Vėlų pirmadienį JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė, kad COVID-19 vakcina iš Pfizer-BioNTech gali būti naudojama 12–15 metų vaikams, todėl dar vienas svarbus demografinis rodiklis yra tinkamas fotografuoti ir žengti dar vieną žingsnį siekiant užbaigti koronavirusas pandemija.
Į FDA pareiškimas pasidalijo apie Neatidėliotino naudojimo leidimo (EUA) išplėtimą, laikinai einanti FDA komisarė Janet Woodcock, M.D. sakė: „FDA išplečia naudojimo kritiniais atvejais leidimas Pfizer-BioNTech vakcinai nuo COVID-19 įtraukti 12–15 metų paauglius yra svarbus žingsnis kovojant su COVID-19. pandemija. Šios dienos veiksmai leidžia jaunesniems gyventojams būti apsaugoti nuo COVID-19, priartindami mus prie normalumo jausmo ir pandemijos pabaigos. Tėvai ir globėjai gali būti tikri, kad agentūra griežtai ir nuodugniai peržiūrėjo visus turimus duomenis, kaip tai darome su visais mūsų COVID-19 vakcinos neatidėliotino naudojimo leidimais.
Agentūros duomenimis, COVID-19 užsikrėtė maždaug 1,5 mln. atvejų tarp 11–17 metų amžiaus asmenų ir vaikų bei paauglių. turi švelnesnę patirtį su COVID019 nei suaugusieji, jie mano, kad 12 metų ir vyresniems vaikams skiepijimo nauda yra verta ją skiepyti EUA. Vakcinos turi būti skiriamos taip pat, kaip ir suaugusiesiems: dviejų dozių serija su trijų savaičių pertrauka.
„Skiepų leidimas jaunesniems gyventojams yra svarbus žingsnis siekiant toliau mažinti didžiulę visuomenės sveikatos naštą. dėl COVID-19 pandemijos“, – sakė M.D., Ph.D. Peteris Marksas, FDA Biologinių tyrimų ir vertinimo centro direktorius. pareiškimas. „Kadangi mokslas vadovauja mūsų vertinimo ir sprendimų priėmimo procesui, FDA gali užtikrinti visuomenę ir medicinos bendruomenę, kad turimi duomenys atitinka mūsų griežtus standartus, kad būtų galima skubiai naudoti šią vakciną 12 metų amžiaus paaugliams. ir vyresni“.
COVID-19 vakcinos saugumas, kol kas – štai ką mes žinome
Kaip anksčiau pranešė SheKnows, Pfizer/Biotech vakcina yra mRNR vakcina (kaip iš Moderna - abu visiškai skiriasi nuo Johnson & Johnson vakcina) ir iki šiol buvo patvirtintas ir rekomenduojamas suaugusiesiems (įskaitant senyvus, nėščias ir krūtimi maitinančias suaugusiesiems). Remiantis CDC, mRNR vakcinos „moko mūsų ląsteles, kaip gaminti baltymą ar net tik jo gabalėlį, kuris sukelia imuninį atsaką mūsų kūne. Tas imuninis atsakas, kuris gamina antikūnus, yra tai, kas apsaugo mus nuo užsikrėtimo, jei į jį patenka tikras virusas. mūsų kūnai“ vietoj kitų vakcinų, kurios į mūsų organizmą patenka susilpnėjusių ar neaktyvių mikrobų, kad suaktyvintų imunitetą. atsakymą.
Turimais duomenimis apie vakcinos saugumą, FDA pranešė, kad atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 131 vakciną gavęs paauglys, ištyrė 2 260 amžiaus grupės dalyvių. Daugiau nei pusė iš šio skaičiaus buvo stebimi dėl saugumo mažiausiai du mėnesius po antrosios dozės, o dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis buvo panašus į suaugusiesiems: skausmas injekcijos vietoje, nuovargis, galvos skausmas, šaltkrėtis, raumenų skausmas, karščiavimas ir sąnarių skausmas, trunkantis nuo vienos iki trijų dienų, dažniausiai po injekcijos. antroji dozė. Jie pažymi, kad Pfizer-BioNTech vakcina neturėtų būti skiriama tiems, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija (įskaitant anafilaksiją) bet kuriai vakcinos sudedamajai daliai.
"Šalutinis poveikis paaugliams atitiko tuos, kurie buvo pastebėti 16 metų ir vyresniems klinikinio tyrimo dalyviams", - sakė FDA. „Svarbu pažymėti, kad paprastai kai kurie asmenys patiria šalutinį poveikį po bet kurio skiepijus, ne kiekvieno individo patirtis bus vienoda ir kai kurie žmonės gali nepatirti pusės efektai."
Ieškote vaikams pritaikytų veido kaukių? Tai vaikiška veido kaukė galerija yra gera vieta pradėti apsipirkti!
