Kiedy u siedmiomiesięcznego synka Patrice Gamble pojawił się katar, kaszel i gorączka 102 stopni Celsjusza, pomyślała, że to przeziębienie. Zabrała go do ośrodka pilnej opieki, gdzie powiedziano jej, że „nic się nie stało” i że być może jako młoda mama źle zmierzyła jego temperaturę. Ale kiedy jego objawy pogorszyły się, a jego kaszel zaczął brzmieć, jakby dławił się językiem, wiedziała, że to nie „nic” i zabrała go na pogotowie.
„Czułem się okropny, bezradny i przestraszony. Tylko tak można to opisać. Sam kaszel wystarczył, by złamać mi serce. Mogłem powiedzieć, że cierpiał po tym, jak później jęczał” – mówi Gamble. „To nie jest coś, czego kiedykolwiek chcę ponownie doświadczyć”.
W szpitalu u syna Gamble zdiagnozowano syncytialny wirus oddechowy (RSV) i zalecono jej spanie na lekkim pochyleniu, aby pomóc w oddychaniu. Poradzili również, aby często odsysała nos i smarowała go sprayem z solą fizjologiczną i „traktowała go jak „typowe” przeziębienie” – powiedziała.
RSV jest wirusem dolnych dróg oddechowych, na który prawie każde dziecko jest narażone w wieku dwóch lat. U dorosłych i starszych dzieci może wyglądać jak zwykłe przeziębienie, ale może zagrażać życiu, szczególnie niemowlętom. Ponad 33 miliony dzieci poniżej piątego roku życia każdego roku dostaje RSV; trzy miliony z nich jest hospitalizowanych a około 120 000 umiera z powodu komplikacji. Niemowlęta poniżej szóstego miesiąca życia uzupełnij połowę tych hospitalizacji i zgonów.
Na szczęście syn Gamble'a wyzdrowiał po sześciu tygodniach, ale w tym czasie odbywali liczne wizyty u pediatry. Wciąż powtarzano jej, że jedyne, co mogą zrobić, to zapewnić mu wygodę i zapewnić opiekę wspierającą. Chociaż nie ma konkretnego leczenia RSV, naukowcy z firmy Pfizer ciężko pracują, aby zapobiec tej chorobie poprzez badania, które są przeprowadzenie opracowania szczepionki, która, jeśli okaże się skuteczna, może uodpornić ciężarną matkę w celu zwiększenia poziomu przeciwciał w mama. Te przeciwciała mogą następnie zostać przeniesione z matki na dziecko przez resztę życia ciąża. Po urodzeniu dziecka, jeśli dziecko otrzymało przeciwciała pochodzące od matki, może być w stanie odeprzeć RSV. Jeśli firma Pfizer odniesie sukces w badaniach klinicznych i uzyska zgodę organów regulacyjnych, taka szczepionka prawdopodobnie będzie pierwszą tego rodzaju, która zostanie zarejestrowana.
Jak działają szczepienia matek
Aby zobaczyć potencjał szczepień matczynych, konieczne jest zrozumienie naturalnego procesu zachodzącego w drugim i trzecim trymestrze ciąży, zwanego odporność matczyna. To wtedy matka może przekazać dziecku w łonie matki przeciwciała zwalczające choroby, znane jako immunoglobuliny G (IgG).
Te przeciwciała są w stanie pomóc noworodkom w walce z patogenami w ciągu pierwszych kilku miesięcy życia – w okresie znanym jako „okno podatności” — zanim będą wystarczająco dorosłe, aby skutecznie zrobić własne lub zostać zaszczepione.
Ciężarna matka może przekazywać wiele różnych przeciwciał zwalczających choroby, ale poziomy krążących przeciwciał różnią się w zależności od osoby. To dobry system, ale mama może nie mieć odpowiedniego poziomu krążących przeciwciał przeciwko RSV, gdy jest w ciąży, a śmiertelność niemowląt nadal jest wysoka. Rocznie ponad 57 000 hospitalizacji, 500 000 wizyt na oddziałach ratunkowych i 1,5 miliona wizyt ambulatoryjnych wśród dzieci poniżej piątego roku życia przypisane RSV w USA
Celem jest zwiększenie odporności matki za pomocą szczepionki zaprojektowany specjalnie do stosowania w czasie ciąży, aby pomóc matkom przekazywać więcej przeciwciał swoim dzieciom. W przypadku każdej badanej szczepionki matczynej celem jest wykazanie, że zwiększenie przeciwciała poziom przeciwko danej chorobie poprzez immunizację matki zwiększa ryzyko wystąpienia choroby ochrona.
„Wykazano, że szczepienie matki w ostatnim trymestrze, kiedy system przenoszenia przeciwciał matczynych jest najbardziej aktywny, zapewnia ochrona dziecka przed grypą i tężcem”, dr Kathrin Jansen, starszy wiceprezes i szef działu badań i rozwoju szczepionek w Pfizer, mówi SheWis. „Zaprojektowaliśmy naszą szczepionkę w sposób, który mamy nadzieję zmaksymalizować reakcję przeciwciał neutralizujących wirusy u matki i umożliwić matce przekazywanie tych przeciwciał dziecku”.
Jansen mówi, że szczepionki obecnie zatwierdzone do stosowania u kobiet w ciąży okazały się bezpieczne i skuteczne. Na przykład, począwszy od późnych lat 80., Światowa Organizacja Zdrowia podjęła inicjatywę podawania kobietom w ciąży szczepionki przeciw tężcowi i od tego czasu istnieje 96 procent spadku w zgonach noworodków z powodu tężca.
„Żadna z tych szczepionek nigdy nie była licencjonowana [do szczepień matczynych], ale co ciekawe, duża liczba danych, które pojawiły się lata zostały przeanalizowane przez komisję Światowej Organizacji Zdrowia w celu zbadania bezpieczeństwa szczepień matek” – mówi Jansen. „Komitet doszedł do wniosku, że nie ma dowodów na niekorzystne wyniki ciąży w wyniku szczepienia kobiet w ciąży inaktywowanymi szczepionkami wirusowymi, bakteryjnymi lub toksoidowymi, które zbadała”.
Następna granica w medycynie matki
Pfizer ma nadzieję, że pod koniec tego roku zakończy fazę drugą badania nad kandydatem na szczepionkę RSV, a jeśli dane będą wspierać dalsze badania, planuje wkrótce rozpocząć trzecią i ostatnią fazę. Firma Pfizer prowadzi obecnie badania nad szczepionką przeciwko paciorkowcom grupy B (również do immunizacji matek), która również znajduje się w fazie drugiej badań. Jeśli te i przyszłe badania zakończą się sukcesem, firma Pfizer planuje współpracować z organami regulacyjnymi w USA i na całym świecie w celu uzyskania licencji na nowe szczepionki w ciągu najbliższych kilku lat i dostarczenia ich pacjentom. Zatwierdzenie przez FDA prawdopodobnie uczyniłoby kandydata na szczepionkę przeciwko RSV firmy Pfizer jako pierwszą szczepionkę przeciwko RSV zarejestrowaną specjalnie do stosowania w czasie ciąży chronić niemowlęta, co byłoby historycznym osiągnięciem, które Jansen i wszyscy w firmie Pfizer uważają, że mogłoby zapoczątkować nową erę w miejscach publicznych zdrowie.
Globalny dostęp do szczepień matek może jeszcze bardziej obniżyć wskaźniki śmiertelności niemowląt. „Rutynowe szczepienia niemowląt zmniejszyły obciążenie chorobami, ale na całym świecie wciąż około 15 000 dzieci umiera każdego dnia z powodu chorób zakaźnych” – mówi Jansen. „Częściowo powodem jest to, że nie byliśmy w stanie skutecznie zająć się chorobami zakaźnymi u bardzo, bardzo młodych osób”.
Jest to niezaspokojona potrzeba, pod kątem której badane są szczepienia matek, a firma Pfizer jest zaangażowana w dostarczanie nowych szczepionek tym, którzy potrzebują ochrony. „Mamy okazję przyjrzeć się wielu innym chorobom zakaźnym, które dotykają bardzo młodych; choroby, które pojawiają się wkrótce po urodzeniu”, mówi Jansen. „Dalszy postęp w zakresie szczepień matek może mieć znaczący wpływ na ochronę najsłabszych w naszym społeczeństwie”.
Ten post został stworzony przez SheKnows i sponsorowany przez firmę Pfizer.
