Neffy epinefrin orrspray: az FDA jóváhagyta? - Ő tudja

instagram viewer

EpiPens életeket menthet (és tesz), de ha vagy a gyermeked (vagy a házastársa, vagy bárki, akit injekcióz) szenved a fóbia tűk körül, az injektor használata nehézkes vagy akár traumatikus lehet. Írja be a neffy-t, egy orr-epinefrin spray-t, amely ugyanolyan védelmet nyújt, mint az EpiPen, de tűmentes formában. A spray, amely kezelésére szolgál súlyos allergiás reakciók, jelenleg egy FDA jóváhagyása ami a tervek szerint ebben a hónapban érkezik.

Májusban egy szakértői tanácsadó testület azt javasolta az FDA-nak, hogy hagyja jóvá a neffy-t, 16:6 igen szavazattal. felnőtt használatra való jóváhagyásáról és 17-5, 66 font súlyú gyermekek jóváhagyása javára, vagy több. Az FDA-nak júniusban kellett volna meghoznia jóváhagyó határozatát az orrsprayről, de meghosszabbította a határidőt Szeptemberben, hogy lehetővé tegyék a „címkézési és a forgalomba hozatalt követő követelmények” megvitatását a sajtóközlemény szerint tól től ARS Pharmaceuticals, amely a terméket fejlesztette. A forgalomba hozatalt követő követelmények jellemzően „olyan tevékenységekre vonatkoznak, amelyek a termék FDA jóváhagyása után további adatokat generálnak a termék biztonságosságáról, hatékonyságáról vagy optimális felhasználásáról” – mondta az ARS szóvivője.

click fraud protection
Allergiás életvitel júniusban.

ARS A neffy-t „tű nélküli, alacsony dózisú intranazális epinefrin orrsprayként írja le”, amelyet arra terveztek, hogy „mentő gyógyszerként” használják az 1-es típusú súlyos allergiás reakciókban szenvedők számára. Az tartalmazza anafilaxia, életveszélyes allergiás reakció, amely akkor jelentkezik, amikor a szervezet allergénnek van kitéve, és sokkba kerül. Mayo Klinika. Az anafilaxiát azonnal kezelni kell, ideális esetben adrenalinnal (más néven adrenalinnal), majd a sürgősségi osztályba kell menni.

Az EpiPen és EpiPen Jr. (gyerekeknek), adrenalint tartalmazó autoinjektorokat jelenleg az ilyen típusú súlyos allergiás reakciók csökkentésére használják. Az EpiPens az epinefrint közvetlenül az izomba fecskendezi be olyan tű segítségével, amelyet sok ember (főleg gyerekek) talál ijesztő, sőt traumatikus, sok beteg és szülő vallomása szerint a tanácsadó testület ülésén májusban.

A 2011-es tanulmány több mint 14 600 EpiPens-betegből azt találták, hogy csak 11 százalékuk töltötte újra az EpiPen-receptet „következetesen a várható újratöltési időkben”. Egy következő 2021 felmérés az EpiPen alulhasználattal kapcsolatban megállapította, hogy a gondozók gyakran vonakodnak használni az injektort számos okból, pl. saját félelmeik a gyermek reakciójától (kb. 29 százalék), és a gyermek félelmei vagy idegei a tű körül (kb. 4 százalék).

Sok beteg és szülő kényelmesebbnek és kevésbé ijesztőnek találhatja az epinefrin orrsprayt. A tanácsadó bizottság néhány tagja aggodalmát fejezte ki a nazális epinefrinre vonatkozó valós klinikai adatok hiánya miatt (az egészséges önkénteseken végzett etikai vizsgálatok miatt). és biztonsági okokból), valamint az ARS-adatok, amelyek azt mutatják, hogy „néhány perccel tovább tart, amíg az nazális epinefrin eléri a csúcskoncentrációt a vérben” az EpiPen injekcióhoz képest. Allergiás életvitel. Más szakértők azonban megjegyezték, hogy a páciens vagy a szülő hajlandóbb orrspray-t használni az EpiPen helyett. és ezért gyorsabban használhatja, csökkentve a késéseket és potenciálisan pótolva a lassabb felszívódást mérték.

Orrfújó őszi allergiás nő
Kapcsolódó történet. Íme, miért a tiéd Allergiák Legyen olyan rosszul ősszel – és mit tegyünk ellenük

Az FDA eredetileg szeptember 19-ét tűzte ki céldátumként a gyógyszer jóváhagyásának bejelentésére, ezért hamarosan további információkat kell kapnunk. Ha jóváhagyják, ez a potenciálisan életmentő orrspray hamarosan a szülők és a betegek kezébe kerülhet.

Mielőtt elindulna, nézze meg ezeket a hidegcsillapító termékeket gyermeke számára:

Természetes termékek a gyermek megfázás tüneteinek megnyugtatására