Maisto ir vaistų administracija (FDA) ir Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC) anksti antradienį paskelbė, kad rekomendavo pristabdyti vienkartinės Johnson & Johnson (Janssen) dozės vartojimą. koronavirusasvakcina (kuris buvo suteiktas daugiau nei 6,8 mln. žmonių Jungtinėse Valstijose balandžio 12 d.) iš labai atsargiai, nes šešioms 18–48 metų moterims išsivysto retas kraujo krešulių tipas, pagal a bendras agentūrų pareiškimas. Per „The New York Times“., viena moteris mirė nuo kraujo krešulio, kita paguldyta į ligoninę.
Nors FDA socialiniame tinkle „Twitter“ pažymėjo, kad šie atvejai buvo „labai reti“, agentūros nusprendė padaryti pertrauką iš daugybės būti atsargiems, kol jie galės visapusiškai ištirti kraujo krešulių atvejus ir nustatyti, ar yra koks nors ryšys su vakcina (ypač kaip šie atspindi susirūpinimą dėl AstraZeneca vakcinos Europoje) ir geriau paruošti medicinos paslaugų teikėjus reaguoti į šiuos krešulius ir juos gydyti, jei jie atsiranda.
Šiandien FDA ir @CDCgov paskelbė pareiškimą dėl „Johnson & Johnson“. #COVID-19 vakcina. Dėl didelio atsargumo rekomenduojame pristabdyti šios vakcinos naudojimą.
– JAV FDA (@US_FDA) 2021 m. balandžio 13 d
Anksti antradienį pasirodžiusios naujienos iš karto sukėlė nerimą dėl to, ką tai gali reikšti bendram vakcinų diegimui ir dvejonėms dėl vakcinos Jungtinėse Valstijose, todėl svarbu pabrėžti kaip tiksliai šie kraujo krešuliai yra reti ir kad iki šiol nėra įrodyto priežastinio ryšio tarp krešulių ir vakcinos, ką Johnson & Johnson pažymėjo savo pranešime. pareiškimas. Iki šiol agentūros nurodo šešis atvejus iš 6,8 milijono dozių, o tai reiškia, kad jų yra mažiau nei vienas milijoninė tikimybė susirgti kraujo krešuliu po dozės (tačiau vėlgi nėra įrodyto ryšio tarp šių dviejų dar).
Atsižvelgiant į kontekstą, šie skaičiai buvo lyginami su kitais žinomais įprastų vaistų, įskaitant gimstamumo kontrolę, rizika ir šalutiniu poveikiu. Kaip Nacionalinis kraujo krešulių aljansas pažymi, kad vidutinei moteriai, vartojančiai kontraceptines tabletes, absoliuti kraujo krešulio rizika yra labai didelė mažas: tik [vienai iš 1 000] moterų per metus, vartojančių kontraceptines tabletes, išsivystys tokia krešulys“.
CDC ir FDA rašė, kad agentūros susitiks trečiadienį, kad peržiūrėtų krešulių atvejus ir ką tai reiškia jų bendram supratimui apie jų turimi duomenys: „Kol šis procesas bus baigtas, rekomenduojame pristabdyti šios vakcinos naudojimą, kad būtų labai atsargūs. pareiškimas. „Tai iš dalies svarbu siekiant užtikrinti, kad sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų bendruomenė žinotų apie šių nepageidaujamų padarinių galimybę įvykius ir gali planuoti tinkamą atpažinimą bei valdymą dėl unikalaus gydymo, reikalingo šiai kraujo rūšiai krešulys“.
Ką mes žinome apie šiuos kraujo krešulių atvejus
Remiantis CDC ir FDA, „Šiais atvejais kraujo krešulio tipas, vadinamas smegenų venų sinusų tromboze (CVST), buvo pastebėtas kartu su mažu trombocitų kiekiu (trombocitopenija). Visi šeši atvejai pasireiškė moterims nuo 18 iki 48 metų amžiaus, o simptomai pasireiškė praėjus 6–13 dienų po vakcinacijos.
Jie rašo, kad nors tiksliai nežinoma, kiek žmonių Jungtinėse Valstijose tai patiria tam tikro tipo kraujo krešuliai, „Maždaug nuo 5 iki 8% JAV gyventojų turi vieną iš kelių genetinių rizikos veiksnių, taip pat žinomų kaip paveldima trombofilija, kai gali būti nustatytas genetinis defektas, padidinantis riziką susirgti trombozė“.
Jie pažymi, kad šio tipo krešulių gydymas šiek tiek skiriasi nuo įprasto gydymo tradicinis antikoaguliantas (heparinas) „gali būti pavojingas, todėl reikia alternatyvių gydymo būdų duota“.
Ką tai reiškia skiepijantiems žmonėms?
Pauzė ateina po naujausių žinių, kad bendrovė turėjo išmesti beveik 15 milijonų Johnson & Johnson vakcinos dozių po įrenginio klaidos Baltimorėje, todėl jau buvo numatyta vakcinos pasiūlos sumažėjimas. Asmenys, kurie turėjo gauti J&J vakciną, turėtumėte susisiekti su vietine skiepijimo įstaiga. nurodymas, kaip ir kada pakeisti susitikimo laiką arba ar būsite pereiti prie vienos iš kitų vakcinų prieinama. Tai vis dar labai rekomenduojama pasiskiepyti nuo COVID-19 kai jis jums prieinamas (tiek apsaugoti jus, tiek pažeidžiamus jūsų bendruomenės narius).
Tačiau Johnson & Johnson kadro pristabdymas neturėtų būti susijęs su žmonėmis, kuriems planuojama gauti vieną iš jų kiti kadrai – kadangi tai kitokio dizaino nei kiti patvirtinti dviejų dalių kadrai iš „Moderna“ ir Pfizer. Nors pastarieji naudoja mRNR technologiją, kad siųstų riebalais padengtas genetinės medžiagos dalis į kūno ląsteles, Johnson & Johnson vakcina naudoja adenoviruso „apvalkalą“ (kuris paprastai sukelia peršalimą), kad išmokytų imuninę sistemą atpažinti ir kovoti su virusas.
„Adenoviruso viduje yra DNR, kurią jūsų kūnas panaudos, kad paverstų RNR, o vėliau į koronaviruso smaigalio baltymą“, – UC San Francisco infekcinių ligų ekspertas. Monika Gandhi, MD, MPH kovo mėnesį sakė San Francisko universitetas. „...spygliuočio baltymas neatrodo kaip niekas mūsų žmogaus kūne. Taigi, jūs padidinate imuninį atsaką su T ląstelėmis ir antikūnais prieš tą smaigalio baltymą, ir tai leidžia jums kovoti su virusu, jei kada nors jį pamatysite.
Jei jūs ar kažkas iš jūsų draugų jau buvo paskiepytas Johnson & Johnson vakcina, nepanikuokite! Jei per tris savaites po vakcinacijos atsiranda stiprus galvos skausmas, pilvo skausmas, kojų skausmas ar dusulys, kreipkitės į sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Ką visa tai reiškia „Johnson & Johnson“ kadrui?
Bendrovė savo pranešime paskelbė, kad bendradarbiauja su agentūromis JAV ir užsienyje, kad teiktų pirmenybę vakcinų saugai ir įsitikintų, kad mokslininkai visiškai supranta šiuos retus atvejus.
„Mes žinome apie labai retą sutrikimą, kai žmonėms, turintiems kraujo krešulių ir sumažėjusį trombocitų skaičių, kai kuriems asmenims, kurie gavo mūsų COVID-19. vakcina“, – rašė „Johnson & Johnson“. teiginys Antradienio rytas. “…Šiuo metu šie nepageidaujami reiškiniai yra labai reti. Skiepas nuo covid-19 sauga yra svarbiausias federalinės vyriausybės prioritetas, todėl mes labai rimtai vertiname visus pranešimus apie sveikatos problemas po vakcinacijos nuo COVID-19.
„Johnson & Johnson“ teigia, kad jie taip pat peržiūrės atvejus su Europos sveikatos pareigūnais ir aktyviai atidės vakcinų diegimą Europoje.
Reikia pavasariui pasirūpinti vaikams pritaikytų veido kaukių atsargomis? Tai vaikiška veido kaukė galerija yra gera vieta pradėti apsipirkti!
