EpiPens gali (ir gali) išgelbėti gyvybes, bet jei jūs arba tavo vaikas (arba jūsų sutuoktinis, arba bet kas, kurį švirkščiate) turi a fobija aplink adatas, purkštuvą naudoti gali būti sunku ar net traumuoti. Įveskite neffy – nosies epinefrino purškiklį, kuris užtikrina tokią pat apsaugą kaip ir EpiPen, bet be adatos. Purškiklis, skirtas gydyti sunkios alerginės reakcijos, šiuo metu laukia an FDA patvirtinimas kuris planuojamas šį mėnesį.
Gegužės mėnesį ekspertų patariamoji grupė rekomendavo FDA patvirtinti neffy, balsuodama 16 prieš 6 už. patvirtinimo suaugusiems ir nuo 17 iki 5 už patvirtinimą vaikams, sveriantiems 66 svarus arba daugiau. FDA turėjo priimti sprendimą dėl nosies purškalo patvirtinimo birželio mėnesį, tačiau pratęsė jo terminą iki rugsėjo mėn., kad būtų galima diskutuoti apie „ženklinimo ir po pateikimo į rinką reikalavimus“, teigiama pranešime spaudai iš ARS Pharmaceuticals, kuri sukūrė produktą. Po pateikimo į rinką reikalavimai paprastai nurodo „veiklą po FDA patvirtinimo gaminiui, siekiant gauti papildomų duomenų apie produkto saugą, veiksmingumą ar optimalų naudojimą“, – sakė ARS atstovas.
ARS apibūdina neffy kaip "be adatų, mažos dozės intranazalinį epinefrino nosies purškalą", skirtą naudoti kaip "gelbėjimo vaistą" žmonėms, sergantiems 1 tipo sunkiomis alerginėmis reakcijomis. Tai apima anafilaksija, gyvybei pavojinga alerginė reakcija, kuri atsiranda, kai organizmas yra veikiamas alergeno ir patiria šoką. Mayo klinika. Anafilaksinis šokas turi būti gydomas nedelsiant, idealiu atveju epinefrinu (dar žinomas kaip adrenalinas) ir vėlesnė kelionė į greitosios pagalbos skyrių.
EpiPen ir EpiPen Jr. (vaikams), automatiniai injektoriai, kurių sudėtyje yra epinefrino, šiuo metu naudojami siekiant sumažinti tokio tipo sunkias alergines reakcijas. EpiPens švirkščia epinefriną tiesiai į raumenis, naudodami adatą, kurią randa daugelis žmonių (ypač vaikams) bauginantis ir net traumuojantis, remiantis daugybe pacientų ir tėvų parodymų per patariamosios grupės posėdį Geguže.
A 2011 metų tyrimas iš daugiau nei 14 600 EpiPens vartojusių pacientų nustatė, kad tik 11 procentų EpiPen receptą pildė „nuosekliai visais numatomais papildymo laikais“. Kitas 2021 m apklausa apie EpiPen nepakankamą naudojimą nustatė, kad globėjai dažnai nesiryžta naudoti injektoriaus dėl daugelio priežasčių, įskaitant jų pačių baimė dėl vaiko reakcijos (apie 29 proc.) ir vaiko baimė ar nervai aplink adatą (apie 4 procentais).
Daugeliui pacientų ir tėvų epinefrino nosies purškalas gali būti patogesnis ir mažiau baisus. Kai kurie patariamojo komiteto nariai išreiškė susirūpinimą dėl to, kad trūksta realių klinikinių duomenų apie nosies epinefriną (dėl tyrimų, atliekamų su sveikais savanoriais, ir saugumo sumetimais) ir ARS duomenys, rodantys, kad „praeina kelios minutės ilgiau, kol epinefrinas pasiekia didžiausią koncentraciją kraujyje“, palyginti su EpiPen injekcija. Alergiškas gyvenimas. Tačiau kiti ekspertai pažymėjo, kad pacientas ar tėvas gali būti labiau pasirengęs naudoti nosies purškalą, o ne EpiPen. ir todėl gali jį panaudoti greičiau, sumažindamas vėlavimą ir galbūt kompensuodamas lėtesnį įsisavinimą norma.
FDA iš pradžių nustatė rugsėjo 19 d., kai reikia paskelbti apie vaisto patvirtinimą, todėl netrukus turėtume gauti daugiau informacijos. Jei šis potencialiai gelbstintis nosies purškalas bus patvirtintas, jis labai greitai gali būti tėvų ir pacientų rankose.
Prieš išvykdami patikrinkite šiuos savo vaikui skirtus peršalimo produktus:
