Po twierdzeniach prezydenta Donalda Trumpa w ostatnich tygodniach, że: szczepionka na nowego koronawirusa może być możliwa do października tego roku, Joy Behar (długoletni krytyk prezydentury Trumpa) powiedział dalej Widok że nie była pewna tej osi czasu – biorąc pod uwagę historycznie, ile czasu zajmuje znalezienie odpowiednio skuteczną i bezpieczną szczepionkę, przetestuj ją i uzyskaj dopuszczenie do dystrybucji — dodając, że tylko rozważ pospiesznie zatwierdzoną szczepionkę po tym, jak dostała ją córka prezydenta, Ivanka Trump.
„Jeśli chodzi o szczepionkę, chciałbym poinformować Amerykę, na wypadek, gdybyśmy tego nie wiedzieli, ponieważ szukałem tego wszystkiego ty, szczepionka przeciwko śwince zajęła cztery lata, szczepionka przeciw polio zajęła 20 lat, a szczepionka przeciwko ospie zajęła kilka stuleci” Behar powiedział. „Opracowano go początkowo w 1796 roku… a przydał się w latach pięćdziesiątych. OK? To nie jest prosta rzecz. Naciska wszystko, aby zostać ponownie wybranym. Nie daj się nabrać. A tak przy okazji, wezmę szczepionkę po tym, jak Ivanka ją weźmie”.
NIEUFNOŚĆ AMERYKI DO SZCZEPIONEK PRZECIW COVID? Po wstrzymaniu próby szczepień z powodu niewyjaśnionej choroby współprowadzący omawiają swoje przemyślenia na temat zaszczepienia się na powieść koronawirus gdy ktoś stanie się publicznie dostępny. https://t.co/nKZl5plPXCpic.twitter.com/H5f3jLMAs8
— Widok (@Widok) 9 września 2020 r.
W odpowiedzi, Trump zabrał na Twittera i odpowiedział, mówiąc „Umowa”, @-ing Behar. “Przyszedłbym do twojego programu, żeby to zrobić. Ufam FDA, podobnie jak wszyscy Amerykanie. Pokonanie tego wirusa powinno być naszym wspólnym priorytetem”. SheKnows sięgnęła po komentarz przez e-mail, a rzeczniczka Białego Domu, Carolina Hurley napisała, że „jej komentarz jest samym tweetem. Kiedy pojawi się szczepionka zatwierdzona przez FDA, jeśli Joy będzie się obawiać jej przyjęcia – Ivanka przyjdzie i weźmie ją razem z nią”.
Pomijając sprzeczki na placu zabaw między osobowościami nienaukowców (które są, jak sądzimy, dużo zabawne, ale niezbyt pomocne z medycznego punktu widzenia), pomysł, że możemy uzyskać bezpieczną żywność (amerykańskie jedzenie i Administracji Leków) Zatwierdzona przez FDA i funkcjonalna szczepionka w bardzo niedalekiej przyszłości – podobnie jak w proponowanym harmonogramie „do października” – jest jednym z najbardziej krytycznych część. Zwłaszcza z ostatnimi wypowiedziami do Czasy finansowe od komisarza FDA Dr Stephen Hahn mówi, że agencja może rozważyć zatwierdzenie zezwolenia na użycie w sytuacjach awaryjnych/zatwierdzenie przed zakończeniem badań fazy 3, obawy związane z nadmiernym optymizmem wobec szybkiej szczepionki są bardzo realne.
„Rozwój w Stanach Zjednoczonych pokazuje niebezpieczeństwo niekontrolowanego optymizmu”, Kent Sepkowitz, CNN analityk medyczny oraz lekarz i ekspert ds. kontroli zakażeń w Memorial Sloan Kettering Cancer Center w Nowy Jork napisał w Op-Edzie w czwartek. Cytując licznie przypadki, w których szczepionki zostały podane przedwcześnie, zauważa, że „W pośpiechu najbardziej prawdopodobnymi rezultatami październikowych szczepień niezależnie od użytego produktu będą listopadowe gorączki i bóle ramion i głowy – a być może nawet procesy sądowe i rzeczywiste szkody. Każde politycznie umotywowane łapanie za szybką naprawę po raz kolejny zostanie utrudnione przez rzeczywistość”.
Chociaż istnieją zachęty moralne i finansowe do szybkiego dostarczenia szczepionki (szczególnie wśród firm ścigających się ze sobą, aby go rozwijać, wiele firm biofarmaceutycznych podpisało zobowiązanie do nadania priorytetu nauce i bezpieczeństwu nad szybkością w tej misji.
„…Niżej podpisane firmy biofarmaceutyczne chcą jasno określić nasze stałe zaangażowanie w rozwój i testowanie potencjalnych szczepionek na COVID-19 zgodnie z wysokimi standardami etycznymi i rzetelną nauką zasady”, per przysięga. „Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek, w tym wszelkich potencjalnych szczepionek przeciwko COVID-19, zostały poddane przeglądowi i określone przez eksperckie agencje regulacyjne na całym świecie, takie jak Stany Zjednoczone ds. Żywności i Leków Administracja (FDA). FDA ustanowiła jasne wytyczne dotyczące opracowywania szczepionek COVID-19 i jasne kryteria ich potencjalnego zezwolenia lub zatwierdzenia w USA. Wytyczne i kryteria FDA opierają się na naukowych i medycznych zasadach niezbędnych do wyraźnego wykazania bezpieczeństwa i skuteczności potencjalnych szczepionek COVID-19. Mówiąc dokładniej, agencja wymaga, aby dowody naukowe do zatwierdzenia przez organy regulacyjne pochodziły z dużych, wysokiej jakości badań klinicznych, które są: randomizowane i zaślepione obserwatorem, z oczekiwaniem odpowiednio zaprojektowanych badań ze znaczną liczbą uczestników z różnych populacje.”
Zanim wyjedziesz, sprawdź nasze ulubione całkowicie naturalne środki na kaszel dla dzieci:
