej, kilka z tych wczesnych tropów wykazuje również 20-krotną rozpuszczalność i stabilność metaboliczną poprawę w porównaniu z poprzednio zgłaszanymi małocząsteczkowymi ligandami FSHR”, mówi dyrektor naukowy Celmatix, dr. Stephena Palmera.
Jeśli wszystko pójdzie dobrze, oczekuje się, że Celmatix rozpocznie badania kliniczne już w 2025 roku.
