Kai septynių mėnesių Patrice'o Gamble'o sūnui prasidėjo sloga, kosulys ir 102 °F karščiavimas, ji manė, kad tai peršalimas. Ji nuvežė jį į skubios pagalbos centrą, kur jai buvo pasakyta, kad „nieko negerai“ ir kad galbūt, būdama nauja mama, ji neteisingai matuoja temperatūrą. Tačiau kai jo simptomai pablogėjo ir jo kosulys pradėjo skambėti taip, lyg jis užspringtų liežuviu, ji suprato, kad tai nėra „nieko“ ir nuvedė jį į greitosios pagalbos skyrių.
„Jaučiausi siaubingai, bejėgis ir išsigandusi. Tai vienintelis būdas tai apibūdinti. Vien kosulio užteko, kad sudaužytų širdį. Galėčiau suprasti, kad jam skaudėjo iš to, kaip po to jis vaikšto“, – sako Gamble. „Tai nėra kažkas, ko norėčiau dar kartą patirti“.
Ligoninėje Gamble sūnui buvo diagnozuotas respiracinis sincitinis virusas (RSV), ir jie rekomendavo jai leisti sūnui miegoti šiek tiek pakreiptą, kad būtų lengviau kvėpuoti. Jie taip pat patarė jai dažnai siurbti jo nosį ir laikyti ją suteptą fiziologiniu tirpalu ir „gydytis taip, kaip aš su „įprastu“ peršalimu“, – sakė ji.
RSV yra apatinių kvėpavimo takų virusas, su kuriuo beveik kiekvienas vaikas susiduria sulaukęs dvejų metų. Suaugusiesiems ir vyresniems vaikams tai gali atrodyti kaip įprastas peršalimas, tačiau gali būti pavojingas gyvybei, ypač kūdikiams. Kasmet daugiau nei 33 milijonai vaikų iki penkerių metų suserga RSV; trys milijonai iš jų yra hospitalizuoti ir apie 120 000 miršta nuo jos komplikacijų. Kūdikiai iki šešių mėnesių sudaryti pusę šių hospitalizacijų ir mirčių.
Laimei, Gamble sūnus pasveiko po šešių savaičių, tačiau per tą laiką jie daug kartų lankėsi pas pediatrą. Vėl ir vėl jai buvo pasakyta, kad viskas, ką jie galėjo padaryti, tai padaryti jį patogiai ir teikti palaikomąją priežiūrą. Nors specifinio RSV gydymo nėra, Pfizer mokslininkai sunkiai dirba, siekdami užkirsti kelią ligai atlikdami tyrimus. sukurti vakciną, kuri, jei įrodyta, kad ji veiksminga, galėtų imunizuoti nėščią motiną, siekiant padidinti antikūnų kiekį motina. Tada šie antikūnai gali būti perduoti iš motinos kūdikiui per likusį laikotarpį nėštumas. Gimus kūdikiui, jei kūdikis gavo tuos motinos gautus antikūnus, kūdikis gali apsisaugoti nuo RSV. Jei Pfizer sėkmingai atliks klinikinius tyrimus ir gautų reguliavimo institucijų patvirtinimą, tokia vakcina greičiausiai būtų pirmoji tokio tipo vakcina, kuriai bus suteikta licencija.
Kaip veikia motinos skiepai
Norint pamatyti motinos imunizacijos galimybes, būtina suprasti natūralų procesą, vykstantį antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą, vadinamą motinos imunitetas. Tai yra tada, kai motina gali perduoti kūdikiui įsčiose su liga kovojančius antikūnus, vadinamus imunoglobulinu G (IgG).
Šie antikūnai gali padėti naujagimiams kovoti su patogenais pirmaisiais gyvenimo mėnesiais – laikotarpiu, vadinamu "pažeidžiamumo langas“ – kol jie dar nėra pakankamai seni, kad galėtų efektyviai pasigaminti arba būti paskiepyti.
Nėščia motina gali perduoti daug įvairių su liga kovojančių antikūnų, tačiau cirkuliuojančių antikūnų kiekis kiekvienam žmogui skiriasi. Tai gera sistema, tačiau nėščia mama gali neturėti reikiamo cirkuliuojančių antikūnų prieš RSV lygį, o kūdikių mirtingumas ir toliau yra aukštas. Kasmet daugiau nei 57 000 hospitalizacijų, 500 000 apsilankymų greitosios medicinos pagalbos skyriuje ir 1,5 milijono apsilankymų poliklinikose tarp vaikų iki penkerių metų priskiriamas RSV JAV.
Tikslas – stiprinti motinos imunitetą su Skiepai specialiai sukurtas naudoti nėštumo metu, siekiant padėti motinoms perduoti kūdikiams daugiau antikūnų. Kiekvienos tiriamos motinos vakcinos tikslas yra parodyti, kad padidėja antikūnų kiekis lygis prieš tam tikrą ligą per motinos imunizaciją padidina ligos galimybę apsauga.
„Įrodyta, kad motinos imunizavimas paskutiniame trimestre, kai motinos antikūnų perdavimo sistema yra aktyviausia, kūdikio apsauga nuo gripo ir stabligės“, – daktarė Kathrin Jansen, vyresnioji viceprezidentė ir vakcinų tyrimų ir plėtros vadovė. adresu Pfizer, pasakoja SheKnows. „Mes sukūrėme savo vakciną taip, kad tikimės, kad ji maksimaliai padidins virusą neutralizuojančių antikūnų atsaką motinoje ir leis motinai perduoti tuos antikūnus savo kūdikiui.
Jansen teigia, kad šiuo metu nėščioms moterims patvirtintos vakcinos yra saugios ir veiksmingos. Pavyzdžiui, nuo devintojo dešimtmečio pabaigos Pasaulio sveikatos organizacija pradėjo iniciatyvą paskiepyti nėščias moteris nuo stabligės, o nuo tada sumažėjo 96 procentais naujagimių mirčių nuo stabligės atveju.
„Nė viena iš tų vakcinų niekada nebuvo licencijuota [motinos imunizacijai], bet įdomu tai, kad per visą laikotarpį atsirado daugybė duomenų. metus išanalizavo Pasaulio sveikatos organizacijos komitetas, tirdamas motinų imunizacijos saugumą“, – sakoma Jansenas. "Komitetas padarė išvadą, kad nėščių moterų vakcinacijos inaktyvuotomis virusinėmis, bakterinėmis ar toksoidinėmis vakcinomis, kurias jis ištyrė, neigiamų nėštumo pasekmių nėra."
Kita motinos medicinos siena
„Pfizer“ tikisi vėliau šiais metais užbaigti antrojo etapo tyrimą dėl kandidato į RSV vakciną ir, jei duomenys patvirtins tolesnius tyrimus, netrukus po to planuoja pradėti trečiąjį ir paskutinįjį etapą. Pfizer šiuo metu taip pat tiria vakciną nuo B grupės streptokokinės ligos (taip pat ir motinų imunizacijai), kuri taip pat yra antrojo tyrimo fazė. Jei šie ir būsimi tyrimai bus sėkmingi, „Pfizer“ planuoja bendradarbiauti su JAV ir viso pasaulio reguliavimo institucijomis, kad per ateinančius kelerius metus būtų išduotos licencijos naujoms vakcinoms ir pateiktos pacientams. Gavus FDA patvirtinimą, Pfizer RSV vakcinos kandidatas greičiausiai taps pirmąja RSV vakcina, licencijuota specialiai naudoti nėštumo metu. apsaugoti kūdikius, o tai būtų istorinis pasiekimas, kuriuo Jansenas ir visi Pfizer darbuotojai tiki, kad galėtų pradėti naują viešą erą sveikata.
Pasaulinė prieiga prie motinų skiepų gali dar labiau sumažinti kūdikių mirtingumą. „Įprasta kūdikių imunizacija sumažino ligų naštą, tačiau kasdien visame pasaulyje nuo infekcinių ligų miršta apie 15 000 vaikų“, – sako Jansenas. „Iš dalies to priežastis yra ta, kad mes negalėjome veiksmingai kovoti su infekcinėmis ligomis labai, labai mažame amžiuje.
Tai nepatenkintas poreikis, dėl kurio tiriama motinų imunizacija, o Pfizer yra įsipareigojusi pateikti naujas vakcinas tiems, kuriems reikia apsaugos. „Turime galimybę pažvelgti į daugybę kitų infekcinių ligų, kuriomis serga labai jauni žmonės; ligų, kurios užklumpa netrukus po gimimo“, – sako Jansen. „Tolimesnė pažanga, susijusi su motinų imunizavimu, gali turėti didelį poveikį pažeidžiamiausių mūsų visuomenės asmenų apsaugai.
Šį įrašą sukūrė SheKnows ir rėmė Pfizer.
