W piątek amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała pierwsze zezwolenie na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) dla szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 do stosowania u osób w wieku 16 lat i starszych w Stanach Zjednoczonych Państwa. Ponieważ proponowany harmonogram dystrybucji szczepionki dla dorosłych staje się jaśniejszy, Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) również podzieliły się swoimi wskazówkami na temat stosowanie szczepionki w szczególnych populacjach — w tym w ciąży i karmiących piersią.
Dla osób w ciąży
Pomimo dane dotyczące kobiet w ciąży pokazują, że ich bezwzględne ryzyko jest niskie, według CDC, istnieje zwiększone ryzyko ciężkiego zachorowania tych pacjentów (co oznacza potencjalne przyjęcie na OIT, wymagające wentylacji mechanicznej), jeśli zachorują na COVID-19 lub zwiększone ryzyko przedwczesnego porodu lub innej niekorzystnej ciąży wyniki. Zauważają, że chociaż nie ma dostępnych danych na temat kobiet w ciąży otrzymujących którykolwiek z COVID-19 obecnie testowane szczepionki — w tym szczepionka Pfizer-BioNTech — badania na tym demo są zaplanowany.
Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, uważa się, że szczepionki te „mało prawdopodobne, aby stanowiły zagrożenie dla kobiet w ciąży”, ponieważ są szczepionki mRNA. Według CDC, w przeciwieństwie do innych szczepionek, które wprowadzają „osłabiony lub inaktywowany drobnoustrój do naszych ciał”, aby wywołać odpowiedź immunologiczną, mRNA zamiast tego szczepionki „uczą nasze komórki, jak wytwarzać białko – a nawet tylko kawałek białka – które wyzwala odpowiedź immunologiczną wewnątrz naszego ciała. Ta odpowiedź immunologiczna, która wytwarza przeciwciała, chroni nas przed zarażeniem się, jeśli prawdziwy wirus dostanie się do naszego ciała”.
Tak więc, opierając się na tej roboczej wiedzy, agencja twierdzi, że kobiety w ciąży, które są „częścią grupy który jest zalecany do otrzymania szczepionki COVID-19 (np. personel medyczny)” może wybrać: zaszczepione.
„Rozmowa między pacjentem a jego zespołem klinicznym może pomóc w podjęciu decyzji dotyczących stosowania szczepionek zatwierdzonych w ramach EUA do zapobiegania COVID-19. Chociaż rozmowa z lekarzem może być pomocna, nie jest wymagana przed szczepieniem”, zgodnie z CDC. „Podejmując decyzję, kobiety w ciąży i ich pracownicy służby zdrowia powinni wziąć pod uwagę poziom transmisji COVID-19 ze społeczności, osobiste ryzyko zarażenia się COVID-19 przez pacjentkę, ryzyko COVID-19 dla pacjenta i potencjalne ryzyko dla płodu, skuteczność szczepionki, skutki uboczne szczepionki i brak danych na temat szczepionki podczas ciąża. Kobietom w ciąży, u których po szczepieniu wystąpi gorączka, można zalecić przyjmowanie paracetamolu, ponieważ gorączka wiąże się z niepożądanymi wynikami ciąży. Paracetamol może być oferowany jako opcja dla kobiet w ciąży, które doświadczają również innych objawów poszczepiennych. Nie ma zaleceń dotyczących rutynowych testów przed otrzymaniem szczepionki COVID-19. Osoby, które próbują zajść w ciążę, nie muszą unikać ciąży po szczepieniu Pfizer-BioNTech COVID-19”.
Dla osób karmiących piersią i karmiących piersią
Agencja zauważa, że nie ma jeszcze danych na temat „bezpieczeństwa szczepionek COVID-19 u osób karmiących piersią lub wpływu szczepionek mRNA na niemowlęta karmione piersią lub produkcja/wydalanie mleka”. Podobnie jak w przypadku kobiet w ciąży, zauważają, że szczepionki mRNA nie są uważane za stwarzające zagrożenie dla karmienia piersią niemowlęta.
Stwierdzają więc, że osoby karmiące piersią, które również znajdują się w zalecanej grupie demograficznej do szczepień, mogą się na to zdecydować.
Wytyczne CDC są również zgodne z wiadomości porzucone przez American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) w weekend: „ACOG zaleca, aby szczepionek przeciw COVID-19 nie odmawiać osobom w ciąży, które spełniają kryteria szczepień na podstawie grup priorytetowych zalecanych przez ACIP. Szczepionki COVID-19 powinny być oferowane osobom karmiącym podobnym do osób, które nie karmią piersią gdy spełniają kryteria otrzymania szczepionki w oparciu o grupy priorytetowe określone przez ACIP. Osoby rozważające szczepionkę COVID-19 powinny mieć dostęp do dostępnych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki, w tym informacji o danych, które nie są dostępne. Rozmowa między pacjentem a jego zespołem klinicznym może pomóc w podjęciu decyzji dotyczących stosowania szczepionek zatwierdzonych w ramach EUA do zapobiegania COVID-19 przez pacjentki w ciąży.”
Zanim wyjedziesz, sprawdź nasze podstawa leżenia w łóżku w ciąży:
