A szeptemberi szavazást követően az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) pénteken jóváhagyta, Palforzia, az Ez az első gyógyszer a mogyoróallergia kezelésére 4-17 éves gyermekeknél, a korlátozás céljával allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiát) ami véletlen expozícióból adódhat.
“Mogyoró allergia körülbelül egymillió gyermeket érint az Egyesült Államokban, és ezek közül csak minden ötödik nő túl allergiáján. Mivel nincs gyógymód, az allergiás személyeknek szigorúan kerülniük kell az expozíciót, hogy megelőzzék a súlyos és potenciálisan lehetséges betegségeket életveszélyes reakciók ”-mondta Dr. Peter Marks, az FDA Biológiai Tanulmányok Központjának igazgatója, -mondta be nyilatkozat az FDA számára. „Szigorú elkerülés mellett is előfordulhatnak véletlen expozíciók. A mogyorókerüléssel együtt alkalmazva a Palforzia az FDA által jóváhagyott kezelési lehetőséget kínál, hogy csökkentse ezen allergiás reakciók kockázatát a mogyoróallergiás gyermekeknél. ”
A földimogyoró -allergia akkor fordul elő, amikor a szervezet immunrendszere véletlenül regisztrál bármilyen mennyiségű mogyorót (függetlenül attól, hogy milyen kicsi), az ártalmasnak minősül az FDA szerint. A tünetek az expozíciót követően szinte azonnal kialakulhatnak, és lehetnek csalánkiütés, bőrpír, duzzanat, emésztési problémák vagy a torok, a légutak vagy a véráramlás összehúzódása. És ezek az allergiák gyakoriak - egy 2017 -es tanulmány megállapította, hogy a megnőtt a mogyoróallergiák gyakorisága gyermekeknél 21 százalék 2010 óta.
Az FDA szerint a földimogyoróból előállított allergénpor, a Palforzia segítségével történő kezelés három fázisban működik: kezdeti dózis (egy nap alatt), és 11 növekvő adag több hónap alatt, amelyeket az egészségügyi szolgáltatóval együtt adnak be felügyelet. A széthúzható kapszulákba csomagolt port félszilárd ételekhez, például almaszószhoz, joghurthoz vagy pudinghoz keverhetjük. Az újbóli adagolás után a betegek megkezdik a „napi fenntartó adagot”, feltéve, hogy nincsenek olyan reakcióik, amelyek miatt szükségük van a kezelés abbahagyására vagy az adagolási rend megváltoztatására.
A gyógyszert az Egyesült Államokban, Kanadában és Európában tanulmányozták egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban, 500 mogyoróallergiás alanyban. A kutatók azt találták, hogy a betegek 67,3 százaléka hat hónapos fenntartó kezelés után képes volt kezelni 600 mg -os mogyorófehérje -adagot (szemben a placebo -betegek négy százalékával). Bár nem gyógyír a mogyoróallergiára, és nem jelenti azt, hogy az allergiás gyerekeket már nem fenyegeti veszély, ez azt jelenti, hogy egy kis véletlen expozíció kevésbé hatásos és kevésbé veszélyes.
"Míg anafilaxia a Palforzia-kezelés során bármikor előfordulhat, a betegek a legnagyobb kockázatnak vannak kitéve a kezdeti dózisemelés és az első adag minden egyes dózisa után és után ”-áll az FDA sajtóközleményében. "Ha az adagolás ideje alatt a beteg tolerálja a megnövelt dózisszint első adagját, akkor a beteg otthon is folytathatja ezt az adagot naponta."
Hogy csökkentsék az anafilaxia veszélye A gyógyszerrel való érintkezéstől az FDA megköveteli az egészségügyi szakemberektől, hogy építsenek be kockázatértékelési és -csökkentési stratégiát (REMS) a biztonságos használat követelményeivel. amely magában foglalja az anafilaxia kockázataira és tüneteire vonatkozó további oktatást a kezelést végzők számára, valamint a betegek további monitorozását az első két adagolás során lépések.
