A Szczepionka COVID-19, która jest skuteczna u dzieci poniżej piątego roku życia, pozostaje główną rzeczą, której pragną rodzice w tym momencie późnej pandemii oczekiwanie może być nieco dłuższe, zgodnie z najnowszymi wiadomościami Pfizera i BioNTech.
Pfizer ogłoszone w piątek że przedłużą swoje składanie wniosków o zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych, a FDA powiedzieli, że wstrzymają się ze spotkaniem doradczym w sprawie strzału dla dzieci i małych dzieci, twierdząc, że… poczeka na dodatkowe dane dotyczące odpowiedzi immunologicznych po trzeciej dawce, zanim szczepionki zostaną dopuszczone.
„Trwa badanie u dzieci w wieku od sześciu miesięcy do czterech lat, a dane dotyczące pierwszych dwóch lat” trzy dawki µg w tej grupie wiekowej są na bieżąco udostępniane FDA”, zgodnie z ich oświadczenie. „Przypadki nadal gromadzą się zgodnie z protokołem badania i generowanych jest więcej danych, ponieważ wskaźniki infekcji i zachorowań utrzymują się na wysokim poziomie u dzieci w tym wieku, szczególnie ze względu na niedawne badanie Omicron wzrost."
Jak Ona wie wcześniej zgłoszona, firma początkowo miała nadzieję, że do początku marca uzyska zatwierdzenie szczepionki w postaci dwudawkowej, ale wraz z pojawieniem się nowych danych pojawiły się nowe dane. niedawny wzrost liczby przypadków u dzieci zmieniła oś czasu, ponieważ spodziewają się, że potrzebują trzeciej dawki w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej niezbędnej do ochrony dzieci i małych dzieci w tej młodszej grupie wiekowej.
„Biorąc pod uwagę, że badanie postępuje w szybkim tempie, firmy będą czekać na dane dotyczące trzech dawek, ponieważ Pfizer i BioNTech nadal uważają, że może zapewnić wyższy poziom ochrony w tej grupie wiekowej” - powiedział Pfizer. „Potwierdzają to również ostatnie obserwacje danych dotyczących trzech dawek przypominających w kilku innych grupach wiekowych, które wydają się znacząco zwiększa poziom przeciwciał neutralizujących i ochronę przed szczepionką w świecie rzeczywistym dla omikronu w porównaniu do dawki dwudawkowej reżim. Firmy spodziewają się, że na początku kwietnia będą dostępne dane dotyczące ochrony trzech dawek”.
Po ogłoszeniu przez Pfizera, FDA oświadczyła, że ich spotkanie w celu omówienia autoryzacji szczepionki zostanie również zawieszone do czasu nadejścia nowych danych „aby dać więcej czasu na oceniać dodatkowe dane, uważamy, że dodatkowe informacje dotyczące trwającej oceny trzeciej dawki powinny być brane pod uwagę w ramach naszego podejmowania decyzji dotyczących potencjalnych upoważnienie."
Przed wyjazdem zapoznaj się z naszymi ulubionymi, całkowicie naturalnymi lekami na kaszel i przeziębienie dla dzieci:
