Food and Drug Administration (FDA) i Centers for Disease Control & Prevention (CDC) ogłosiły we wtorek, że zaleciły wstrzymanie stosowania pojedynczej dawki Johnson & Johnson (Janssen) koronawirusszczepionka (który został przekazany ponad 6,8 mln osób w Stanach Zjednoczonych na dzień 12 kwietnia) spośród wszystkich duża ostrożność, ponieważ sześć kobiet w wieku od 18 do 48 lat rozwija rzadki rodzaj zakrzepu krwi, według wspólne oświadczenie agencji. Za New York Timesjedna kobieta zmarła z powodu zakrzepu krwi, a druga trafiła do szpitala.
Chociaż FDA zauważyła na Twitterze, że te przypadki były „niezwykle rzadkie”, agencje zdecydowały się na wstrzymanie z obfitości należy zachować ostrożność, dopóki nie będą w stanie w pełni zbadać przypadków zakrzepów krwi i ustalić, czy istnieje jakikolwiek związek ze szczepionką (szczególnie jak te lustrzane obawy związane ze szczepionką AstraZeneca w Europie
Dzisiaj FDA i @CDCgov wydał oświadczenie dotyczące Johnson & Johnson #COVID-19 szczepionka. Zalecamy przerwę w stosowaniu tej szczepionki z powodu dużej ostrożności.
— Amerykańska FDA (@US_FDA) 13 kwietnia 2021
Wiadomość, która pojawiła się na początku wtorku, natychmiast wzbudziła obawy o to, co może to oznaczać dla ogólnego wprowadzenia szczepionek i wahania szczepień w Stanach Zjednoczonych, dlatego ważne jest, aby podkreślić dokładnie jak rzadkie są te skrzepy krwi i że jak dotąd nie ma udowodnionego związku przyczynowego między skrzepami a szczepionką, co Johnson & Johnson zauważył w swoich oświadczenie. Jak dotąd agencje cytują sześć przypadków na 6,8 miliona dawek — co oznacza, że w a jest mniej niż jeden milion szans na uzyskanie zakrzepu krwi po podaniu dawki (chociaż znowu nie ma udowodnionego związku między tymi dwoma) już).
Dla kontekstu, liczby te zostały zestawione z innymi znanymi zagrożeniami i skutkami ubocznymi powszechnych leków – w tym antykoncepcji. Jak Narodowy Sojusz ds. Zakrzepów Krwi zauważa „dla przeciętnej kobiety zażywającej tabletki antykoncepcyjne bezwzględne ryzyko powstania zakrzepu krwi jest bardzo mały: Tylko [jedna na 1000] kobiet rocznie, które biorą pigułki antykoncepcyjne, rozwinie takie krzepnąć."
CDC i FDA napisały, że agencje spotkają się w środę, aby przeanalizować przypadki zakrzepów i co to oznacza dla ich ogólnego zrozumienia dane, które posiadają: „Do czasu zakończenia tego procesu zalecamy przerwę w stosowaniu tej szczepionki z powodu dużej ostrożności”, zgodnie z oświadczenie. „Jest to ważne, po części, aby upewnić się, że społeczność pracowników służby zdrowia jest świadoma możliwości wystąpienia tych niepożądanych zdarzeń i może zaplanować właściwe rozpoznanie i postępowanie ze względu na unikalne leczenie wymagane w przypadku tego rodzaju krwi krzepnąć."
Co wiemy o tych przypadkach zakrzepów krwi?
Według CDC i FDA „W takich przypadkach zaobserwowano rodzaj zakrzepu krwi zwany zakrzepicą zatok żylnych mózgu (CVST) w połączeniu z niskim poziomem płytek krwi (małopłytkowość). Wszystkie sześć przypadków wystąpiło u kobiet w wieku od 18 do 48 lat, a objawy wystąpiły od 6 do 13 dni po szczepieniu”.
Piszą, że chociaż nie wiadomo dokładnie, ile osób w Stanach Zjednoczonych tego doświadcza określony rodzaj skrzepu krwi, „około 5 do 8% populacji USA ma jeden z kilku genetycznych czynników ryzyka, znanych również jako dziedziczna trombofilia, w której można zidentyfikować defekt genetyczny zwiększający ryzyko zakrzepica."
Zauważają, że leczenie tego typu skrzepu jest nieco inne niż typowe leczenie, ponieważ tradycyjny lek przeciwzakrzepowy (heparyna) „może być niebezpieczny i konieczne jest zastosowanie alternatywnego leczenia dany."
Co to oznacza dla zaszczepionych osób?
Przerwa następuje po ostatnich wiadomościach, że firma musiała odrzucić prawie 15 milionów dawek szczepionki Johnson & Johnson po błędzie obiektu w Baltimore, więc już przewidywano zmniejszenie podaży szczepionki. W przypadku osób, które miały otrzymać szczepionkę J&J, należy skontaktować się z lokalną placówką szczepień w celu uzyskania: wskazówki, jak i kiedy przełożyć wizytę lub czy zostaniesz przeniesiona na jedną z innych szczepionek do dyspozycji. To jest wciąż zdecydowanie zaleca się zaszczepienie się na COVID-19 kiedy jest to dla Ciebie dostępne (zarówno w celu ochrony Ciebie, jak i wrażliwych członków Twojej społeczności).
Jednak wstrzymanie strzału Johnson & Johnson nie powinno dotyczyć osób, które mają otrzymać jeden z pozostałe ujęcia — ponieważ jest to inny projekt niż pozostałe zatwierdzone dwuczęściowe ujęcia z Moderny i Pfizera. Podczas gdy te ostatnie wykorzystują technologię mRNA do wysyłania pokrytych tłuszczem kawałków materiału genetycznego do komórek organizmu, Johnson & Johnson szczepionka wykorzystuje „powłokę” adenowirusa (który normalnie powoduje przeziębienie), aby nauczyć układ odpornościowy identyfikować i zwalczać wirus.
„Wewnątrz adenowirusa znajduje się DNA, które twoje ciało wykorzysta do przekształcenia w RNA, a następnie w białko kolce koronawirusa” – ekspert ds. chorób zakaźnych UC San Francisco Monica Gandhi, MD, MPH powiedział University of San Francisco w marcu. „…białko kolce nie wygląda jak nic w naszym ludzkim ciele. Tak więc zwiększasz odpowiedź immunologiczną za pomocą limfocytów T i przeciwciał przeciwko temu białku kolcowemu, a to pozwala ci walczyć z wirusem, jeśli kiedykolwiek go zobaczysz w przyszłości.
Jeśli Ty lub ktoś z Twojego kręgu byliście już zaszczepieni szczepionką Johnson & Johnson, nie panikuj! Zachęcamy do skontaktowania się z lekarzem, jeśli „w ciągu trzech tygodni po szczepieniu wystąpi silny ból głowy, ból brzucha, ból nóg lub duszność”.
Co to wszystko oznacza dla strzału Johnson & Johnson?
Firma ogłosiła w oświadczeniu, że współpracuje z agencjami w USA i za granicą, aby nadać priorytet bezpieczeństwu szczepionek i upewnić się, że te rzadkie przypadki są w pełni zrozumiane przez naukowców.
„Zdajemy sobie sprawę z niezwykle rzadkiego zaburzenia obejmującego osoby z zakrzepami krwi w połączeniu z niską liczbą płytek krwi u niewielkiej liczby osób, które otrzymały nasz COVID-19 szczepionki”, napisał Johnson & Johnson w oświadczenie Wtorek rano. “…Obecnie te niepożądane zdarzenia wydają się być niezwykle rzadkie. Covid-19 Szczepionka bezpieczeństwo jest najwyższym priorytetem dla rządu federalnego i bardzo poważnie traktujemy wszystkie zgłoszenia problemów zdrowotnych po szczepieniu COVID-19”.
Johnson & Johnson twierdzi, że będzie również analizować przypadki z europejskimi urzędnikami ds. zdrowia i będzie aktywnie opóźniać wprowadzenie europejskich szczepionek.
Chcesz zaopatrzyć się w przyjazne dzieciom maseczki na wiosnę? Ten maska na twarz dla dzieci galeria to dobre miejsce na rozpoczęcie zakupów!
